戈舍瑞林说明书

中医养生介绍说明怎么写。

“人逢古稀喜相聚,满座白发尽笑语。身处盛世盼岁长,往事茫茫如烟雨。勤于纸上寻欢乐,珍惜今天保身体。多在人间看春光,又是桃红满地绿。”随着时间的失衡,养生这个话题走入大众视野,养生在于平日一点一滴的积累,而非一蹴而就!关于中医养生有哪些知识需要掌握呢?养生路上(ys630.com)小编经过搜集和处理,为您提供戈舍瑞林说明书,仅供您在养生参考。

目前社会中存在这各种各样的身体问题,存在着各种各样的疾病,伴随着市面上的药物也很多的种类,有很多的药物甚至人们都没有听说过,更不了解其治疗疾病,今天就为大家详细的介绍一种药物,戈舍瑞林,这是一种激素药物,接下来一一为大家介绍其主治功能,用法用量以及不良反应,用药禁忌等情况。

戈舍瑞林(Goserlin)是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物,长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌,从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降,停药后可逆。男性患者在第一次用药后21天左右,睾酮浓度可降低到去势后的水平,在每28天用药1次的治疗过程中,睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内、这种睾酮抑制作用可使大多数的前列腺肿瘤消退,症状改善。女性患者在初次用药后21天左右,血清雌二醇浓度受到抑制,并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑制与激素依赖性的乳腺癌、子宫内膜异位症相关。

本品具有几乎完全的生物利用度。每4周使用一注射埋植剂,可保持有效血药浓度,而无组织蓄积。戈舍瑞林的蛋白结合能力较差,在肾功能正常的情况下,血浆清除半衰期为2~4小时,肾功能不全的半衰期将会延长,但对于每月都使用埋植剂的患者来说,影响非常小,没有必要改变用量。在肝功能不全的患者中,药代动力学无明湿的变化。

[功能主治]

适用于激素治疗的前列腺癌、绝经前期及围绝经期的乳腺癌、子宫内膜异位症。

[用法用量]

腹部皮下注射,每次3.6mg。每28天一次,子宫内膜异位症者治疗不应超过6个月。

[不良反应]

可能出现皮疹、偶见注射部位轻度淤血。男性患者可有潮红、性欲下降、乳房肿胀及触痛、骨骼疼痛暂时性加重、尿道梗阻、脊髓压缩等反应。女性患者有潮红、多汗、性欲下降、头痛、抑郁、阴道干燥、出血、乳房大小变化。子宫内膜异位症者用药后可出现不可逆的闭经。

[注意事项]

应注意本品对女性患者可能引起骨密度丢失。

[用药禁忌]

孕妇、乳母禁用。有尿道梗阻或脊髓压迫的男性患者慎用。

扩展阅读

亮丙瑞林说明书


亮丙瑞林是一种固体状态的药物,可以用来治疗下体出现的某些疾病,男女性都是可以使用的,它还有很多的别名,并且它的外表跟普通药物是有一定的区别的,它是那种带有绒毛的药物,部分人群是不能够使用这种药物的,防止出现异常情况,那么亮丙瑞林说明书是什么呢?

亮丙瑞林(化学式:C61H88N16O14),为促性腺激素类药物,绒毛状固体,临床上常用于子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤;绝经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症。

亮丙瑞林(化学式:C61H88N16O14),为促性腺激素类药物,绒毛状固体,临床上常用于子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤;绝经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症。

适应症:子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤;绝经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症。

禁忌症:对本制剂成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。

孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女;有性质不明的、异常的阴道出血者[有可能为恶性疾病]。

疗效评价:Harvey等报道应用亮丙瑞林治疗绝经前转移性乳腺癌有效率44%,临床收益率64%。另有报道提高亮丙瑞林的剂量并不提高疗效,亮丙瑞林治疗绝经后乳腺癌患者疗效不明显。

用法用量:皮下注射:① 前列腺癌、绝经前乳腺癌,每次 3.75mg,每4周1次。

②子宫内膜异位症,每次3.75mg,每4周1 次,初次给药于经期第1~5日。

③子宫肌瘤,每次1.88mg,每4 周1次。体重过重或子宫明显增大的患者,剂量应增至每次 3.75mg,初次给药于经期开始后的第1~5日。

④中枢性性早熟,每次30μg/kg,每4周1次,按患者症状可增至90μg/kg。用药前应附加的2ml溶剂,将瓶内药物充分混悬均匀,混合时勿起泡沫。

舒筋活血片(瑞诺林)的说明书


风湿跌打是日常生活中非常常见的疾病,患上这种疾病的人群不在少数,治愈风湿跌打成为了目前患者的当务之急。选择药物治疗风湿跌打是绝大多数人都在用的一种方式,选好药很重要。服用舒筋活血片(瑞诺林)进行风湿跌打的治疗效果非常显著,许多患者都是慕名前来购买舒筋活血片(瑞诺林)进行治疗的。

【药品名称】

通用名称:舒筋活血片

商品名称:舒筋活血片(瑞诺林)

拼音全码:ShuJinHuoXuepian

【主要成份】红花、香附(制)、狗脊(制)、香加坡、络石藤、伸筋草、泽兰叶、槲寄生、鸡血藤、自然铜(煅)。

【性 状】本品为黄褐色的片;味苦。

【适应症/功能主治】舒筋活络,活血散瘀。用于筋骨疼痛,肢体拘挛,腰酸背痛,跌打损伤。

【规格型号】0.3g*36s

【用法用量】口服。一次5片,一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮 藏】密封。

【包 装】每盒装36片。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字Z41020816

【生产企业】河南中杰药业有限公司

以上内容就是关于舒筋活血片(瑞诺林)的各种功能介绍和用药准则了,希望能给您带来帮助,风湿疾病是一种很难治愈的疾病,但是使用了舒筋活血片(瑞诺林)进行治疗以后效果就完全不同了,希望您能慎重选择治疗药物,千万不要相信市面上的所谓偏方的治疗,舒筋活血片(瑞诺林)就是您治愈风湿疾病的最好选择。

金戈说明书注意事项


金戈对于很多人而言并不陌生,尤其是男性。男性的身体是大多数人都比较关心的问题,有的男生也会面临非常困扰的一类问题,就是肾虚,像这类男性一定要做好壮阳的护理。金戈是临床上的常见用药,这种药物主要是针对男性体量的作用,使用的时候也要了解金戈说明书注意事项。

1.禁忌药物

西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用,可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以,在任何情况下,联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝普钠)均属禁忌。

2.以下患者慎用金戈

阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、peyronie氏病),易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推荐联合使用。

3.不良反应

在已有心血管危险因素存在时,用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状,须终止性活动。

4.其他

国外批准本品上市后,有少量勃起时间延长(超过4小时)和异常勃起(痛性勃起超过6小时)的报告。如持续勃起超过4小时,患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理,阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。金戈对性传播疾病无保护作用。

普瑞巴林说明书


普瑞巴林是一种功能非常强大的药物,它能够治疗的范围是比较广泛的,比如说它可以用于治疗焦虑症,可以用于治疗糖尿病性外周神经痛,还可以用来辅助治疗癫痫。这种药物也被经常应用,假如人们需要使用这种药物,人们一定要先去查看普瑞巴林说明书,查看了说明书以后才能够对于这种药物有一个更好的了解。

1性状

本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色粉末。

2适应症

本品用于治疗带状疱疹后神经痛。

3规格

25mg,50mg,75mg,100mg,150mg,200mg,300mg

4用法用量

本品可与食物同时服用,也可单独服用。

本品推荐剂量为每次75或150 mg,每日2次;或者每次50mg或100 mg,每日三次。

起始剂量可为每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日三次。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150 mg,每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。

服用本品300 mg/日,2至4周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至每次300 mg,每日2次,或每次200mg,每日3次(600 mg/日)。由于不良反应呈剂量依赖性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过300 mg/日仅应用于耐受300 mg/日剂量的持续性疼痛患者(见【不良反应】)。

如需停用普瑞巴林,建议至少用1周时间逐渐减停。

肾功能损伤患者用药:

由于不良反应呈剂量依赖性,且本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。肾功能损伤患者应根据肌酐清除率(CLcr)调整剂量,详见表1。应用该表时,需要估计患者的CLcr(单位为毫升/分)。CLcr(单位为毫升/分)可通过测定血浆肌酐水平(mg/分升)代入Cockcroft 和 Gault 方程进行计算。

CLcr(ml/min)=1.23*[140-年龄(岁)]*体重(kg) / 血清肌酐(u mol/L) 女性患者*0.85

或CLcr(ml/min)=[140-年龄(岁)]*体重(kg) / 72血清肌酐(mg/dl) 女性患者*0.85

对正在接受血液透析治疗的患者,应根据患者的肾功能来调整普瑞巴林的日剂量。除调整日剂量外,每进行4小时的血液透析治疗,应立即给予一次补充剂量的普瑞巴林 (见表1)。

表1. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量

肌酐清除率(CLcr) 普瑞巴林 每日总剂量 给药方案

(ml/分) (mg/日)*

≥60 150 300 450 600 每日2次或每日3次

30-60 75 150 225 300 每日2次或每日3次

15-30 25-50 75 100-150 150 每日1次或每日2次

[15 25 25-50 50-75 75 每日1次

血液透析后的补充剂量(mg)**

按25mg每日1次服药患者:单次补充剂量为25mg或50mg

按25-50mg日1次服药患者:单次补充剂量为50mg或75mg

按50-75mg每日1次服药患者:单次补充剂量为75mg或100mg

按75mg每日1次服药患者:单次补充剂量为100mg或150mg

*每日总剂量(mg/日)除以每日服药次数,得到每次服药剂量(mg/次)

**补充剂量是单次额外给药

肝功能损伤患者用药:

肝功能损伤患者,无需调整用药剂量(见【药代动力学】)。

5不良反应

临床试验的经验:

由于临床试验在多种不同情况下进行,不能直接比较一种药物与另一种药物在不同临床试验中的不良反应发生率,该发生率也可能不能代表临床实践中观察到的发生率。

普瑞巴林上市前所有对照及非对照试验中,超过10000名来自不同人群的患者服用了本品。大约5000人服药至少6个月,超过3100人服药至少1年,超过1400人服药至少2年。

所有上市前对照试验中最常导致停药的不良反应

整合上市前对照试验所有人群的数据,因不良反应提前停药的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为14%和7%。普瑞巴林导致停药的最常见不良反应是头晕(4%)和嗜睡(3%)。安慰剂组1%患者因头晕停药,1%患者因嗜睡停药。对照试验中与安慰剂组比较,普瑞巴林组其它较常见导致停药的不良反应包括共济失调、意识模糊、乏力、思维异常、视物模糊、运动失调及外周水肿(各1%)。

所有上市前对照试验中最常见的不良反应

整合上市前对照试验所有人群的数据,普瑞巴林组比安慰剂组报告更多(≥5% 且不良反应发生率为安慰剂组的两倍)的不良反应为头晕、嗜睡、口干、水肿、视物模糊、体重增加及“思维异常”(主要为集中精力困难/注意困难)。

带状疱疹后神经痛的对照研究

导致停药的不良反应

带状疱疹后神经痛的临床试验中,因不良反应提前停药的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为14%和7%。普瑞巴林组导致停药的最常见不良反应为头晕(4%)和嗜睡(3%);而安慰剂组因头晕和嗜睡停药的患者比例[1%。试验中与安慰剂组比较,普瑞巴林组导致停药的其它较常见不良反应包括意识模糊(2%),外周水肿、乏力、共济失调和步态异常(各1%)。

6最常见不良反应

表2列出了带状疱疹后神经痛试验中普瑞巴林组发生率≥1%且高于安慰剂组的所有不良反应,但不确定药物与不良反应的因果关系。其中,本表普瑞巴林600 mg/日组还包含了发生率超过安慰剂组两倍的不良反应,即使该不良反应在整体普瑞巴林组中发生率不高于安慰剂组。临床研究中普瑞巴林组大部分患者不良反应的最严重程度为轻度或中度。

7临床研究中观察到的普瑞巴林其它不良反应

下文列出了普瑞巴林所有临床试验中报告的服药后出现的不良反应。以下事件不包括本说明书其它部分所列的事件,不包括药物无关原因所致的事件,不包括过于普遍而无法判断是否由药物引起的事件,不包括只报告过一次而无实质可能性的急性危及生命的事件。

不良事件按人体系统分类,并按发生率的高低降序排列。发生率定义为:常见(≥1/100),少见(1/1000-1/100)和罕见([1/1000)。有重要临床意义的不良事件描述详见【注意事项】。

全身——常见:腹痛、过敏反应、发热;少见:脓肿、蜂窝织炎、寒战、不适、颈强直、药物过量、骨盆痛、光敏反应、自杀企图;罕见:过敏样反应、腹水、肉芽肿、宿醉效应、故意伤害、腹膜后纤维变性、休克、自杀。

心血管系统——少见:深部血栓性静脉炎、心力衰竭、低血压、体位性低血压、视网膜血管异常、晕厥;罕见:ST 段降低、心室颤动。

消化系统——常见:胃肠炎、食欲增加;少见:胆囊炎、胆石症、结肠炎、吞咽困难、食管炎、胃炎、胃肠道出血、黑便、口腔溃疡形成、胰腺炎、直肠出血、舌部肿胀;罕见:口疮性口炎、食道溃疡、牙周脓肿。

血液及淋巴系统——常见:瘀斑;少见:贫血、嗜酸性粒细胞增多、低色素性贫血、白细胞增多、白细胞减少、淋巴结病、血小板减少;罕见:骨髓纤维化、红细胞增多、凝血酶原减少、紫癜、血小板增多。

代谢及营养异常——罕见:糖耐量减低、尿酸结晶尿。

骨骼肌肉系统——常见:关节痛、腿部痛性痉挛、肌痛、肌无力;少见:关节病;罕见:软骨营养障碍、全身痉挛。

神经系统——常见:焦虑、人格解体、肌张力增强、感觉减退、性欲减退、眼震、感觉异常、木僵、颤搐;少见:异常梦境、激越、情感淡漠、失语、口周感觉异常、构音障碍、幻觉、敌意、痛觉过敏、感觉过敏、运动增加、运动功能减退、肌张力降低、性欲增加、肌阵挛、神经痛;罕见:成瘾、小脑综合征、齿轮样强直、昏迷、谵妄、妄想、自主神经功能障碍、运动障碍、肌张力障碍、脑病、锥体外系综合征、格林-巴利综合征、痛觉减退、颅内压增高、躁狂表现、偏执表现、周围神经炎、人格障碍、精神病性抑郁、精神分裂症表现、睡眠障碍、斜颈、牙关紧闭。

呼吸系统——罕见:呼吸暂停、肺不张、细支气管炎、呃逆、喉痉挛、肺水肿、肺纤维化、打哈欠。

皮肤及附属组织——常见:瘙痒;少见:脱发、皮肤干燥、湿疹、多毛、皮肤溃疡、荨麻疹、水泡大疱疹;罕见:血管性水肿、剥脱性皮炎、苔藓样皮炎、黑变病、指甲异常、瘀点、紫癜、脓疱疹、皮肤萎缩、皮肤坏死、皮肤结节、Stevens-Johnson 综合征、皮下结节。

特殊感觉——常见:结膜炎、复视、中耳炎、耳鸣;少见:调节异常、睑缘炎、眼干、眼部出血、听觉过敏、畏光、视网膜水肿、味觉丧失、味觉异常;罕见: 瞳孔不等大、失明、角膜溃疡、突眼、眼外肌麻痹、虹膜炎、角膜炎、角膜结膜炎、瞳孔缩小、瞳孔放大、夜盲、眼肌麻痹、视神经萎缩、视乳头水肿、嗅觉倒错、上睑下垂、葡萄膜炎。

泌尿生殖系统——常见:性快感缺失、勃起功能障碍、尿频、尿失禁;少见:异常射精、蛋白尿、闭经、痛经、排尿困难、血尿、肾结石、白带改变、月经过多、子宫不规则出血、肾炎、少尿、尿潴留、小便异常;罕见:急性肾功能衰竭、龟头炎、膀胱新生物、宫颈炎、性交困难、附睾炎、女性泌乳、肾小球炎、卵巢疾患、肾盂肾炎。

性别和种族的比较

男性与女性总体不良事件的情况相似。种族相关的不良事件报告分布的数据不足,尚难定论。

上市后经验

下列不良反应是普瑞巴林上市后应用中报告的。由于这些不良反应来自人群规模不确定的自发报告,因此难以可靠地估计这些不良反应的发生率以及与药物暴露的因果关系。

神经系统异常——头痛

胃肠道异常——恶心、腹泻

生殖系统和乳腺疾病——男子女性型乳房,乳房增大

8禁忌

对本品所含活性成份或任何辅料过敏者。

注意事项

血管性水肿

上市后报告中,一些患者在开始使用或长期使用普瑞巴林后出现血管性水肿。特异性症状包括面、口(舌、唇和牙龈)及颈部(咽和喉)肿胀。有血管性水肿导致呼吸系统损伤危及生命,需紧急处理的个例报告。如果患者出现这些症状应立即停用本品。

既往发生过血管性水肿的患者服用本品时应注意相关症状。此外,同时服用其它引起血管性水肿的药物时(如血管紧张素转换酶抑制剂[ACEI]),血管性水肿的发生风险可能增加。

超敏反应

上市后报告中,一些患者开始使用普瑞巴林短时间内出现超敏反应。不良反应包括皮肤发红、水疱、荨麻疹、皮疹、呼吸困难及喘息。如果患者出现这些症状应立即停用本品。

停用抗癫痫药物(AEDs)

同所有抗癫痫药物一样, 普瑞巴林应逐渐减停,从而使癫痫患者发作频率增加的风险最小化。如需停用本品,建议至少用1周时间逐渐减停。

外周水肿

普瑞巴林可能引起外周水肿。短期临床试验(患者无具有显著临床意义的心脏疾病或外周血管疾病)未显示外周水肿与心血管并发症(如高血压或充血性心力衰竭)有明确的关联。外周水肿与提示肝肾功能减退的实验室检查变化无关。

在临床对照试验中,普瑞巴林组和安慰剂组出现外周水肿的发生率分别为6%和2%。因外周水肿停药的患者比例,在普瑞巴林组和安慰剂组分别为0.5%和0.2%。

患者同时服用普瑞巴林和噻唑烷二酮类抗糖尿病药出现体重增加和外周水肿的频率高于单独服用两药中的任一药物。总体安全性数据库中,大部分服用噻唑烷二酮类抗糖尿病药的患者是糖尿病周围神经病变伴随疼痛研究中的受试者。该人群中出现外周水肿的患者比例,在噻唑烷二酮类抗糖尿病药组、普瑞巴林组和两药合用组分别为3%(2/60),8%(69/859)和19%(23/120)。与之相似,出现体重增加的患者比例,在噻唑烷二酮类抗糖尿病药组、普瑞巴林组和两药合用组分别为0%(0/60),4%(35/859)和7.5%(9/120)。

由于噻唑烷二酮类抗糖尿病药可引起体重增加和/或液体潴留,可能加重或导致心力衰竭,普瑞巴林与该类药物合用时应关注病情变化。

由于相关数据有限,纽约心脏病学会(NYHA)心功能III级或IV级的充血性心力衰竭患者应谨慎使用本品。

头晕和嗜睡

普瑞巴林可能引起头晕及嗜睡。应告知患者本品相关的头晕及嗜睡可能影响驾驶或操作机械等能力。

在对照试验中,普瑞巴林组和安慰剂组患者头晕的发生率分别为31%和9%。普瑞巴林组和安慰剂组患者嗜睡的发生率分别为22%和7%。头晕及嗜睡通常在开始使用本品的短时间内出现,高剂量组出现频率较高。对照研究中,头晕和嗜睡是导致停药的最常见不良反应(各4%)。在短期对照研究中,报告这两类不良反应的普瑞巴林组患者,直至最后一次服药仍存在头晕或嗜睡的患者比例分别为30%或42%。

体重增加

普瑞巴林可能引起体重增加。在最长为14周的临床对照试验中,体重较基线增加≥7%的患者,在普瑞巴林组和安慰剂组分别为9%和2%。普瑞巴林组中极少数患者(0.3%)因体重增加退出试验。普瑞巴林组出现的体重增加与剂量和持续暴露时间有关,与基线体重指数(BMI)、性别或年龄无关。体重增加并非仅限于水肿患者。(见【注意事项,外周水肿】)

短期临床对照研究中,体重增加没有引起有重要临床意义的血压改变,但是,应用普瑞巴林后出现的体重增加对心血管系统的长期影响未知。

糖尿病患者中,普瑞巴林组和安慰剂组体重增加分别为1.6 Kg(范围:-16至16Kg)和0.3 Kg(范围:-10至9Kg)。服用本品至少2年的333名糖尿病患者群,平均体重增加5.2 Kg。

未对应用普瑞巴林后出现的体重增加是否影响血糖控制进行系统性评估。在糖尿病患者中进行的长期开放性临床对照试验显示,服用本品与血糖失控无关(用HbA1C测试)。

突然或快速停药

普瑞巴林突然或快速停药后,一些患者出现失眠、恶心、头痛和腹泻等症状。应用至少超过一周的时间逐渐减停本品,而非突然停药。

潜在致癌性

标准终生致癌性的临床前动物研究显示,两种不同品系小鼠出现血管肉瘤非预期的高发生率。(见【药理毒理】)该发现的临床意义未知。上市前开发过程中的临床经验对于评估普瑞巴林人体应用的潜在致癌性无直接意义。

各类不同人群的临床研究中,12岁以上的患者,总暴露为6396患者-年,报告新发或既往肿瘤加重的共57例。由于未应用本品的类似人群肿瘤发生率及复发率未知,因此这类人群的肿瘤发生率是否受普瑞巴林的影响未知。

眼科影响

对照研究中报告视物模糊的患者比例,普瑞巴林组(7%)高于安慰剂组(2%),大部分患者的症状可随持续用药而消失。少于1%的患者因为视觉相关事件(主要为视物模糊)停药。

超过3600名患者按计划接受了眼科检查,包括视力、视野及散瞳后眼底镜检查。结果显示普瑞巴林组和安慰剂组出现视力下降的患者比例分别为7%和5%,出现视野改变的患者比例分别为13%和12%,出现眼底镜下改变的患者比例在两组均为2%。

虽然上述眼科发现的临床意义未知,但应告知患者如果出现视觉改变,应通知医生。如果视觉失调持续存在,应考虑进一步评估。已经定期进行眼科检查的患者应增加检查频率。

肌酸激酶升高

服用普瑞巴林后可出现肌酸激酶升高。肌酸激酶最高值与基线的平均差值在普瑞巴林组和安慰剂组分别为60 U/L和28 U/L。在不同患者群的所有对照试验中,肌酸激酶值超过正常上限至少3倍的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为1.5%和0.7%。上市前临床试验中,普瑞巴林组有三例患者报告出现横纹肌溶解事件。由于这些病例存在可能导致或促成肌病事件的因素,这些肌病事件与本品的关系并不明确。医生应告知患者如出现难以解释的肌肉疼痛、触痛或无力,特别是这些肌肉症状伴有全身不适或发热时,应迅速报告。如疑似或确诊为肌病或肌酸激酶显著升高时,应停用本品。

血小板计数减少

服用普瑞巴林后可出现血小板计数减少。普瑞巴林组血小板平均最多减少20 × 103/μL,而安慰剂组平均最多减少11 × 103/μL。在对照试验的总体数据库中,普瑞巴林组和安慰剂组出现有潜在临床意义的血小板减少(定义为低于基线水平20%和150 × 103/μL)的患者比例分别为3%和2%。仅一例患者服用本品后出现严重的血小板减少,血小板计数低于20 x 103/ μL。随机对照试验中,未观察到服用本品后与出血相关的不良反应增加。

pR间期延长

服用普瑞巴林后可出现pR间期延长。临床试验的心电图数据分析显示,本品剂量≥300 mg/日时pR间期平均延长3-6毫秒。该变化不增加pR间期延长超过基线25%的风险,不增加pR间期超过200毫秒的患者比例,不增加Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞风险。

对基线pR间期延长及服用其它导致pR间期延长药物的患者进行亚组分析,未发现pR间期延长的风险增加。然而由于该类患者数量有限,该分析结果并非定论。

药物滥用和依赖

未知本品对药物滥用的受体位点有活性作用。与任何一种中枢神经系统活性药物一样,医生应仔细评估患者药物滥用史并观测是否存在本品误用或滥用征象(例如出现耐受,剂量提高,觅药行为)。

滥用

一项镇静/安眠药(包括酒精)娱乐性使用者的研究显示,对普瑞巴林(450mg,单剂)的主观评价包括“药效好”、“高度的”、“喜爱”等,程度与安定(30 mg,单次)类似。5500余例患者的临床对照研究整体显示,将欣快作为不良反应报告的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为4%和1%。在部分患者群中,该不良反应报告率较高(1%至12%)。

依赖

临床研究中快速或突然停用本品,一些患者报告失眠、恶心、头痛和腹泻等症状(见【注意事项】),提示躯体依赖性。

自杀行为和想法

因任何适应症而接受抗癫痫药(AED)治疗的患者,抗癫痫药(包括本品)会增加患者自杀想法或行为的风险。AED 治疗期间,应监测患者是否出现下述症状或症状恶化:抑郁、自杀想法

或行为,和/或情绪或行为的任何异常变化。

对199 项包括11 种不同AED 的安慰剂对照临床试验(单药治疗和辅助治疗)进行合并分析,发现AED 治疗组患者的自杀想法或行为的风险约为安慰剂组患者的2 倍(调整后的相对风险为1.8,95% 可信区间:1.2, 2.7)。这些临床试验中位治疗时间为12 周,27,863 例AED 治疗组患者的自杀行为或想法发生率的估算值为0.43%,而16,029 例安慰剂组患者发生率的估算值为0.24%,表明每530 例治疗患者中约增加1 例有自杀想法或行为的患者。试验中药物治疗组有4 例自杀患者,安慰剂组无自杀患者;但因病例数太少,尚不能得出药物对自杀影响的任何结论。

在AED 治疗开始一周之后,即观察到AED 治疗可增加自杀想法或行为的风险,且持续存在于整个治疗评估期间。因纳入分析的大多数临床试验均不超过24 周,故未能评价24 周后自杀想法或行为的风险。

纳入数据分析的药物所引起自杀想法或行为的风险基本一致。上述风险发现于不同作用机制的AED 和多种适应症中,说明此风险普遍存在于所有AED 治疗的任何适应症中。在分析的临床试验中未发现风险随年龄(5-100 岁)有明显变化。

表2 显示所评估的AED 对不同适应症的绝对和相对风险。

癫痫临床试验中自杀想法或行为的相对风险,比精神病或其它疾病临床试验的风险高;但癫痫和精神病两种适应症的绝对风险差基本相似。

在考虑处方本品或其他任何AED 时,必须权衡自杀想法或行为风险与不治疗疾病的风险。

癫痫和其它许多适用AED 治疗的疾病,由于疾病本身的发病率及死亡率,导致患者自杀想法和行为的风险原本就比较高。所以,如果治疗期间发生自杀想法和行为,处方医生需要考虑出现这些症状的患者是否与其正在治疗的疾病相关。

应告知患者、看护者和其家庭成员,本品及其他AED 有增加自杀想法和行为的风险。并建议他们注意观察抑郁症状及体征的发生或恶化,任何异常情绪或行为变化,或自杀想法及行为的发生,或自残想法的出现。如有可疑行为,应立即报告医务人员。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物研究显示本品具有生殖毒性。(见【药理毒理】)。本品对人类的可能风险目前未知。

尚无本品对女性生育力影响的临床数据。

在一项评价本品对精子活动力影响的临床试验中,健康男性受试者暴露于600 mg/天剂量的本品。给药3 个月后,未发现精子活动力受到影响。

妊娠妇女使用普瑞巴林的数据不足,除非必要(孕妇服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险),否则妊娠期间不应服用本品。育龄妇女必须应用有效的避孕措施。

目前尚不清楚普瑞巴林是否经母乳分泌;但是,本品可经大鼠的乳汁分泌。因此,不建议在应用普瑞巴林治疗期间哺乳。

儿童用药

由于该人群中安全性和疗效的数据不充足,年龄小于12岁的儿童和青少年(12-17岁)不推荐使用本品。

老年用药

老年患者(年龄65岁以上)由于肾功能减退可能需要减量(见【用法用量】肾功能损伤患者用药)。

药物相互作用

由于普瑞巴林主要以原型药物的形式经尿液排泄,可忽略本品在人体内的代谢(尿液中仅发现不到给药剂量2%的药物代谢产物)。离体研究显示,普瑞巴林不抑制药物代谢,也不与血浆蛋白结合,普瑞巴林几乎不与其它药物发生药代动力学的相互作用。

同样,在动物研究中没有观察到普瑞巴林与苯妥英、卡马西平、丙戊酸、拉莫三嗪、加巴喷丁、劳拉西泮、羟考酮或乙醇之间发生临床相关药代动力学的相互作用。人群药代动力学分析显示口服抗糖尿病药、利尿药、胰岛素、苯巴比妥、噻加宾及托吡酯对普瑞巴林的清除无显著临床影响。

普瑞巴林与口服避孕药炔诺酮和/或炔雌醇一起服用时,两种物质的稳态药代动力学均不受影响。

普瑞巴林可能加强乙醇及劳拉西泮的作用。在临床对照研究中,当多剂口服普瑞巴林与羟考酮、劳拉西泮或乙醇合用时,未对患者的呼吸造成有临床意义的影响。上市后有普瑞巴林和中枢性抗抑郁药合用引起呼吸衰竭及昏迷的报告。普瑞巴林可增强羟考酮所致的认知功能障碍和总体运动功能障碍。

药物相互作用的研究仅在成人中进行,而没有特别在老年志愿者中进行。

9药物过量

人体急性药物过量的症状、体征及实验室检查发现

普瑞巴林过量使用的经验有限。临床研发项目中,报告偶然药物过量的最高剂量为8000mg,未产生明显临床后果。临床研究中,一些患者过量服药高达2400 mg/日。高剂量组(≥900 mg)患者的不良反应类型与推荐剂量组没有临床差异。

药物过量的治疗或处理

普瑞巴林过量没有特异性解毒药物。如果确认药物过量,可试用洗胃或催吐法清除未吸收药物,通常应注意保持气道通畅。一般支持治疗包括监测生命体征和观察临床状况。

虽然少数已知的本品过量病例未应用血液透析,但可能要根据患者的临床状况或肾功能损伤程度决定是否使用血液透析。标准的血液透析可明显清除普瑞巴林(4小时内约清除50%)。

10临床试验

三项多中心双盲安慰剂对照研究确立了普瑞巴林治疗带状疱疹后神经痛(pHN)的疗效。研究入组患者为带状疱疹皮疹痊愈后疼痛持续至少3个月,患者最小基线分数≥4分(数字疼痛评分法共11个评分点,评分等级范围为0到10,无痛到剧痛)。73%的患者完成了研究。这三项研究的基线疼痛平均分为6-7。除服用普瑞巴林外,患者可每日最多服用4克对乙酰氨基酚用于止痛。患者每日记录疼痛日记。

pHN1研究:该研究为期13周,分为普瑞巴林每次75mg、150mg、300mg和安慰剂组,每日2次。肌酐清除率在30-60毫升/分之间的患者随机给予每次75mg、150mg或安慰剂,每日2次;肌酐清除率在60毫升/分以上的患者随机给予每次75mg、150mg、300mg或安慰剂,每日2次。普瑞巴林所有剂量组均显著改善了肌酐清除率在60毫升/分以上患者的终点平均疼痛评分,且提高了疼痛评分较基线降低至少50%的患者比例。虽然根据肾功能给药剂量有所不同,但肌酐清除率在30-60毫升/分的患者不良反应相关的停药率较高,显示该类患者对普瑞巴林的耐受性不如肌酐清除率在60毫升/分以上的患者。根据从基线到研究终点的不同疼痛改善程度,图1显示了获得不同程度疼痛缓解的患者比例。该图显示的为累积值,例如,相对基线的改善为50%,其中也包括改善程度在50%以下的所有患者。未完成研究的患者被归纳为0%改善。部分患者的疼痛在第一周即减轻,并维持整个治疗期。

图 1: 获得不同程度的疼痛缓解的患者百分比 -- pHN 1研究

pNH 2 研究:该研究为期8周,分为普瑞巴林每次100mg、200mg和安慰剂组,每日3次。根据肌酐清除率计算给药剂量。肌酐清除率在30-60毫升/分之间的患者给予每次100mg,每日3次。肌酐清除率在60毫升/分以上的患者给予每次200mg,每日3次。普瑞巴林组均显著改善了终点平均疼痛评分,且提高了疼痛评分较基线降低至少50%的患者比例。根据从基线到研究终点的不同疼痛改善程度,图2显示了获得不同程度的疼痛缓解的患者比例。该图显示的为累积值,例如,相对基线的改善为50%,其中也包括改善程度在50%以下的所有患者。未完成研究的患者被归纳为0%改善。部分患者的疼痛在第一周即减轻,并维持整个治疗期。

图2: 获得不同程度的疼痛缓解的患者百分比 – pHN 2研究

pHN 3 研究:该研究为期8周,无论肌酐清除率为多少,分为普瑞巴林每次50mg、100mg和安慰剂组,每日3次。普瑞巴林每次50mg和100mg每日3次组均显著改善了终点平均疼痛评分,且提高了疼痛评分较基线降低至少50%的患者比例。肌酐清除率30-60毫升/分的患者不良反应相关的停药率较高,显示该类患者对普瑞巴林的耐受性不如肌酐清除率在60毫升/分以上的患者。根据从基线到研究终点的不同疼痛改善程度,图3显示了获得不同程度疼痛缓解的患者比例。该图显示的为累积值,例如,相对基线的改善为50%,其中也包括改善程度在50%以下的所有患者。未完成研究的患者被归纳为0%改善。部分患者的疼痛在第一周即减轻,并维持整个治疗期。

图 3: 获得不同程度的疼痛缓解的患者百分比 – pHN 3研究

11药理毒理

药理作用

普瑞巴林与中枢神经系统中α2-δ位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力。普瑞巴林的作用机制尚不明确,但是转基因小鼠和结构相关化合物(例如加巴喷丁)的研究结果提示,在动物模型中的镇痛及抗惊厥作用可能与普瑞巴林与α2-δ亚基的结合有关。体外研究显示,普瑞巴林可能通过调节钙通道功能而减少一些神经递质的钙依赖性释放。

虽然普瑞巴林是抑制性神经递质g-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,但它并不直接与GABAA, GABAB 或苯二氮卓类受体结合,不增加体外培养神经元的GABAA 反应,不改变大鼠脑中GABA浓度,对GABA摄取或降解无急性作用。但是研究发现,体外培养的神经元长时间暴露于普瑞巴林,GABA转运蛋白密度和功能性GABA转运速率增加。普瑞巴林不阻滞钠通道,对阿片类受体无活性,不改变环加氧酶活性,对多巴胺及5-羟色胺受体无活性,不抑制多巴胺、5-羟色胺或去甲肾上腺素的再摄取。

毒理研究

遗传毒性:

体外研究显示普瑞巴林对细菌及哺乳动物细胞无致突变作用,体内及体外研究均显示普瑞巴林不会导致哺乳动物染色体畸变,在大鼠或小鼠中不诱导肝细胞程序外DNA合成。

生殖毒性:

雄性大鼠交配前至交配过程中经口给予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg),与未给药雌性大鼠交配,可见对生殖及发育的多种不良影响,包括精子计数减少,精子活动力下降,精子异常增加,生育力下降,着床前丢失率增加,窝仔数减少,胎仔体重降低及胎仔异常发生率增加。在研究期内(3-4个月),对精子及生育力参数的影响是可逆的。对雄性大鼠生殖的无影响剂量(100 mg/kg)时,血浆普瑞巴林的暴露量(AUC)约相当于临床最大推荐剂量(MRD)时人暴露量的3倍。此外,在4 周或更长时间的一般毒性研究中,雄性大鼠在剂量为500 - 1250 mg/kg时,组织病理学检查可见生殖器官(睾丸,附睾)不良反应,无影响剂量为250 mg/kg,约相当于MRD时人血浆暴露量的8倍。

雌性大鼠交配前、交配过程中及妊娠早期经口给予普瑞巴林500、1250、 2500 mg/kg,各剂量下均可见发情周期紊乱及交配天数增加,高剂量下可见胚胎死亡。低剂量下普瑞巴林的血浆暴露量约相当于人MRD时暴露量的9倍,未确定无影响剂量。

妊娠期大鼠和家兔在普瑞巴林血浆暴露量(AUC)相当于≥5倍MRD时的暴露量时,可见胎仔结构畸形和其它发育毒性的发生率增加,包括胎仔死亡、生长迟缓、神经及生殖系统功能损害。

妊娠大鼠于器官形成期经口给予普瑞巴林500、1250或2500 mg/kg,低剂量时血浆普瑞巴林暴露量(AUC)约相当于MRD时人暴露量的17倍。剂量≥1250 mg/kg时,异常提前骨化(颧骨及鼻骨间缝过早融合)导致的特异性颅骨异常发生率增加。各剂量下均可见骨骼变异及骨化延迟。高剂量下胎仔的体重降低。尚未确立普瑞巴林对大鼠胚胎-胎仔发育的无影响剂量。

妊娠期家兔于器官形成期经口给予普瑞巴林250、500或1250 mg/kg。高剂量下可见胎仔体重降低、骨化延迟、骨骼畸形及内脏变异发生率增加。对家兔发育的无影响剂量为500 mg/kg,血浆暴露量约相当于MRD时人暴露量的16倍。

在围产期毒性试验中,大鼠经口给予普瑞巴林50、100、250、1250或2500 mg/kg,≥100 mg/kg时子代生长减缓,≥250 mg/kg时子代存活率降低。≥1250 mg/kg时对子代存活率产生显著影响,最高剂量时窝仔死亡率为100%。子代成年后测试,≥250 mg/kg时可见神经行为异常(听觉惊恐反应降低),1250 mg/kg时可见生殖功能损害(生育力降低,窝仔数减少)。对大鼠围产期发育的无影响剂量为50 mg/kg,血浆暴露量约相当于MRD时人暴露量的2倍。

致癌性:

B6C3F1 与 CD-1小鼠掺食法给予普瑞巴林200、1000、5000 mg/kg,连续2年,可见血管源性恶性肿瘤(血管肉瘤)发生率剂量依赖性增加。最低剂量下小鼠血浆普瑞巴林暴露量(AUC)约相当于MRD时的暴露量,尚未确定小鼠血管肉瘤诱导的无影响剂量。

Wistar大鼠掺食法给予普瑞巴林,连续2年,雄性大鼠剂量为50、150、450 mg/kg,雌性大鼠剂量为100、300、900 mg/kg,最高剂量分别相当于MRD时人暴露量的14倍和24倍,未见肿瘤发生率增加。

其他毒性

皮肤毒性 在大鼠及猴重复给药毒性试验中可见皮肤损伤,病变程度从红斑到坏死,其病因尚不明确。普瑞巴林导致皮损的剂量是MRD的两倍。在血浆普瑞巴林暴露量(AUC)为MRD时人暴露量的3 – 8倍时出现更为严重的皮肤病变,包括坏死。临床试验中未见皮肤病变发生率增加。

眼部病变 在两项Wistar大鼠致癌性试验中可见眼部病变(特征性表现为视网膜萎缩[包括光感受器细胞缺失]和/或角膜炎症/矿物沉积),出现改变时的血浆普瑞巴林暴露量(AUC)是MRD时人暴露量的≥2倍,未确立无影响剂量。在两种品系小鼠2年致癌性试验或猴给药1年致癌性研究中未见类似病变。

12药代动力学

在健康志愿者、接受抗癫痫药物治疗的癫痫患者及慢性疼痛患者中,普瑞巴林的稳态药代动力学参数相似。

吸收:

空腹服用普瑞巴林,吸收迅速,在单剂或多剂给药后1小时内达血浆峰浓度。据估算普瑞巴林的口服生物利用度≥90%,而且与剂量无关。多剂给药后,24至48小时内可达稳态。与食物一起服用时,普瑞巴林的吸收速率降低,Cmax降低25-30%,tmax延迟至约2.5小时。但是,普瑞巴林和食物同时服用并不会对普瑞巴林的吸收程度造成有临床意义的影响。

分布:

临床前研究显示普瑞巴林可以通过小鼠、大鼠和猴的血脑屏障。普瑞巴林可以通过大鼠的胎盘,并可出现在哺乳大鼠的乳汁内。在人体,普瑞巴林口服给药后的表观分布容积大约是0.56 L/kg。普瑞巴林不与血浆蛋白结合。

代谢:

普瑞巴林在人体内的代谢可以忽略不计。在给予放射标记的普瑞巴林后,约98%普瑞巴林以原型的形式在尿中回收。普瑞巴林的主要代谢产物—N-甲基化衍生物,也在尿中被发现,占给药剂量的0.9%。在临床前研究中,未发现普瑞巴林由S-旋光对映体向R-旋光对映体转化的消旋作用。

排泄:

普瑞巴林主要从体循环清除,并以原型药物的形式经肾脏排泄。普瑞巴林的平均清除半衰期为6.3小时。普瑞巴林血浆清除率和肾脏清除率均与肌酐清除率有直接比例关系(见【药代动力学】肾功能损伤)。

对于伴有肾功能减退或正在接受血液透析治疗的患者,有必要调整剂量(见【用法用量】表1)。

线性/非线性:

在推荐的每日给药剂量范围内,普瑞巴林的药代动力学呈线性。个体间普瑞巴林的药代动力学变异性较小(20%)。多次给药的药代动力学可根据单次给药的数据推测。因此,无须常规监测普瑞巴林的血浆浓度。

13贮藏

密封保存。

润肠胶囊(舍兰)的说明书


生活中出现肠胃疾病是比较常见的事情,许多肠胃疾病都是由于自身的生活习惯所导致的。不吃早餐和长期的饮食不规律都会造成肠胃疾病的出现。选择药物治疗肠胃疾病是很多人都比较能接受的治疗方式,今天,我们为您推荐一种叫做润肠胶囊(舍兰)的药物,它能有效治愈各种肠胃疾病。

【药品名称】

通用名称:润肠胶囊

商品名称:润肠胶囊(舍兰)

拼音全码:RunChangJiaoNang(SheLan)

【主要成份】桃仁、羌活、大黄、当归、火麻仁。

【性 状】本品为胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色粉末状颗粒:气微,微苦,涩。

【适应症/功能主治】润肠通便。用于实热便秘。

【规格型号】0.3g*24s

【用法用量】口服。一次1粒,一日3次,宜空腹服。

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】孕妇禁服。

【注意事项】1、服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。 2、服药后症状无改善,或症状加重,或出现新的症状者,应立即停药并到医院就诊。 3、过敏体质者慎用。 4、小儿及年老体弱者,应在医师指导下服用。 5、药品性状发生改变时禁止服用。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮 藏】密封。

【包 装】铝塑包装。每盒2板,每板12粒。

【有 效 期】36 月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准

【批准文号】国药准字Z20050531

【生产企业】海南海神同洲制药有限公司

通过上述对于润肠胶囊(舍兰)的介绍,您知道该药物的一些特点了吗?治疗肠胃的药物是有很多的,电视上的广告也播出了很多肠胃药物,事实上只要您选择了该药物服用,并且做到正常的饮食习惯,就能很好的治愈肠胃疾病。

舍曲林说明书是什么,能治疗抑郁症吗?


人一旦患上抑郁症,如果不接受正规的治疗,最后的下场往往是非常凄惨的。相信在我们生活当中,就有很多人有过这样的感触,活生生的人很快就离开了这个世界,让人措手不及。所以说精神类疾病的可怕之处远远要比身体疾病更加让人感到恐惧,这就意味着保持心理健康同样重要。那么,舍曲林是一种能够治疗抑郁症的药物吗?

自杀倾向和抗抑郁药物

对抑郁症(MDD)和其他精神障碍的短期临床试验结果显示,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年([24岁)患者自杀的想法和实施自杀行为(自杀倾向)的风险。任何人如果考虑将舍曲林或其他抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年([24岁),都必须在其风险和临床需求之间进行权衡。短期的临床试验没有显示出,与安慰剂相比年龄大于24 岁的成年人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险;而在年龄65岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药后,自杀倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关,必须密切观察所有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。

应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。除强迫症外,舍曲林尚未被批准用于儿童患者(见[注意事项]-警告,临床症状的恶化和自杀风险,和[儿童用药])。

性状

本品为白色薄膜衣片,片芯也为白色。

适应症

舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。

舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。

护肝片(庆瑞)的说明书


当今社会,患上肝胆胰腺类疾病的患者越来越多了,这就导致了人们越来越关注肝胆胰腺类疾病的治疗措施。药物治疗是大家都比较喜爱的治疗方式,选择药物也一定要谨慎小心。服用护肝片(庆瑞)进行肝胆胰腺类疾病的治疗效果是非常显著的,许多患者都是慕名前来购买护肝片(庆瑞)进行治疗的。

【药品名称】

通用名称:护肝片

商品名称:护肝片(庆瑞)

【适应症/功能主治】疏肝理气,健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。

【规格型号】0.36g*100s

【用法用量】口服,一次4片,一日3次。

【有 效 期】0 月

【批准文号】国药准字Z20093196

【生产企业】黑龙江康麦斯药业有限公司

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦

肝胆胰腺疾病一定不能抗拒治疗,及时的服用护肝片(庆瑞)能有效的缓解各种肝胆疾病的症状,并且达到恢复健康的目的。以上内容介绍了对于护肝片(庆瑞)的功效和使用范围,现在您都清楚了吗?健康问题是每个人都非常重视的一个问题,选好药,选对药,很重要。

开瑞坦糖浆说明书


日常有过敏性鼻炎的患者都会被告之需要服用一种叫开瑞坦糖浆的药物。这是一种能够快速缓解眼部、鼻部不适感的药物。而对于特异体质或者过敏性体质患者而言最好不要服用开瑞坦糖浆。事实上应该说在服用开瑞坦糖浆之前最好详实的了解一下开瑞坦糖浆说明书上的相关知识。

【药品名称】

通用名称:氯雷他定糖浆

商品名称:氯雷他定糖浆(开瑞坦)

英文名称:Loratadine Syrup

拼音全码:LvLeiTaDingTangJiang(KaiRuiTan)

【主要成份】 本品每瓶含氯雷他定60毫克。辅料为:丙二醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香料及纯净水。

【成 份】

化学名:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯)

【性 状】 本品为澄清的浓厚液体。

【适应症/功能主治】

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格型号】 60ml(开瑞坦)

【用法用量】

口服,成人及12岁以上儿童:一日1次,一次两茶匙(10毫升);2岁~12岁儿童:体重30公斤:每天一次,每次两茶匙(10毫升)体重≤30公斤:每天一次,每次一茶匙(5毫升)。

【不良反应】 在每天10毫升的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。

常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁 忌】 对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】 1.2岁以下儿童用药请咨询医师。 2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。

4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】 12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【老年患者用药】 肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物试验未见明显致畸作用,但孕妇须慎用。本品及代谢物均可进入乳汁,哺乳妇应用本品需十分谨慎,服药期宜停止哺乳。

【药物相互作用】

1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。

2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药

物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除, 腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药理毒理】 本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【药代动力学】

空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC(吸收量)增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢

物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高

约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代

谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。本品及其代谢物不透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。

【贮 藏】 密封保存。

【包 装】 棕色玻璃瓶,每瓶装60毫升。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 H20100394

【生产企业】 Schering-plough Labo N.V.(比利时)

替格瑞洛说明书


替格瑞是一种和阿司匹林差不多功效的药物,但是不能长期使用。所有药物都会让人产生耐药性,它可以抑制血小板活化。在使用药物的时候,如果有不适的症状,那一定要立刻停止。要特别注意替格瑞的禁忌症,有些药物是不可以一起食用的。如果一起使用了,那可能会导致身体不适。

药理毒理

n药效学特性

替格瑞洛,为化学分类环戊基三唑嘧啶(CpTp)的一员, CpTp是一种选择性二磷酸腺苷(ADp)受体拮抗剂,作用于p2Y12ADp受体,以抑制ADp介导的血小板活化和聚集,与噻吩并吡啶类药物(如氯吡格雷)的作用机制相似。但不同的是,替格瑞洛与血小板p2Y12 ADp受体之间的相互作用具有可逆性,没有构象改变和信号传递,并且在停药后血液中的血小板功能也随之快速恢复。基于替格瑞洛与噻吩并吡啶类药物是一种不同化学分类的药物,因此将之前的中文用名“替卡格雷”更换为“替格瑞洛”。

ONSET/OFFSET研究中接受阿司匹林治疗的稳定性冠心病患者中,替格瑞洛显示出快速起效的药理作用,替格瑞洛180 mg负荷剂量给药0.5小时后平均血小板聚集抑制(IpA)达41%,给药2-4小时后达到最大的IpA作用89%,此作用可保持2-8小时。

n 临床试验

目前验证替格瑞洛的临床疗效和安全性主要来自于pLATO研究。该研究是一项国际多中心、随机、双盲,双模拟,平行、事件驱动的临床Ⅲ期研究,入组的18624例ACS患者涵盖了全体ACS患者类型(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死和ST段抬高心肌梗死),及初始接受药物治疗或用经皮冠状动脉介入治疗(pCI),或用冠状动脉旁路移植术(CABG)治疗的患者。头对头地比较了替格瑞洛(负荷剂量180 mg,此后90 mg每日2次)和氯吡格雷(负荷剂量300~600 mg,此后75 mg,每日1次)用于ACS患者的抗血小板治疗的疗效与安全性。

结果显示,在每日使用阿司匹林的背景下,与氯吡格雷相比,替格瑞洛治疗12个月显著降低心血管死亡/心肌梗死/卒中复合终点事件风险达16%,获益主要出现在心血管死亡、心肌梗死这两项指标上,其相对风险分别下降21%和16%。此外,在治疗早期即出现效果(30天时绝对风险下降[ARR]1.0%,相对风险下降[RRR]12%),并且疗效在整个12个月内持续存在。这表明ACS患者使用替格瑞洛治疗长达12个月是合适的。在pLATO研究的基础上还进行了多项的亚组分析,包括体重、性别、糖尿病病史、短暂性缺血发作或非出血性卒中、或血运重建、合并用药治疗、指示事件的最终诊断和随机时拟进行的治疗途径。这些研究的结果一致证明替格瑞洛的治疗作用优于氯吡格雷。在安全性方面,替格瑞洛组和氯吡格雷组的主要出血发生率相似(分别为11.6%和11.2%,p=0.43)。

n 毒理学数据

基于常规安全药理学、单次及重复剂量毒理和潜在遗传毒性研究,替格瑞洛及主要代谢产物的临床前数据未显示对人体存在无法接受的不良反应风险。

特布他林说明书


特布他林是一种通过某些元素合成的药物,但是它对支气管、心脏这两个部位的疾病有着很好的作用,并且它还有很多的别称,这种药物里面含有的成分比值也是不一样的,我们可以通过它的说明书来了解这种药物,因为如果服用不当会出现很多的问题,那么特布他林说明书是什么?

用于治疗支气管哮喘,喘息性支气管炎,肺气肿等的药物。β2-受体兴奋剂,有支气管扩张作用。对支气管平滑肌有高度的选择性,对心脏的兴奋作用很小,无中枢性作用。用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。尤其适用于伴有高血压、冠心病等心血管疾病的哮喘患者。

合成方法:3,5-二羟基苯甲酸和乙醇在硫酸催化下,回流反应,得到3,5-二羟基苯甲酸乙酯。在碳酸钾存在下3,5-二羟基苯甲酸乙酯和苄基氯,回流20h,用5mlo/L的盐酸或氢氧化钾水解为游离酸,和氯化亚砜一起回流1h,氯化为酰氯,和偶氮甲烷反应使成偶氮乙酰基,和溴化氢作用成为溴乙酰基,接着和叔丁胺回流20h。最后在乙酸存在下催化氢化得到特布他林。

相关药品说明书:分类名称:一级分类:呼吸系统药物 二级分类:平喘药物 三级分类:气道扩张药

药品英文名:Terbutaline

药品别名:博利康尼、间羟舒喘宁、间羟叔丁肾上腺素、叔丁喘宁、间羟叔喘宁、罗利康宁、特普他林、间羟嗽必太、喘康速、别力康纳、Respirol、Brethine、Bricanyl、Bristurin

药物剂型:1.片剂:2.5mg,5mg;2.吸入剂:50mg,每喷0.25mg,每瓶喷200次。3.气雾剂:50mg,100mg,每揿0.25mg,每瓶喷200次、400次。

药理作用:本品对气道β2受体选择性较高,扩张支气管作用与沙丁胺醇相近。对心脏的作用仅为异丙肾上腺素的1/100。本品以间羟酚环取代了儿茶酚环,并在乙醇胺侧链上的叔丁基取代氨基的氢原子。由此结构的变化使之不易被COMT、单胺氧化酶或硫酸激酶灭活,作用时间明显延长,成为其最显著特点。本品还可兴奋子宫肌层的β2受体,抑制子宫自发性收缩或缩宫素引起的子宫收缩。

药动学:口服受肝脏首过效应的影响,生物利用度仅为15%±6%,约30min出现平喘作用,有效血浆浓度为3μg/ml,血浆蛋白结合率为25%,稳态分布容积为1.6L/kg,小儿为(1.57±0.19)L/kg。血浆药物浓度达峰时间为2~4h,作用持续4~7h。皮下注射后5~15min生效,0.5~1h作用达高峰,持续1.5~4h。气雾吸入经5~15min起效,0.5~1h达最大效应,作用持续4h。本药在各组织中浓度因给药途径而异。因其具有亲水性,故静脉注射或口服后,组织器官浓度稍低于血药浓度,血浆蛋白结合率25%。气雾剂吸入后,肺部浓度较高及维持时间较长,经弥散入血流,肺/血浆中浓度比值大约相同。静脉注射4h后,心/血浆浓度比值大约相同。静脉注射5min后,尿浓度可超过血药浓度。药物不易透过血-脑脊液屏障,几乎不影响中枢神经系统。本药可透过胎盘,也可进入乳腺。肌肉中药物浓度较高,肌肉/血浆药浓度比值为4.6。在体内,部分在肝脏代谢,其余以原形由尿液排出。12h内排泄30%,72h排泄40%。胃肠外给药后尿内排泄90%以上,其中66%为原形药物。平均人体清除率每分钟3.0ml/kg。血浆半衰期平均为12h,哮喘患者血浆半衰期为(3.6±0.3)h。

适应证:用于支气管哮喘、哮喘样支气管炎和慢性阻塞性肺疾患时的支气管痉挛,预防早产。

禁忌证:对本品过敏者禁用。

注意事项:1.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进患者慎用。2.糖尿病妇女使用本品应注意调整胰岛素用量。3.在必须中止妊娠的情况下,如死胎、宫内感染、严重的妊娠毒症,须停用本品。

不良反应:少数患者有手颤、头痛、心悸及胃肠障碍。口服5mg时,手颤发生率为20%~30%。

用法用量:1.口服:成人每次2.5~5mg,每天3次。儿童酌减。2.气雾吸入:成人每次0.2mg,每天3~4次。3.皮下注射:每次0.25mg,如15~30min无明显临床改善,可重复注射1次,但4h中总量不能超过0.5mg。

药物相互作用:1.本药与其他肾上腺素受体激动药合用可使疗效增加,但不良反应也可能加重。2.单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁剂、抗组胺药、左甲状腺素等可增强本药的不良反应。3.本药与琥珀酰胆碱合用,可增强后者的肌松作用。4.本药能减弱胍乙啶的降血压作用。5.本药可增强非保钾利尿药的毒不良反应。6.肾上腺素β受体阻滞药(如醋丁洛尔、阿替洛尔、拉贝洛尔、美托洛尔、纳多洛尔、吲哚洛尔、普萘洛尔、噻吗洛尔等)能拮抗本药作用,使疗效降低。7.本药与胰岛素或口服降糖药合用时,须调整后者的剂量。8.本药与茶碱合用时。可降低茶碱的血药浓度。

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