巴柳氮钠片(贝乐司)的说明书

中医养生介绍说明怎么写。

终生保健,终生康健;终生养生,终生康宁。随着社会的发展,人们更好注重养生,药物不能替代养生,只有观念和行动结合的养生才是有效的。我们该怎么进行科学的中医养生呢?急您所急,小编为朋友们了收集和编辑了“巴柳氮钠片(贝乐司)的说明书”,大家不妨来参考。希望您能喜欢!

肠胃疾病可以说是如今的一种社会普遍现象了,生活质量的提高造成了饮食的暴饮暴食,有的因为工作而饮食不规律。但是这个吃法容易让肠胃造成负担,从而引发一系列的疾病。因此,我们一定要正确的饮食,养成合理的进食习惯。目前推出了一种叫做巴柳氮钠片(贝乐司)的药物,对于胃肠疾病治疗很有帮助。

【药品名称】

通用名称:巴柳氮钠片

商品名称:巴柳氮钠片(贝乐司)

英文名称:Balsalazide Sodium Tablets

拼音全码:BaLiuDanNapian(BeiLeSi)

【主要成份】巴柳氮钠。

【成 份】

化学名:(E)-5-[[4-(2-羧乙基)氨甲3酰基]苯偶氮基]水杨酸二钠盐二水合物

分子式:C17H13N3O6Na2·2H2O

分子量:437.31

【性 状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣片芯为黄色。

【适应症/功能主治】轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

【规格型号】0.5g*24s

【用法用量】口服。一次1.5g(3片),一日4次,饭后及睡前服用。疗程8周。

【不良反应】少见,不良反应包括:腹痛、腹泻;偶见消化系统:食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸;呼吸系统:咳嗽、咽炎、鼻炎。

【禁 忌】对水杨酸、巴柳氮钠片中任何成分或巴柳氮钠代谢物过敏的患者禁用。

【注意事项】1.患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。2.对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐),特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应贝乐司(巴柳氮钠片)与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害,可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系,并停止治疗。

【儿童用药】尚无儿童应用本品的资料。

【老年患者用药】尚无老年患者应用本品的资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕及哺乳的患者慎用本品,只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障,但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸,其浓度远小于在母体血液中的浓度;没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应,但数据有限。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】人体试验:未见超量报导。

【药理毒理】1.药理作用:巴柳氮钠是一种前体药物,口服后以原药到达结肠,在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。2.毒理研究:遗传毒性:巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性,中国仓鼠肺细胞(CHV79/HGpRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性,人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。生殖毒性:大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时,对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用:大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天,连续给药2年,未见致癌作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】遮光,密闭保存。

【包 装】每盒装24片。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20041706

【生产企业】山西安特生物制药股份有限公司

看完上面对于巴柳氮钠片(贝乐司)的介绍,您是否对于该药物有了一个比较清晰的概念了呢?肠胃疾病往往是由于饮食不规律造成的,因此我们要注意平时的饮食习惯,否则严重的话会导致更加恶劣的疾病出现。

Ys630.com相关知识

贝诺酯片(康司达)的说明书


生活中难免遇到体热和镇痛的状况,这些症状多半是体内有炎症造成的。因此,遇到这种情况就需要尽快接受调理了,否则身体会出现更多的状况。目前推出了一种叫做贝诺酯片(康司达)的特效药,它对于解热镇痛具有非常明显的效果,通过贝诺酯片(康司达)的治疗可以很快的去除您的不适症状。

【药品名称】

通用名称:贝诺酯片

商品名称:贝诺酯片(康司达)

拼音全码:BeiNuoZuopian(KangSiDa)

【性 状】本品为白色片

【适应症/功能主治】用于感冒或流感引起的发热、头痛以及神经痛

【规格型号】0.5g*24s

【用法用量】口服。成年人一次0.5克-1.5克,一日3次

【注意事项】1.本品为对症治疗药,用于解热连续应用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。2.对阿司匹林过敏者禁用。3.儿童用量请咨询医师或药师。4.肝肾功能不全者慎用。5.有严重胃肠溃疡病史者慎用。6.老年人用药时剂量应减小。7.当本品性状发生改变时禁用。8.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。9.儿童必须在成年人监护下使用。10.请将此药品放在儿童不能接触的地方

【贮 藏】密封 保存

【有 效 期】24 月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H44023968

【生产企业】广东环球制药有限公司

看完上述关于贝诺酯片(康司达)的介绍,您关于这种解热镇痛抗炎药是不是有了一个对比清晰的认识了呢?药物的挑选对于医治来说是很重要的,因而我们一定不能忽略了药物的重要性,选好药选对药才干精确有效的治好疾病。

保心宁片(巴普乐)的说明书


人一上了年纪,随着身体器官的逐渐老化很多疾病都会找上门,心脑血管疾病就是老年人常见病的一种。心脑血管疾病如果不及时治疗或者治疗方法不当是会致命的,针对心脑血管疾病的高发,现新推出一种叫做保心宁片(巴普乐)的药物,下边我们对它的药效详细了解下。

【药品名称】

通用名称:保心宁片

商品名称:保心宁片(巴普乐)

拼音全码:BaoXinNingpian(BapuLe)

【主要成份】丹参干浸膏、当归干浸膏、枳壳干浸膏、三七。

【性 状】本品为薄膜片,除去薄膜衣后显棕褐色;味苦、微涩。

【适应症/功能主治】活血化瘀,行气止痛。用于心绞痛,心律失常,改善冠心病症状等。

【规格型号】0.32g*36s

【用法用量】口服,一次 3~ 6片,一日 3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮 藏】密封。

【包 装】0.32g*36s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字Z51021193

【生产企业】四川巴中普瑞制药有限公司

相信要到病除是很多患者和家人都非常想希望的事情,那么保心宁片(巴普乐)就可以达到这样的效果,让您家里的老年人从此摆脱心脑血管疾病对健康的威胁,身体越来越硬朗,度过一个健康快乐的晚年生活!

贝前列腺素钠片说明书


贝前列腺素钠片是医学上比较常见的一种药物,而贝前列腺素钠片可以有效治疗一些身体疾病,可以用于身体动脉闭塞引起的溃疡,或者是身体疼痛等药物,而且还可以预防一些身体疾病,而服用贝前列腺素钠片也需要多注意一些事项,服用后可能会容易出现消化道出血的现象。

贝前列腺素钠片

性状

本品20μg规格为白色至类白色薄膜衣片,一面刻有“BS20”,除包衣后显白色;40μg规格为淡黄色薄膜衣片,一面刻有“BS40”,除包衣后显白色。

适应症

改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

规格

(1)20μg;(2)40μg

用法用量

通常,成人饭后口服。一次40μg,一日三次。

不良反应

1、严重不良反应

(1) 出血倾向[脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(发生率不明),眼底出血(低于0.1%):应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。

(2) 休克(低于0.1%):有引起休克的报告,应密切观察,如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时,应停止给药、给予适当的处置。

(3) 间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。

(4) 肝功能低下(发生率不明):曾有出现黄疸和GOT、GpT升高等肝功能异常的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。

(5) 心绞痛(发生率不明):曾有发生心绞痛的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。

(6) 心肌梗塞(发生率不明):曾有发生心肌梗塞的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。

2、其它不良反应

有发生下列不良反应的可能性,应密切观察,并给予适当的处置。

禁忌

下列情况禁用

1、妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确定)。

2、出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)。

注意事项

下列患者请慎重服药:

1、正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。

2、月经期的妇女。

3、有出血倾向及其因素的患者。

盐酸昂丹司琼片(欧贝)的说明书


忙于工作的人最常见的疾病就是肠胃疾病,许多白领阶层都患有胃肠方面的疾病,工作忙起来往往就不注意自身的健康问题,这样是不利于健康的。因此,我们一定要正确的饮食,养成合理的进食习惯。目前推出了一种叫做盐酸昂丹司琼片(欧贝)的药物,对于胃肠疾病治疗很有帮助。

【药品名称】

通用名称:盐酸昂丹司琼片

商品名称:盐酸昂丹司琼片(欧贝)

英文名称:Ondansetron Hydrochloride Tablets

拼音全码:YanSuanAngDanSiQiongpian(QiLu OuBei)

【主要成份】盐酸昂丹司琼。

【成 份】

化学名:l_(3一氮杂双环【3.3.0】辛 基)一3一对甲苯磺酰脲

分子式:C18H19N3O·HCl·2H2O

分子量:365.83

【性 状】白色或类白色片剂。

【适应症/功能主治】止吐药。用于细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;预防和治疗手术后的恶心呕吐。

【规格型号】4mg*12s

【用法用量】1.对于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉搏注射恩丹西酮注射液8mg,停止化疗以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg,连用5天。2.对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg,以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg,连用5天。3.对于放射治疗引起的呕吐:首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg,以后每8小时口服8mg,疗程视放疗的疗程而定。4.对于预防手术后的恶心呕吐:在麻醉前1小时口服片剂8mg,随后每隔8小时口服片剂8mg两次。

【不良反应】可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。

【禁 忌】对本品过敏者和胃肠梗阻者禁用。

【注意事项】1.对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。2.对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg。3.腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而,由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应,故不推荐人在怀孕期特别是妊娠头3月使用本品。实验显示,本品可由授乳动物乳汁中分泌,故服用本品时暂停母乳喂养。

【药物相互作用】1.没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明,本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。2.对司巴丁及异喹胍代谢差的患者,对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数不须改变。3.与地塞米松合用可加强止吐效果。

【药物过量】用药过量后会出现下列现象:视觉障碍、严重便秘、低血压及迷走神经节短暂二级AV阻滞。这些现象可得到完全纠正。对本品无特异的解毒药,当怀疑用药过量时,应适当地采取对症疗法和支持疗法。不推荐用吐根治疗本品用药过量,因为患者会因本品自身具有的止吐作用,而不反应。

【药理毒理】本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强止吐作用剂。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT,经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支,触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部postrema区的5-HT释放,从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐。故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5-HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明,但可能具类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心,其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用,因而不具有其他止吐药的副作用,如锥体外系反应、过度镇静等。

【药代动力学】口服本品约2小时左右达血浆峰浓度,其生物利用度大约为60%(老年人则更高)。口服或静脉给药时,本品的体内情况大致相同,其消除半衰期约3小时。老年人可能延长至5小时。药物彻底代谢,代谢物经肾脏(75%)与肝脏(25%)排泄。血浆蛋白结合率为75%。

【贮 藏】密闭,遮光保存。

【包 装】每盒装12片。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H10970062

【生产企业】齐鲁制药有限公司

综上所述,对于盐酸昂丹司琼片(欧贝)的各种介绍现在您都清晰了吗。治疗胃肠疾病我们一定不能大意,严重的胃肠疾病是可能威胁人们的生命安全的。早期的胃肠疾病采用盐酸昂丹司琼片(欧贝)进行治疗是很容易治愈的,只有人们的胃肠消化功能好了,人们的生活质量才能得到全面的提高。

氯氮平片的说明书


人体的结构是非常复杂的,大脑中枢系统控制着整个人的行为。神经系统疾病的出现会对我们的生活造成非常大的困扰,一般的失眠多梦都是小症状,更多的危害会引起我们身体当中的更多疾病出现。因此,请及时服药治疗,氯氮平片就是如今治疗神经系统最好的药物,该药物对人体没有任何的毒副作用。

【药品名称】

通用名称:氯氮平片

商品名称:氯氮平片

英文名称:Clozapine Tablets

拼音全码:LvDanpingpian

【主要成份】本品主要成份为氯氮平。

【性 状】本品为淡黄色片。

【适应症/功能主治】本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症,一般不宜作为首选药。

【规格型号】25mg*100s

【用法用量】口服从小剂量开始,首次剂量为一次25mg,一日2~3次,逐渐缓慢增加至常用治疗量一日200~400mg,高量可达一日600mg。维持量为一日100~200mg。

【不良反应】1、镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。3、可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。4、也可引起血糖增高。5、严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。

【禁 忌】严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。2、中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。3、治疗头3个月内应坚持每1-2周检查白细胞计数及分类,以后定期检查。4、定期检查肝功能与心电图。5、定期检查血糖,避免发生糖尿病或酮症酸中毒。6、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。7、用药期间出现不明原因发热,应暂停用药。

【儿童用药】12岁以下儿童不宜使用。

【老年患者用药】慎用或使用低剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【药物相互作用】1、本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。2、本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。3、本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。4、本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用,可加重骨髓抑制作用。5、本品与碳酸锂合用,有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。6、本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。7、本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高,并有报道诱发癫痫发作。

【药物过量】中毒症状:最常见的症状和包括谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过量。处理:建立和维持呼吸道通畅,及时催吐和洗胃,并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】遮光,密封保存。

【包 装】药用高密度聚乙烯瓶装,100片/瓶。

【有 效 期】36 月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H44021425

【生产企业】广东彼迪药业有限公司

看完上面对于氯氮平片的介绍,您是否对于该药物有了一个比较全面的了解了呢?神经功能一旦出现问题,我们的生活就会随之而来的出现各种各样的问题,因此,请及时服用正规的药物进行有效治疗。

奥氮平片说明书


奥氮平片是一种用来治疗精神分裂症的药物,有些患有精神分裂的人群,平常的时候可能会非常的容易发脾气,整个人都比较焦躁,这时候必须要使用药物来缓解这种症状,避免情况继续加重。奥氮平片对于治疗精神分裂有着良好的疗效,使用这种药物之前,必须要去查看奥氮平片说明书,对药物有一个更加详细的了解。

1成份

奥氮平

化学名称:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩并[2,3-6][1,5]苯并二嗪

化学结构式:

分子式:C17H20N4S

分子量:312.44

性状

白色包衣片,除去包衣后显浅黄色到黄色。

适应症

奥氮平用于治疗精神分裂症。

初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。

奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。

对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。

2规格

(1)2.5mg(2)5mg(3)10mg

用法用量

精神分裂症:

奥氮平的建议起始剂量为10mg/天,每日一次,与进食无关。

在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5~20mg/天,建议经过适当的临床评估后,剂量加增加到10mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。

躁狂发作:

单独用药时起始剂量为每日15mg,合并治疗时每日10mg

预防双相情感障碍复发:

推荐起始剂量为10mg/天,对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者,预防复发的持续治疗剂量同前。对于新发躁狂、混合发作或抑郁发作,应继续奥氮平治疗(需要时剂量适当调整),同时根据临床情况合并辅助药物治疗情感症状。

在精神分裂症、躁狂发作和双相情感障碍的预防治疗过程中,可根据个体临床状况不同,在5-20mg/日的范围内相应调整每日剂量,建议仅在适当的临床再评估后方可使用超过推荐剂量的药物,且加药间隔不少于24小时,奥氮平给药不用考虑进食因素,食物不影响吸收,停用奥氮平时应逐渐减少剂量。

肾脏和/或肝脏功能损害的患者:

对这类患者应考虑使用较低的起始剂量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬变、Child-pugh分级为A或B级)的患者初级剂量为5mg,并应慎重加量。

女性患者与男性相比:

女性患者的起始剂量和剂量范围一般无须调整。

非吸烟患者与吸烟患者相比:

非吸烟患者的初始剂量和剂量范围一般无须调整。

当有不止一个减缓代谢的因素(女性、年老、非吸烟的)出现时,应考虑降低起始剂量,需要增加剂量时也应该保守。

不良反应

3体重

在临床试验中,奥氮平治疗的患者体重均值增加大于安慰剂治疗组的患者。所有基线体重指数(BMI)分类中均观察到临床显著的体重增加。

在长期临床试验(至少48周)中,体重增加程度和奥氮平治疗组病人体重临床显著性增加的比例均高于短期临床试验。长期用药时体重增加超过25%基线体重的病人百分率(≥10%),很常见。

葡萄糖

在临床试验(52周)中,相对于安慰剂组而言,奥氮平组,葡萄糖均值变化较大。

奥氮平与安慰剂对比,葡萄糖均值变化在伴有基线葡萄糖失调证据的患者中增大(包括那些诊断为糖尿病的患者或符合高血糖标准的患者),这些患者对比安慰剂治疗患者糖化血红蛋白(HbA1c)增加更大。

血糖变化从正常或临界基线水平增加到高水平的病人比例随时间增加。在一项完成奥氮平治疗9-12个月病人的分析中,约6个月后平均血糖增长率减慢。

4血脂

在为期12周的临床试验中,与安慰剂治疗组患者比较,奥氮平治疗的患者空腹总胆固醇、LDL胆固醇和甘油三酯浓度均值增加更大。

没有基线血脂失调证据的患者空腹脂值(总胆固醇、LDL胆固醇和甘油三酯)更大。

关于空腹HDL胆固醇,奥氮平治疗患者与安慰剂治疗患者之间未观察到统计学显著差异。

在长期临床试验(至少48周)中,总胆固醇、LDL胆固醇或甘油三酯变化从正常或临界水平变化到高水平的病人比例,或HDL胆固醇变化从正常或临界水平变化到低水平的病人比例,均大于短期临床试验。在一项完成12个月治疗的病人分析中,约4-6个月后平均非空腹总胆固醇没有进一步增加。

催乳素

在一项对照临床试验中(长达12周),相比于安慰剂组10.5%的患者催乳素升高,奥氮平治疗组30%的患者催乳素升高,绝大多数患者为轻度。精神分裂症患者的催乳素水平随着治疗的持续而下降,与催乳素升高[sup]1相关的月经方面的不良事件较常见(发生率<10%,≥1%),而性功能及乳房方面的不良事件不常见(发生率<1%,≥0.1%)。其他精神疾病[sup]2[/sup]患者的催乳素水平随治疗的继续而持续升高,与催乳素相关的性功能方面的不良事件较常见(发生率<10%,≥1%),而乳房及月经方面的不良事件不常见(发生率<1%,≥0.1%)。

(1)TESEs分析长达52周治疗。

(2)双相抑郁,精神病性抑郁,难治性抑郁,边缘型人格障碍和双相躁狂。

肝脏转氨酶

偶见无症状暂时性肝脏转氨酶升高,ALT/SGpT和AST/SGOT。

嗜酸性粒细胞增多

偶见无症状的嗜酸性粒细胞增多。

特殊群体的不良反应:在痴呆性老年精神病患者进行的临床试验中,与奥氮平治疗相关的很常见(≥10%)不良反应是异常步态和跌倒。在痴呆性老年精神病患者进行的临床试验中,与奥氮平治疗相关的常见(<10%且≥1%,不良反应是尿失禁和肺炎。在与帕金森病相关的药物(多巴胺激动剂)诱导的精神病患者的临床试验中,帕金森症状加重的报告很常见,比安慰剂组频率高。幻觉报告也很常见,也比安慰剂组频率高。在这些临床试验中,要求患者开始研究前服用固定最小剂量的抗帕金森病药物(多巴胺激动剂),并在整个研究过程中维持该剂量不变。奥氮平初始剂量2.5mg/日,根据研究者的判断逐渐增加剂量,最大剂量15mg/日。

下表总结了口服和肌肉注射奥氮平在临床试验期间和/或上市后确定的核心药物不良反应术语及其发生频率:

使用奥氮平制剂观察到的核心药物不良反应

[u]青少年(13-17岁)[/u]

在奥氮平治疗的青少年患者中,观察到的不良反应类型与奥氮平治疗成年患者中观察到的类型相似。尽管没有进行青少年和成人的对比临床试验设计,但还是比较了青少年临床试验数据和成人临床试验数据。

青少年(疗程中位数3周,体重增加4.6kg)体重平均增加大于成年(疗程中位数7周体重增加2.6kg)。

在长期临床试验(至少24周))中,体重增加程度和奥氮平治疗组青少年病人体重临床显著性增加的比例均高于短期临床试验及成人组病人。长期用药,约一半青少年病人体重增加超过15%基线体重和约三分之一的青少年病人体重增加超过25%基线体重。在青少年病人中,平均体重增加在超重或基线肥胖病人中最为明显。

奥氮平治疗的青少年患者和成人患者比较,空腹血糖水平的增加相似;然而,与成人患者比较,青少年奥氮平组与安慰剂组之间的差异更大。

在长期临床试验(至少24周)中,血糖变化从正常基线水平变化到高水平不常见(发生率0.1%—1%)。

奥氮平治疗的青少年与成人比较,空腹总胆固醇水平、LDL胆固醇水平和甘油三酯水平的增加通常更大;然而,在短期临床试验中,奥氮平与安慰剂组间的差异在青少年患者和成人患者是相似的。

与成人相比,奥氮平治疗引起的青少年患者的催乳素升高发生率更高,催乳素水平升高的平均值更大。

下表总结了仅在青少年患者(13-17岁)临床试验期间确定的药物不良反应及其发生率:

4禁忌

奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。

注意事项

罕有高血糖的报道,有糖尿病史的患者会罕见酮症酸中毒或昏迷,亦有数例死亡病例报道。某些病例报道有既往的体重增加,这可能是一种促发因素,建议对糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人进行适当的临床监查。

突然停用奥氮平时,极少出现下列急性症状,诸如出汗、失眠、震颤、焦虑、恶心或呕吐等(<0.01%)。停用奥氮平时建议逐渐减量。

合并症:离体实验证明奥氮平具有抗胆碱能活性,但临床试验中发生的与抗胆碱作用相关的事件很低。然而,奥氮平治疗有合并疾病的患者的临床经验有限,建议奥氮平慎用于前列腺肥大或麻痹性肠梗阻以及相关病症的患者。

不推荐使用奥氮平治疗帕金森病及与多巴胺激动剂相关的精神病。在临床试验中,有报道这类患者服用奥氮平后帕金森症状恶化,或幻觉比安慰剂更为常见和频繁(参见不良反应),而奥氮平对于这些患者的精神病性症状的疗效与安慰剂相当。在这些试验中,要求患者使用最低起始有效剂量的抗帕金森药物(多巴胺激动剂)保持稳定状态,并且在整个试验过程中保持使用的抗帕金森药物种类和剂量的一致。奥氮平起始为2.5mg/日,并根据研究者的判断最高调整到15mg/日。

奥氮平没有被批准用作治疗痴呆有关的精神病和/或行为紊乱,对这类特殊的患者也不推荐使用,因为有增加死亡率和脑血管事件的风险。在一项安慰剂对照的临床试验中(6-12周),受试者为患有痴呆的精神病和/或行为紊乱的老年人(平均年龄78岁)。和安慰剂比较,用奥氮平治疗的患者的死亡率有2倍的增加(分别为3.5%,1.5%)。但死亡发生率与奥氮平的剂量(平均日剂量为4.4mg)或治疗的周期无正相关性。导致死亡率升高的风险因素包括,年龄大于65岁,吞咽困难,镇静状态,营养不良和脱水,肺部疾病(如吸入或非吸入性肺炎),或同时服用苯二氮卓。然而,排除这些风险因素,使用奥氮平治疗的患者的死亡率依然高于服用安慰剂的患者。

在同一临床研究中,有报道脑血管不良事件(CVAE,即中风,瞬时的缺血发作),其中包括死亡病例。用奥氮平治疗的患者出现脑血管不良事件的发生率为安慰剂的3倍(分别是1.3%,0.4%)。所有出现脑血管不良事件的用奥氮平和安慰剂治疗的患者均有已经存在的风险因素。与奥氮平治疗有关的CVAE的风险因素包括年龄大于75岁和血管/混合型痴呆。奥氮平的有效性在这些试验中没有证明。

在治疗精神病的过程中,患者临床状况的好转可能需要几天甚至几个星期。在此期间应密切监护患者。

乳糖:奥氮平片剂中含有乳糖。

患者服药期间常会出现短暂的无症状性的肝脏转氨酶ALT、AST升高,尤其是治疗早期。因此ALT和/或AST升高的患者、有肝功能损害症状或体征的患者、已表现出局限性肝脏功能减退的患者以及已使用潜在肝毒性药物治疗的患者应慎用奥氮平。治疗期间如出现ALT和/或AST升高,应注意观察并考虑酌减用药量。在业已诊断有肝炎的情况下,应该中断奥氮平治疗。上市后很少接到肝炎的报告,以及极少接到胆汁阻塞或混合性肝损伤的报告。

脂质改变:在安慰剂对照的临床试验中发现接受奥氮平治疗的患者发生不良的脂质改变(参见【不良反应】),建议进行适当的临床监测。

心血管死亡:在一项回顾性观察研究中,与未服用抗精神病药物的患者相比,使用非典型抗精神病药物(包括奥氮平)或典型抗精神病药物治疗的患者均存在推定心脏性猝死风险的升高,且均与剂量相关(后者风险几乎是未服用抗精神病药物患者的两倍)。在奥氮平的上市后报告中,心脏性猝死事件的报告非常罕见。

与其他神经阻滞剂类似,奥氮平慎用于白细胞和/或中性粒细胞计数减低的患者,服用已知能引起中性粒细胞减少症的患者,有药物所致的骨髓抑制/毒性作用病史的患者,合并疾病、放疗或化疗导致骨髓抑制的患者以及嗜酸细胞增多症或骨髓增生症的患者。32名有与氯氮平相关的中性粒细胞减少或粒细胞缺乏病史的患者在奥氮平治疗后未发生中性粒细胞减低,奥氮平与丙戊酸钠合并使用时常见中性粒细胞减少症。

有关合并使用锂盐和丙戊酸钠的资料有限。尚无奥氮平与卡马西平合并使用的临床资料,只进行过药代动力学研究。

神经阻滞剂恶性综合征(NMS):NMS是一种与抗精神病药物有关的潜在致死性的疾病。用奥氮平治疗的患者罕有NMS的报道。NMS的临床特征是高热、肌强直、意识改变和植物神经系统功能不稳定(脉搏和血压不规则、心动过速、大汗以及心脏节律紊乱)。附加症状还包括肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿(横纹肌溶解)以及急性肾衰。如果患者的症状和体征提示NMS,或表现为不能解释的高热而不伴有NMS的其他临床特征,那么所有的抗精神病药物,包括奥氮平均应停用。

奥氮平慎用于有惊厥发作史和有惊厥阈值降低因素的患者。目前奥氮平引起惊厥的报道很少,这些病例绝大多数报告有惊厥史和惊厥危险因素。

迟发性运动障碍:在为期一年或更短的对照研究中,奥氮平治疗中发生的运动障碍较少,且有统计学显著性。但长期用药会使迟发性运动障碍的危险性增加。因此,若用奥氮平治疗的患者出现迟发性运动障碍的症状和体征,应考虑减少用药量或停药。停止治疗后这些症状可能会出现一过性恶化甚或加重。

考虑到奥氮平对中枢神经系统的基本作用,与其他中枢活性药物合用时或用于饮酒患者时应慎重。由于离体奥氮平表现出多巴胺拮抗作用,故可能拮抗直接或间接的多巴胺激动剂的作用。

奥氮平治疗老年患者的临床实验中,偶有体位性低血压的报道。与其他抗精神病药一样,用奥氮平治疗65岁以上的患者时建议定期监测患者的血压。

临床试验中,接受奥氮平治疗的患者出现有临床意义的QTc间期延长(基线QTcF<500毫秒的患者,基线后任一点的[QTcF]>500毫秒)并不常见(0.1%-1%),和安慰剂相比,没有统计学差异。但与其他抗精神病药一样,奥氮平与其他已知可以延长QTc间期的药物合用时要谨慎,尤其是在老年患者、先天性长QT综合征患者、充血性心脏衰竭患者、心肌肥厚、低钾血症或低镁血症的患者。

对奥氮平治疗与出现静脉栓塞之间的瞬时联系罕有报道(<0.01%),两者之间的联系尚未确认。然而,由于精神分裂症患者往往伴有后天静脉栓塞的风险,因此所有可能与静脉栓塞相关的风险因素(如对患者实施固定术)均应给予考虑,并采取预防措施。

由于奥氮平可能导致瞌睡,患者在操作危险性机械包括机动车时应格外小心。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠:

对妊娠期妇女还没有足够的对照试验研究。已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者,要通知医生。由于经验有限,只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用本药。

在怀孕期的后3个月使用奥氮平的母亲,罕有婴儿出现震颤、肌张力高、昏睡及嗜睡的自发报告。

哺乳:

在一项健康妇女的哺乳研究中,奥氮平通过乳汁排泄。稳态时平均婴儿暴露(mg/kg)估计为母体奥氮平浓度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奥氮平,建议不要哺乳。

儿童用药

尚无在18岁以下人群中的研究情况。

老年用药

通常不必考虑使用较低的起始剂量(5mg/天),但对65岁以上老年人,若有临床指征,仍应考虑使用较低的起始剂量。

药物相互作用

潜在的影响奥氮平的其他药物:单次服用抗酸剂(铝、镁)或西米替丁不影响奥氮平的口服生物利用度。但合用活性碳可使奥氮平口服生物利用度减低50~60%。氟西汀(60mg单次服用或60mg/日连用8天)导致奥氮平最大浓度增加16%,奥氮平清除率平均降低16%。影响的幅度与个体间的总体变异程度相比很小,因此并不需要常规调整药物剂量。同时吸烟(非吸烟者与吸烟者相比,奥氮平的清除率下降33%,消除相末端半衰期延长21%)或服用卡马西平(服用卡马西平后奥氮平的清除率增加44%,终点消除半衰期加快22%)可能诱导奥氮平的代谢。吸烟和卡马西平治疗诱导p450-1A2的活性。

氟伏沙明是一种p450-1A2抑制剂,可以显著地抑制奥氮平的代谢。给予氟伏沙明后,不吸烟女性奥氮平的Cmax平均增加54%,而吸烟男性则平均增加77%。两者奥氮平的AUC值分别平均增加52%和108%。因此对于正在使用氟伏沙明或其它p-45-1A2抑制剂(例如:环丙沙星)的患者,应考虑降低奥氮平的初始剂量。而对开始使用p-45-1A2抑制剂的患者,奥氮平的用量也应适当减少。

奥氮平对其他药物的潜在影响:在单次用药的临床试验中,奥氮平不抑制丙咪嗪和去甲丙咪嗪(p450-2D6或p450-3A/1A2),华法令(p450-2C19),茶碱(p450-1A2)或安定(p450-3A4和p450-2C19)。与锂盐或比哌立登合用时没有相互作用。用核素标记的色素酶检验离体奥氮平的抑制代谢活性,发现奥氮平的抑制常数为3A4(491μM)、2C9(751μM)、1A2(36μM)、2C19(920μM)、2D6(89μM),而奥氮平的血浆浓度只有约0.2μM。因此,奥氮平对p450系统的抑制最高不会超过0.7%。这些发现的临床意义尚不清楚。

采用人肝微粒体进行的活体外研究发现,奥氮平几乎不抑制丙戊酸盐的主要代谢途径葡萄苷酸化。另外发现,丙戊酸盐对奥氮平在活体外的代谢几乎没有影响。在活体内每日合用10mg氮平2周,不影响丙戊酸盐的稳态血浆浓度。因此,合用奥氮平时,不需要调整丙戊酸盐的剂量。

药物过量

症状和体征:

奥氮平过量时,最常见的症状(发生率≥10%)包括心动过速、激越/攻击行业、构音障碍、各种锥体外系症状 及觉醒水平的降低(由镇静直至昏迷)。奥氮平过量的其它重要表现还包括谵亡、痉挛、昏迷、可疑的MMS,呼吸抑制、呼吸忽促、高血压或低血压,心律不齐(过量时发生率小于2%)和心肺功能抑制等。迄今报告的奥氮平最低致死剂量为450mg,但是也有报告服用奥氮平剂量超过2g而仍存活的报告。

使用奥氮平过量时的处理方法:

目前,还没有特异的奥氮平解毒剂,不应用催吐方法,可采用常规的药物过量处理方法(例如洗胃、服用洗性碳)。当给予活性碳制剂后,奥氮平口服生物利用度会降低50-60%。同时,应根据临床表现对重要器官是行监测和治疗,包括处理低血压,循环衰竭和维持呼吸功能。不要使用肾上腺素、多巴胺或其它具有受体激动活性的拟交感制剂,因为受体激动剂会加重低血压症状,需要监测心血管功能以观察可能出现的心律失常。应对患者进行密切连续地监测直到恢复正常。

临床试验

精神分裂症

在符合DSM-IH-R精神分裂症标准的住院病人中进行的两项短期(为期6周)的对照临床试验确定了口服奥氮平治疗精神分裂症的疗效。其中一项研究设立了氟哌喧醇单药治疗组作为阳性对照组,但是该试验并对这两中药物在具体有临床意义的整体剂量范围进行比较。试验中采用了多种评定工具,包括《简明精神科量表》(BpRS),后者是一个由多个条目构成的一般精神病理学问卷,传统上用于评价药物治疗精神分裂症的效果,BpRS的精神病因子(概念紊乱、幻觉性行为、多疑和离奇的思维内容)特别适合评价处于精神病活动期的精神分裂症患者,第二种传统的评估工具是《临床总体印象量表》(CGI),它反映了对精神分裂表现较为熟悉和了解的观察者对患者总体临床状况的印象,此外,还采用了两种近年来刚制定的量表,一种是有30个条目的,《阳性与阴性症状量表》其中涵盖了BpRS的18个条目;另一种是《阴性症状量表》。下述临床试验摘要着重总结了以下几个方面的结果;pANSS总分成BpRS总分,BpRS精神病因子,pANSS阴性症状分量表成SANS评分;CGI严重性,试验结果如下:(1)在一项为期6周的安慰剂对照临床试验中,奥氮平治疗组设有两个剂量1mg/天和10mg/天,每天一次,10mg/天剂量组在pANSS总分(也包括从中算出的BpRS总分)、BpRS的精神病因子、pANSS阴性症状分量表和CGI严重性评分上均优于安慰剂组;但是1mg/天没有这个优势。(2)另一项为期6周的安慰剂对照试验中,奥氮平治疗组调有三个剂量范围,5.0±2.5mg/天,10.0±2.5mg/天和15.0±2.5mg/天,均为每天一次,两个高剂量组(实际平均剂量分别是12和16mg/天)在BpRS总分、BpRS精神病因子和CGI严重性评分上优于安慰剂组;奥氮平最高剂量组在SANS评分上优于安慰剂组,与中剂量组相比,高剂量组没有明显的优势。对亚组人群(种族和性别)的分析发现,这些亚组人疗准备没有任何差异 。在一项时间较长的临床试验中,选择符合DSM-IV精神分裂标准、在开放治疗期用奥氮平病情稳定至少8周的成年门诊患者(n=326),将期随机分配到继续使用目前剂量奥氮平治疗组(剂量范围为10-20mg/天)或安慰剂组。原计划在12个月的随访期内观察患者病情复发情况,复发的判定标准BPRS阳性症状增加或住院治疗,然而,试验结果符合提前终止该试验的标准,因为安慰剂组与奥氮平组相比复发率过高,且在该试验的主要结果指标复发时间上,奥氯平组优于安慰剂组,因此,对于病情稳定约8周、随防观察期8个月的病人,奥氮平在保持疗效方面优于安慰剂。

双相情感障碍:单一治疗一在两项短期3周和4周,的安慰剂对照临床试验中,在符合DSM-IV标准的双相I型情感障碍躁狂发作成混合性发作患者中,确定了口服奥氮平治疗急性躁狂或混合性发作的疗效,这些临床试验的患者是有或无精神病性特征,并且有或无快速循环病程。在这些试验中,用于评定躁狂症状的主要评定工具是Young躁狂量表(Y-MRS),该量表有11个条目,传统上用于评价躁狂症状(易激惹、破坏或攻击行为、睡眠、性感高涨、言语、活动增加、性兴趣、语言成思维障碍、思维内容、外貌和自知力)的程度,评分范围从0(没有躁狂特征)到60(最高分数)。这些试验的主要结果指示的Y-MRS总分在基线后的改变值 ,临床试验的结果如下:(1)在一项为期3周的安慰剂对照临床试验中,奥氮平的剂量范围为5-20mg/天,每天一次,起始剂量为10mg/天,在Y-MRS总分减分值上,奥氮平优于安慰剂,,在与第一个试验同时进行、设计相同的另一项临床试验中,奥氮平显示了同样的差异,但是可能由于样本量和中心间差异的原因,在这一结果指标上奥氮平并不优于安慰剂。(2)在一项为期4周的安慰剂的对照临床试验中,奥氮平剂量范围为5-20mg/天,每天一次,起始剂量为15mg/天,每天一次,起始剂量为15mg/天,在Y-MRS总分的减分值上,奥氮平优于安慰剂。(3)另一项临床试验中,361名病人符合DSM-IV双相情感障碍躁狂发作或一性发作标准,且在最初平均为期约2周的开放治疗阶段以奥氮平5-20mg/天治疗有效,将这些病人随机分组,一组继续使用相同剂量的奥氮平,一组使用安慰剂,以观察复发情况。在双盲治疗第59天,奥氮平组约50%病人终止试验;在双盲治疗第23天,安慰剂组50%的病人终止试验,在开放治疗阶段,Y-MRS总分降到≤12,21项汉密尔顿抑郁量表评分 下降到≤8,则被认为治疗有效,双盲治疗期,Y-MRS或HAM-D21总分增加]15,或者因为躁狂或抑郁住院,均属于病性复发。在随机分组期,继续服用奥氮平的患者复发时间明显延长。联合治疗——在两项对照临床试验中,确定了口服奥氮平联合锂盐或丙戊酸盐治疗急性躁狂的发作疗效,入组患者DSM0-IV双相型情感障碍躁狂发作或混合性性躁狂发作的标准,这些临床试验的患者有或无精神病性特征,并且有或无快速循环病和,试验结果如下:(1)在为期6周的安慰剂对联合用药试验中,将服用锂盐或丙戊酸盐治疗未完全控制躁狂发作或混合性发作的175名门诊患者(Y-MRS≥16天)随机分组,在使用原来治疗药物的基础上,分别加用奥氮平或安慰剂,奥氮平(剂量范围5-20mg/天,每天一次,起始剂量10mg/天,合并锂盐或丙戊酸盐(治疗性药物浓度范围分别为0.6-1.2mEq/L或50-125g/ml)在Y-MRS总分减分值上优于单用锂盐或丙戊酸盐。(2)在为期6周的安慰剂对照联合用药试验中,将服务锂盐或丙戊酸盐治疗未完成控制躁狂发作或混合性发作的169名门诊患者(Y-MRS≥16随机分组,在使用原来治疗药物的基础上,分别加用奥氮平或安慰剂,奥氮平(剂量范围5-20mg/天,每天一次,起始剂量10mg/天,全并锂盐或丙戊酸盐,在Y-MRS总分减分值上优上单用锂盐或丙戊酸盐。

药理毒理

药物治疗学归类:奥氮平属抗精神病药,ACT编码NO5AHO3(二氮杂卓和氧氮杂卓)。奥氮平是一种抗精神病药,作用于多种受体系统,进而显示出广泛的药理学活性。在临床前的研究中,奥氮平表现出与下列受体的亲和性;五羟色胺5-HT,胆碱能毒碱样受体M1-M5;受体;以及组织胺H1受体,动物行为学研究显示,奥氮平对五羟色胺、多巴胺碱能拮抗作用与其受体结合效应一致,已经在体外以及体内模型上证明,奥氮平与五羟色胺5-HT2受体亲和性比与多巴胺D2受体的亲和性高。电生理研究证明,奥氮平选择性地减少中脑边缘系统(A10)多巴胺能神经元的放电,而对涉及运动功能的纹状体通路影响很小,动物试验中,降低条件性固避反应与药物的抗精神病活性有关,而导致僵直的作用则与药物的运动副作用有关。奥氮平可以在低于致僵有的剂量下降低条件性回避反应,与某些其他抗精神病药不同。奥氮平可增强对“抗焦虑”实验的反应。对健康志愿者进行的单次口服给药后正电子发射扫描研究显示,奥氮平对5-HT,受体占据高于多巴胺D2受体,另外,一项对精神分裂症患者的SpECT研究揭示,奥氮平治疗有效的患者与利培酮等其他抗精神病药治疗有效的患者相比,以奥氮平治疗有效的患者纹状D2受体占有率较低,与氯氮平具有可比性。两项针对2900名即有阳性症状又有阴性症状的精神分裂症患者进行的安慰剂对照研究,以及三项活性药对照研究中的两项、均显示奥氮平对阴性症状的阳性症状的改善都显著优于对照。急性(单剂量给药时的)毒性:啮齿动物口服中毒的症状表现为高效价神经阻滞剂的作用特征,活动减少,昏迷、震颤、阵挛性抽搐、流涎以及体重增加和速度受阻,致死剂量中位数约为210mg/kg和175mg/kg。狗能耐受的单剂量最高达100mg/kg,临床症状包括镇静,共济失调、震颤、心率增加、呼吸费用、瞳孔缩小以及食欲减低,猴子单次口服剂量达100mg/kg会导致虚脱,更高的剂量会导致半昏迷状态。重复给药时的毒性;在对小鼠进行的长达3个月和大鼠及狗进行的长达1年的研究中发现,奥氮平的主要作用是对S的抑制作用,抗胆碱能作用以及外血液学障碍,对S的抑制会逐渐产生耐受。高剂量时生长发育参数会降低。与大鼠催乳素增高相一致的可逆性变化包括卵巢和子宫的重要下降,以及阴道上和乳腺的形态学变化。血液学毒性;在每种动物都发现了对血液学参数的作用,包括小鼠循环白细胞与剂量相关的减少和大鼠循环白细胞的非特异性减少,但没有发现骨髓细胞中毒的证据。一丝8或10mg/kg日治疗的狗(奥氮平暴露总量比12mg治疗的人类高12至15倍,出现 了可逆性的粒细胞减少症、血小板减少症和贫血,在出现细胞减少症的狗身上未发现对骨髓造血始祖细胞和增生细胞的不良作用。生殖毒性;奥氮平没有致畸性。镇静作用影响雄性大鼠的交配表现。1.1mg/kg的剂量(人类最大剂量的3倍)影响动情周期, 给予大鼠3mg/kg(人类最大剂量的9倍)影响其繁殖参数,在接受奥氮平的大鼠的子代观察到胎儿发育的延迟的子代活性水平的暂时性降低。致突变性;标准检测全总剂量范围的奥氮平均没有致突变性或诱分裂作用,包括细菌突变检测以及离体和活体的哺乳动物检测。致癌性;根据在小鼠和大鼠的研究结果可以得出绪论 奥氮平没有致癌性。

药代动力学

奥氮平日服后吸收良好,在5~8小时内达到血浆峰浓度。吸收不受食物影响。口服与静脉给药相比的绝对生物利用度尚未确定。

奥氮平在肝脏通过结合和氧化通路代谢。存在于循环系统的主要代谢产物是10-N-葡萄糖醛酸,不通过血脑屏障。细胞色素酶p450-CYp1A2和p450-CYp2D6与N-去甲基和2-羟甲基代谢物的形成有关,而这两个代谢物在活体动物试验中表现出的药理学活性均明显比奥氮平小。主要的药理学活性来源于母药奥氮平。口服给药后,奥氮平在健康研究者中的平均终末消除半衰期因年龄和性别的不同面有差异。

健康老年人(65岁以上)与年轻研究对象相比,平均消除半衰期延长(分别为51.8hr和33.8hr),清除减缓(分别为17.5L/hr和18.2L/hr)。所观察到的老年人的药代动力学的变异处于其他人群的变异范围之内。44名65岁以上的老年精神分裂症患者采用5~20mg/日奥氮平治疗,未发现任何特殊的不良事件。

奥氮平的药代动力学在青少年(13~17岁)和成年人中是相似的。在临床研究中,青少年的奥氮平的平均暴露量大约高出27%。青少年与成年人的人口统计学差异包括平均体重较低以及青少年吸烟者较少。这些因素可能与观察到的青少年平均暴露量较高有关。

女性的平均消除半衰期与男性相比有一定延长(分别为36.7hr和32.3hr),清除减缓(分别为18.9L/hr和27.3L/hr)。但是已经证明奥氮平(5~20mg)在女性患者(n=467)中的安全性与男性患者(n=869)相当。

肾功能衰竭的患者(肌酐清除率<10ml/min)与健康研究者相比,平均消除半衰期(分别为37.7h和32.4hr)或药物清除率(分别为21.1L/hr和25.0L/hr)均无显著差异。一项质量守恒研究显示近57%放射性标记的奥氮平在尿中出现,主要为代谢产物。

与非吸烟患者(清除半衰期和请除率分别为48.8hr和14.1L/hr)相比,吸烟并伴有轻度肝功能损害的患者的平均消除半衰期(39.3hr)延长,清除率(18.0L/hr)降低。

非吸烟患者与吸烟患者(男性和女性)相比,平均消除半衰期延长(分别为38.6hr和30.4hr),清除率降低(分别为18.6L/hr和27.7L/hr)。

老年人与年轻人相比,女性患者与男性相比,非吸烟者与吸烟者相比,奥氮平的血浆清除率减慢。但是,年龄、性别或吸烟与否对奥氮平清除率和半衰期的影响与个体间的总体变异幅度相比还是很小的。

在对高加索人、日率人和华人的研究中,上述三种人群之间未发现药代动力学参数的差异。

在大约7~1000ng/mL的浓度范围之间,奥氮平的血浆蛋白结合率大约为93%,主要与白蛋白和α-酸性糖蛋白结合。

贮藏

避光,15~30℃密封保存。

天蚕片(司贝尔)的说明书


神经系统疾病不单单指的是精神病,更多的范围是由于紧张、压力、惊吓等等情况所导致的神经功能紊乱症状,长期处于精神压力大的状态会让人的神经达到濒临崩溃的边缘。采用药物治疗神经功能疾病能有效的缓解和控制您的疾病症状,服用天蚕片(司贝尔)就是如今大多数患者的选择,该药对于神经功能疾病的治愈很有帮助。

【药品名称】

通用名称:天蚕片

商品名称:天蚕片(司贝尔)

拼音全码:TianCanpian(SiBeiEr)

【主要成份】白僵蛹。

【性 状】本品为灰褐色片,具特殊腥臭气。

【适应症/功能主治】祛风定惊,化痰散结。用于惊风抽搐,咽喉肿痛,颌下淋巴结炎,面神经麻痹,皮肤瘙痒。

【规格型号】0.3g*24s

【用法用量】口服,一次0.6~1.5g ,一次量不得超过3g,一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【药物相互作用】如果与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮 藏】密封,置阴凉干燥处。

【包 装】铝塑,0.3克*12片*2板/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字Z14020327

【生产企业】山西仁源堂药业有限公司

上述内容对于天蚕片(司贝尔)做出了比较详细的介绍,您现在是否对于该药物有了一个比较清晰的了解呢?治疗神经功能疾病一定要严格选择药物,治疗过程一定要遵循医生的建议,不能盲目使用药物。相信通过正规治疗,您能很快恢复健康的身体。

小儿百乐片的说明书


小孩子的非常容易患上各种儿科疾病,因为孩子的抵抗力不如大人那么强大,对于疾病的免疫能力很弱。家长朋友们一定要及时关注孩子的身体健康问题,不能忽视了疾病对于孩子身体的危害。服用小儿百乐片进行儿科疾病的治疗是非常明智的一种选择,下面大家一起来了解一下小儿百乐片的功能吧。

【药品名称】

通用名称:小儿百乐片

商品名称:小儿百乐片

拼音全码:XiaoErBaiLepian

【主要成份】大黄、金银花、连翘、钩藤、天竺黄、僵蚕、川贝母、牛蒡子、六神曲(焦)、雄黄、朱砂、水牛角浓缩粉等27味。

【性 状】本品为黄棕色或棕褐色的片;气微香,味微苦、凉。

【适应症/功能主治】清热散风,健胃消食。用于感冒伤风,发烧头痛,咽喉红肿,呕吐咳嗽,急热惊风,停食停乳,消化不良。

【规格型号】24s

【用法用量】口服,一次2-4片,一日2次,周岁以内酌减。

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】发热便泻者忌服。

【药物相互作用】如与其他药品同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮 藏】密封,防潮。

【包 装】铝塑包装,每盒24片。

【有 效 期】36 月

【执行标准】部颁标准中药成方制剂第六册

【批准文号】国药准字Z23021234

【生产企业】哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司

看完上面关于小儿百乐片的介绍,现在您对于它的药效和用药原则都有了一定的了解了吧,该药物对于儿科疾病的治疗非常有效果,家长朋友可以放心让孩子使用,没有任何副作用。因此,您一定不能忽视了孩子的健康,只有孩子健康,一个家庭才能幸福下去。

卡托普利片(乐宁)的说明书


心老血管疾病也叫做老年病,意思是说老年人比较容易患上这一类的疾病,血管阻塞是该病的主要原因,因此我们要做到饮食清淡,坚持运动。心脑血管疾病如果不及时治疗或者治疗方法不当是会致命的,针对心脑血管疾病的高发,现新推出一种叫做卡托普利片(乐宁)的药物,下边我们对它的药效详细了解下。

【药品名称】

通用名称:卡托普利片

商品名称:卡托普利片(乐宁)

【适应症/功能主治】1.高血压。2.心力衰竭。

【规格型号】25mg*100s

【用法用量】视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。

【有 效 期】0 月

【批准文号】国药准字H31021353

【生产企业】上海衡山药业有限公司

对于卡托普利片(乐宁)有怎样的功效和药性,相信之前存有疑虑的人们现在都已经清楚的知道了。老年人患上心脑血管疾病,随时都会有病情恶化造成的生命危险,所以千万要选择对的药物治疗,也是对健康的负责!

胃乐宁片的说明书


肠胃不好,生活质量就会降低,身体的健康问题是您不容忽视的。许多人对于吃饭比较讲究,遇到好吃的就暴饮暴食,遇到不爱吃的就点到为止,这样对于肠胃的损害是最大的。不管什么时候,我们都要养成按时吃饭的习惯,让肠胃时刻都保持在运动状态。目前治疗胃肠疾病药物当中首选胃乐宁片,它属于纯中药天然制剂,对人体无伤害。

【药品名称】

通用名称:胃乐宁片

商品名称:胃乐宁片

拼音全码:WeiLeNingpian(LaoShan)

【主要成份】猴头菌丝体。

【性 状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气微香,味微苦。

【适应症/功能主治】养阴和胃。用于胃脘疼痛,痞满,腹胀。

【规格型号】0.54g*18s

【用法用量】口服,一次1片,一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】孕妇禁用。

【注意事项】1.饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物。2.忌情绪激动及生闷气。3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。4.胃寒痛者不适用,主要表现为遇寒凉则胃痛发作或加重,得温暖则胃痛减轻,喜热饮食。5.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。7.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。8.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.该药品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将该药品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。

【贮 藏】密封。

【包 装】18片/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字Z20013191

【生产企业】南京老山药业股份有限公司

以上内容就是对于胃乐宁片的各种药效介绍了,希望可以对您的肠胃疾病治疗带来帮助。许多患者对于肠胃疾病都比较畏惧,感觉这种疾病一旦患上就很难治愈了,其实不然,只要您能正确的饮食和选择正规的药物,治愈不是问题。

贝诺酯片的说明书


疾病的出现就证明身体出现了某些改变,体热镇痛就是一种炎症泛滥的情况,对于身体健康的影响是比较大的。比如热毒引起的镇痛就是其中一种比较普遍的疾病,目前解热镇痛主要的方式是通过药物进行治疗,服用贝诺酯片就能很好的进行解热镇痛的治疗,下面来看看相关的介绍吧。

【药品名称】

通用名称:贝诺酯片

商品名称:贝诺酯片

英文名称:Benorilate Tablets

拼音全码:BeiNuoZhipian

【主要成份】本品主要成份为:贝诺酯。其化学名称为:4羟基乙酰苯胺的乙酰水杨酸酯。

【成 份】

分子式:C17H15NO5

分子量:313.31

【性 状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【规格型号】0.5g*10s

【用法用量】口服。成人一次3~5片,一日3~4次。老年人一日用量不超过13片。

【不良反应】1.轻度胃肠道反应如呕吐、便秘、烧心等,也有报道引起腹泻。2.可引起皮疹。3.尚可见嗜睡、头晕、定向障碍等神经、精神症状。

【禁 忌】1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.严重肝肾功能不全患者禁用。

【注意事项】1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。5.肝肾功能不全及有严重胃、肠溃疡病史者慎用。6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年人应用本品时,疗程不宜长于5天,以防肾脏受损。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.本品不应与口服抗凝药(如华法林和肝素)同时使用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】用量过大时,有些患者可发生耳鸣或耳聋。

【药理毒理】本品为阿司匹林与对乙酰氨基酚以酯键结合的中性化合物。有解热镇痛作用,不良反应较阿司匹林小,患者易于耐受,口服后在胃肠道不被水解,在肠内吸收并迅速在血中达到有效浓度,特点是很少引起胃肠出血。

【药代动力学】口服后以原形吸收,吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚。原形药的T1/2约为l小时。进一步在肝中代谢,主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出,极小量从粪便排出。水杨酸的T1/22~3小时,对乙酰氨基酚T1/21~4小时。

【贮 藏】遮光,密封保存。

【包 装】10片/盒。

【有 效 期】24 月

【执行标准】中国药典2005年版二部

【批准文号】国药准字H44022841

【生产企业】广东邦民制药厂有限公司

通过以上对于贝诺酯片的介绍,您现在知道该药物的具体优点了吧,该治疗药物对于体内燥热具有非常好的治疗效果,镇痛主要是由于炎症的关系。服用贝诺酯片可以很快的治疗您体热镇痛的症状,为您的幸福生活保驾护航,同时正常的作息和饮食也能很好的帮助您的身体得到健康。

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