保列治说明书
夏季养生菜糸列。
“寡欲以清心，寡染以清身，寡言以清口。”随着社会的发展，人们更好注重养生，养生除带给我们好的身体，更有心灵的健康。进行中医养生需要注意哪些方面呢？下面的内容是养生路上(ys630.com)小编为大家整理的保列治说明书，欢迎您阅读和收藏，并分享给身边的朋友！
保列治是一种用于口服的药物，这种药物是男性用药物，可以用来预防一些泌尿系统疾病。其实有很多的男性由于没有注意到个人的卫生，或者说是经常性的憋尿，有可能会导致一些泌尿系统疾病出现，这时候需要使用到这种药物，这种药物带来的效果相对来说比较显著。要使用这种药物，人们可以先了解一下保列治说明书。
【药品名称】
通用名称：非那雄胺片
商品名称：非那雄胺片(保列治)
拼音全码：FeiNaXiongAnpian(BaoLieZhi)
【主要成份】 非那雄胺。
【成 份】
化学名：N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5-甾-1-烯-17-酰胺
分子量：C23H36N2O2
【性 状】 本品为异形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 1、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BpH)以及预防泌尿系统事件：降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TLRp)和前列腺切除术的危险性。 2、本品可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状，前列腺肥大患者适用于本品治疗。
【规格型号】 5mg*10s(保列治)
【用法用量】 推荐剂量是每天1片，每片5毫克，与或不与食物同服。 1.肾功能不全患者剂量：对于各种程度不同的肾功能不全患者肌酐清除率低至 9毫升/分钟)不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。 2.老年人剂量：尽管药代动力学研究显示 70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整给药剂量。
【不良反应】 本品具有良好的耐受性。 在pLESS研究中对1524名患者每天服用5毫克本品和1516名患者服用安慰剂进行了为期4年多的安全性评价。4.9%(74名患者)由于与本品有关的不良反应而中断治疗与之相比安慰剂组是33%(50名患者)。服用本品的患者中37%(57名患者)以及安慰剂治疗的患者中2.1%(32名患者)由于与性功能有关的不良反应而中断治疗，这是报道最多的不良反应。 在4年多的研究中被研究人员认为可能，很可能和确定与本品有关发生率≥1%且大于安慰剂的临床不良反应主要是性功能受影响、乳房不适和皮疹。在研究的第年中服用本品的患者8.1%发生阳痿而用安慰剂的患者为3.7%.性欲降低者为6.4比3.4%.射精降碍为0.8比0.1%。在研究的第二至第四年中，两个治疗组间这三种不良反应的发生率没有明显差异。第二至四年的累积发生率阳痿(本品5.1%.安慰剂5.1%).性欲降低(2.6%;2.6%1;射精障碍(0.2%.0.1%)。 在第一年中用本品和安慰剂射精量减少的患者分别为3.7和0.8%，在第二至四年中累积发生率本品为1.5%、安慰剂为0.5%。在第一年中报道本品组和安慰剂组出现乳腺增生为(0.5%，0.1%).乳房触痛(0.4%.0.1%)以及皮疹(0.5%，0.2%)。第二至四年的累积发生率，乳腺增生1.8%，1.1%).乳房触痛(0.7%，0.3%).及皮疹(0 5%，0 1%)。在为期一年、安慰剂对照的III期临床研究以及五年延长期(853名患者延长治疗至五到六年)的研究中，不良反应的情况与在pLESS中二至四年的报道相似。未发现随本品治疗期延长而增的不良反应。新出现的与药物有关的性功能方面的不良反应的发生率随治疗时间的延长而降低。其他长期研究资料
在一项为期7年，安慰剂对照的临床研究中，共人选了18,882名健康男性。在其中9060名男性进行前列腺针吸活组织检查的数据分析中，观察到前列腺癌的发生在本品中有803名(18.4%);在安慰剂组中有1147名(24.4%)。通过前列腺针吸活检资料发现患前列腺癌在Gleason评分为7-10的在本品组中有280名(6.4%)，而在安慰剂组中有237名(5.1%)。进一步分析显示在本品组的高评分前列腺癌病人的增加可能由于因为本品对前列腺体积的作用而产生的检测偏差而引起。在此项研究中所有被诊断为前列腺癌的病例中，大约98%的病人在诊断时被归类为囊内肿瘤(临床T1期或T2期)。Gleason评分7-10的临床意义尚不清楚。乳腺癌 在入选了3047名男性、为期4-6年，与安慰剂和对照药进行对照的MTOpS研究中接受非那雄胺治疗的男性中有4例乳腺癌病例，未接受非那雄胺治疗的男性中没有乳腺癌病例。在入选了3040名男性为期4年安慰剂对照的pLESS研究中接受安慰剂治疗的男性中有2例乳腺癌病例但接受非那雄胺治疗的男性中没有乳腺癌病例。在入选了1 8882名男性、为期7年、安慰剂对照的前列腺癌预防试验(pCpT)中.接受非那雄胺治疗的男性中有1例乳腺癌病例，接受安慰剂治疗的男性中有1例乳腺癌病例。已有关于使用非那雄胺的男性中发生乳腺癌的上市后报告。非那雄胺的长期使用与男性乳腺肿瘤形成之间的关系尚未知。产品上市后经验
以下是产品上市后报道的与保列治和/或低剂量非那雄胺有关的不良反应。由于这些不良反应是规模不确定的人群自发报告的因而有时不可能对其发生率进行可靠地评估或者确定其与药物暴露之间的因果关系。免疫系统疾病：超敏反应+包括瘙痒感，风疹及面唇部肿胀。 精神疾病：抑郁。 生殖系统和乳腺疾病：睾丸疼痛在停止治疗后继续存在的勃起功能障碍男性不育和/或精液质量差。已有报告称停止非那雄胺用药后精液质量恢复正常或出现改善。 实验室化验结果 评价实验室检查结果时，应考虑到服用本品的患者(见注意事项)pSA水平降低的情况。 服用本品或安慰剂的患者中，标准实验室参数没有其它差别。
【禁 忌】 本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况：对本品任何成份过敏者;妊娠——怀孕和可能怀孕的妇女(见孕妇及哺乳期妇女用药)。
【注意事项】 一般注意事项 对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者，应该密切监测其堵塞性尿路疾病。对pSA及前列腺癌检蠢的影响 目前为止，用本品治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中，通过系列pSAs和前列腺活检，对前列腺增生和前列腺特异抗原(pSA)升高的患者进行监测。这些对前列腺增生的研究中，本品未改变前列腺癌的检测率，并且使用本品与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本品治疗前及治疗一段时间之后定期做直肠指诊，以及其它的前列腺癌检查。血清pSA也用于前列腺癌的检查。一般来说，基线pSA10纳克/毫升(Hybritech)则提示应进一步检查并考虑活检;pSA水平在4和10纳克/毫升之间建议作进一步检查。在患有或未患有前列腺癌的男性中pSA水平存在一定的重叠。因此，患前列腺增生的男性，不管是否服用本品，若pSA值在正常参考范围内并不能排除前列腺癌的可能性。若基线pSA4纳克/毫升也不能排除前列腺癌。 即使伴有前列腺癌，本品可使前列腺增生患者血清pSA浓度大约降低50%。在评价pSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑本品会使前列腺增生患者的血清pSA水平降低。虽然患者有个体差异，在pSA数值范畴数据，其降低程度是可预测的。对来自3000多名患者的双盲、安慰剂对照的4年期本品长期疗效和安全性研究(pLESS)的pSA数据的分析证明，典型患者使用本品治疗6个月或更长，与未经治疗的男性正常pSA值比较，其pSA值应该加倍。这种调整不但保留了pSA检测的灵敏性和特异性，而且保持它检查前列腺癌的效能。应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的pSA水平持续增高，包括考虑本品治疗的非依从性。 本品不会引起游离pSA百分比(游离pSA/总pSA)的显著下降，而且在本品的影响下游离pSA/总pSA值保持恒定。当游离pSA百分比用于检测前列腺癌时，其值无需调整。药物/实验室检查相互作用 对pSA水平的影响 血清pSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价pSA实验室测定结果时，应考虑接受本品治疗的患者pSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内pSA迅速降低，随后pSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用本品治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常pSA值相比较时pSA值应该加倍。临床解释见注意事项–对pSA和前列腺癌检查的影响。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 本品不适用于儿童，儿童用药的安全性和有效性还未确定。
【老年患者用药】 见[用法用量]项的具体描述。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女(见[禁忌])。由于包括非那雄胺在内的II型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为双氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。接触非那雄胺 - 对男性胎儿的危险性 ：由于存在吸收非那雄胺后，继而对男性胎儿产生危险的可能性，当妇女怀孕或可能受孕时，她们不应触摸本品的碎片和裂片。本品为包衣片，在正常情况下可避免接触其活性成份。因此，所提供的药片应没有破裂。哺乳妇女：本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
【药物相互作用】 尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。本品对细胞色素p450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲，华法林、茶碱和安替比林，它们均未发现与本品有临床意义的相互作用。其它联合治疗
虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中本品与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、a-阻滞剂、b-阻滞剂、钙通道阻滞剂，心脏病用硝酸酯类，利尿剂，H2拮抗剂，HMG-CoA还原酶抑制剂，非甾体抗炎药(NSAIDs)，喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时，没有发现明显的临床不良相互作用。
【药物过量】 服用本品单次剂量高达400毫克，以及服用本品多次剂量每天80毫克，共3个月的患者未见不良反应。对本品用药过量没有推荐的特异治疗。
【药理毒理】 本品为一种4-氮杂甾体化合物，它是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BpH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。 临床药理学 良性前列腺增生(BpH)主要发生于50岁以上的男性患者，并且随着年龄的增加发病增多。流行病学研究显示前列腺增大者发生急性尿液潴留和需要进行前列腺手术的危险性增加3倍。患有前列腺增大的男性出现中等至严重程度泌尿系统症状和尿流率下降的可能性是前列腺较小的男性的3倍。 前列腺的发育和增大以及随后出现的良性前列腺增生(BpH)有赖于体内有效的雄激素双氢睾酮(DHT)的含量。睾酮由睾丸和肾上腺分泌，然后快速被主要分布于前列腺、肝脏和皮肤中的II型5a-还原酶转化成双氢睾酮(DHT)，然后优先结合于这些组织中的细胞核。 非那雄胺是人类II型5a-还原酶竞争性抑制剂，能慢慢与II型5a-还原酶形成稳定的酶复合物。这一复合物的循环过程非常缓慢(t1/2为30天)。体内和体外试验证明非那雄胺是II型5a-还原酶的特异性抑制剂，与雄激素受体没有亲和力。单剂量给予5mg的非那雄胺后可使血清DHT浓度快速下降，最大效应出现于给药后8小时。血浆非那雄胺浓度在24小时内有变化，而这一时期内血清DHT水平仍然保持不变，说明血浆药物浓度与血浆DHT浓度不直接相关。 BpH患者以5mg/天剂量服用非那雄胺4年后，血循环中的DHT浓度大约平均降低70%，并且伴有前列腺体积缩小约20%。此外，pSA比基线值降低了大约50%，说明前列腺上皮细胞生长减少。DHT水平的抑制、增生的前列腺的退化并伴有pSA水平的降低在研究的4年中能一直维持。在这些研究中，睾酮的血循环水平大约增加10-20%，但仍在生理水平范围内。择期进行前列腺切除术的病人服用本品7-10天后，可引起前列腺内DHT水平降低大约80%。前列腺内睾酮的水平增加至治疗前的10倍。 健康志愿者使用本品治疗14天后停药，DHT水平在大约2周内回复至治疗前的水平。治疗3个月的病人，其前列腺的体积缩小大约20%，停药3个月后，又返回至接近基线值。 与安慰剂相比，非那雄胺对血循环中的皮质醇、雌二醇、催乳素、甲状腺刺激激素或甲状腺素的循环水平没有影响。对血脂(如总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯)或骨密度没有具临床意义的影响。治疗12个月的病人黄体激素(LH)增加约15%，促卵泡激素(FSH)增加约9%;但是这些激素水平仍在生理范围内。促性腺激素释放激素刺激生成的LH和FSH的水平没有改变，说明没有影响垂体?睾丸轴的调节控制。给予健康男性志愿者本品24周以评价精液参数，结果显示本品对精子浓度、活动度、形态或pH值没有具临床意义的影响。试验中观察到射精量平均减少0.6ml，伴有每次射精的精子总量减少。这些参数仍在正常范围内，并且停止用药后可以逆转。非那雄胺可以抑制C19和C21类固醇代谢，因此对肝脏和外周的II型5a-还原酶均有抑制作用。血清DHT代谢产物雄烯二醇葡萄糖苷酸和雄甾酮葡萄糖苷酸也显著减少。这一代谢模式与在先天性II型5a-还原酶缺乏的患者中观察到的相似，后者体内DHT的水平明显降低，前列腺较小，并且不会患BpH。这些个体在出生时有泌尿生殖缺陷和生化异常，但没有因II型5a-还原酶的缺乏造成其他重要的临床疾患。毒理学研究 雄性和雌性小鼠非那雄胺口服LD50约为500 mg/kg。雌性和雄性大鼠非那雄胺口服 LD50分别为400和1000
mg/kg。 致癌和致突变作用 大鼠给予剂量高达每天320mg/kg的非那雄胺(相当于人建议使用剂量每天5mg的3200
倍)24个月试验显示没有致癌作用。小鼠为期19个月致癌试验中，每天250 mg/kg组(相当于人建议使用剂量每天5mg的2500倍)睾丸Leydig细胞腺瘤的发生率出现具有统计学意义的显著性增加(p≤0.05);小鼠给予2.5 或每天25 mg/kg后没有出现腺瘤(分别是人建议使用剂量的25和250倍)。小鼠给予剂量为每天25mg/kg和大鼠给予每天40mg/kg以上(分别为人建议使用剂量每天5mg的250倍和400倍以上)，均观察到Leydig细胞增生的发生率增加。在给予高剂量非那雄胺的两种啮齿类动物试验中均证实Leydig细胞增生改变和血清黄体激素(LH)增加(高于对照组2-3倍)有相关性。提示Leydig细胞改变源于血清LH水平的升高，而不是非那雄胺的直接效应。 大鼠或犬给予剂量为每天20和45 mg/kg的非那雄胺(分别为人建议使用剂量每天5 mg的200倍和450倍)一年或小鼠给予剂量为每天2.5mg/kg的非那雄胺(为人建议使用剂量每天5 mg的25倍)19个月均没有出现与药物有关的Leydig细胞改变。体外细菌致突变试验、哺乳动物细胞致突变试验或体外碱性洗脱试验均显示没有致突变作用。体外染色体畸变试验中，中国仓鼠卵巢细胞给予高浓度(450-550μmol)的非那雄胺后出现染色体畸变轻度增加。这些浓度相当于人给予5mg的非那雄胺产生的血浆峰浓度的4000-5000倍。此外，体外试验中使用的浓度450-550umol在生物系统中是无法达到的。在小鼠体内染色体畸变试验中，非那雄胺在最大可耐受剂量下(每天250mg/kg，为人建议使用剂量每天5mg的2500倍)没有观察到与给药有关的染色体畸变数增加。
生殖毒性试验 性成熟雄性兔给予每天80mg/kg的非那雄胺(为人建议使用剂量每天5 mg的800倍)12周，没有出现生育力、精子数或射精量的改变。性成熟雄性大鼠给予同样剂量的非那雄胺 6或12周后，对生育力没有显著影响;但是如果继续给药至24周或30周，则出现生育力和受孕率的显著降低，伴有精囊和前列腺重量的显著降低。所有这些效应在停止给药6周后可恢复。 使用非那雄胺的大鼠生育力的降低是继发于其对附属性器官前列腺和精囊的作用而导致精栓形成失败。精栓在大鼠正常生育中是必须的，但与人类无关，因人不形成交配栓。大鼠和兔的睾丸或交配行为没有出现与给药有关的改变。发育毒性试验
怀孕大鼠给予剂量为每天100μg/kg-每天100mg/kg的非那雄胺(为人建议使用剂量每天5mg的1-1000倍)，雄性后代出现剂量依赖性增加的尿道下裂，其发生率分别为3.6-100%。此外，当剂量≥每天30μg/kg(≥人建议使用剂量每天5mg的30%)，怀孕大鼠的雄性后代的前列腺和精囊的重量降低，包皮分离延迟以及短暂的乳头发育;当剂量≥每天3μg/kg(≥人建议使用剂量每天5mg的3%)，出现泌尿生殖道间距缩短。大鼠产生这些影响的关键期为怀孕第16-17天。 上述改变是II型5a-还原酶抑制剂的预期药理作用。许多改变，如尿道下裂出现于在子宫内暴露于非那雄胺的雄性大鼠，这与那些报道的II型5a-还原酶先天缺陷的男性婴儿类似。在子宫内暴露于任何剂量的非那雄胺的雌性后代均没有异常影响。
大鼠怀孕后期和哺乳期给予非那雄胺导致第一代雄性后代生育力轻度降低(每天3mg/kg;为人建议使用剂量每天5mg的30倍)。给予非那雄胺的雄性大鼠(每天80mg/kg;为人建议使用剂量每天5mg的800倍)和未给予非那雄胺的雌性大鼠交配后生出的第一代雄性或雌性后代均没有出现发育异常。兔怀孕第6-18天暴露于剂量高达每天1000mg/kg的非那雄胺(为人建议使用剂量每天5 mg的1000倍)，其胎仔没有出现畸形。 试验研究了恒河猴在胚胎和胎仔发育期内怀孕第20-100天暴露于非那雄胺的子宫内效应，恒河猴比大鼠或兔能更好地预测对人类发育的影响。怀孕猴静脉注射剂量高达每天800ng的非那雄胺(至少为摄入每天5mg的非那雄胺的男性精液导致怀孕妇女估计最高暴露量的60-120倍)，没有出现雄性胎仔畸形。为了证实恒河猴模型与人类胚胎发育的相关性，怀孕猴口服给予极高剂量的非那雄胺(每天2mg/kg;相当于人建议使用剂量每天5mg的20倍或大约为由男性摄入每天5mg的非那雄胺导致的估计最高暴露剂量的100-200万倍)，导致雄性胎仔外生殖器畸形。雄性胎仔没有出现其它畸形，雌性胎仔在任何剂量下均没有出现与非那雄胺有关的异常。
【药代动力学】 男性单剂量口服给予14C-非那雄胺后，给药剂量的39%从尿液中以代谢产物的形式(实际上尿液中没有药物原形)排泄，总量的57%从粪便中排泄。在该项研究中确定的非那雄胺的两个代谢产物，在非那雄胺对5α-还原酶的抑制活性中只起很小部分的作用。相对于单剂量静脉注射相关剂量，非那雄胺的口服生物利用度大约为80%。该生物利用度不受食物影响。非那雄胺在给药后2小时左右达到最大血浆浓度，在给药6-8小时后完全吸收。非那雄胺的平均血浆清除半衰期为6小时。蛋白结合率约为93%。非那雄胺血浆清除率和分布容积分别约为165ml/min和76L。重复给药试验证实非那雄胺随时间推移有少量缓慢蓄积。每天给药5mg后，非那雄胺血浆浓度的稳态谷值为8-10 ng/mL，且持续稳定一段时间。非那雄胺的消除率在老年患者中有一定程度的降低。随着年龄的增加，半衰期也延长，18-60岁男性的平均半衰期约为6小时，70岁以上男性的平均半衰期约为8小时。这一发现没有临床显著性，因此不用减低剂量。伴有慢性肾功能障碍(肌酐清除率在9-55mL/min范围内)的病人，单剂量给予14C-非那雄胺后的分布与健康志愿者没有差别。蛋白结合在肾功能障碍的患者体内也没有改变。部分正常时由肾脏排泄的代谢产物从粪便中排泄。因此出现代谢产物粪便排泄增加，而相应地尿液排泄减少。伴有肾功能损害的非透析病人不需调整药量。服用非那雄胺7-10天后病人的脑脊液(CSF)中可回收到非那雄胺，但药物不是主要集中在CSF中。每天服用本品5mg的患者精液中也回收到非那雄胺。在成年男性中，非那雄胺5ug对血循环中的DHT水平没有影响，而精液中非那雄胺的量比这一剂量还要少50-100倍(见动物毒理学，发育毒性)。
【贮 藏】 密封，避光。
【包 装】 铝塑板包装，10片/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字J20150143
【生产企业】 杭州默沙东制药有限公司
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格列齐特片(Ⅱ)(列克)的说明书
糖尿病是一种慢性疾病，多发于中老年人，长期血糖升高会导致血液堵塞，从而造成各种并发症的出现。因此，糖尿病不治疗是不行的，药物治疗是一种很好的选择，目前治疗糖尿病药物当中，格列齐特片(Ⅱ)(列克)就是一种特别有效的药物，它属于纯天然药材制成，对人体不排斥也没有副作用，您可以放心使用。
【药品名称】
通用名称：格列齐特片(Ⅱ)
商品名称：格列齐特片(Ⅱ)(列克)
【适应症/功能主治】非胰岛素依赖性糖尿病（Ⅱ型）
【规格型号】80mg*60s
【用法用量】应在医师指导下服用，口服开始用量40～80mg，一日1～2次，以后根据血、尿糖水平调整至一日80～2
【不良反应】偶有轻度恶心、头昏、皮疹等
【禁 忌】妊娠、哺乳期妇女慎用。严重肝、肾功能衰竭患者禁用。
【注意事项】1.非胰岛素依赖性糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况下及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。 2.不适用于胰岛素依赖性I型糖尿病患者。 3.与磺胺药、保泰松、双香豆素、青霉素、普奈洛尔（心得安）等合用时，用量应相应减少，以免发生低血糖反应。
【有 效 期】0 月
【批准文号】国药准字H13022930
【生产企业】石家庄市华新药业有限责任公司
看完了以上对于格列齐特片(Ⅱ)(列克)的介绍，您现在对于格列齐特片(Ⅱ)(列克)治疗糖尿病的功效都清晰了吗?药物治疗糖尿病是大家都愿意接受的一种方式，无论是任何疾病大家都应该保持一颗正面面对的心理，个人的努力和坚持才是治愈疾病的最好法宝。
格列美脲片说明书
格列美脲片是一种可以控制人体血糖含量、治疗糖尿病的药物，在用药的时候，需要根据患者的具体情况，按照不同的用法用量进行服用。由于格列美脲片具有一些不良反应，所以对于一些特殊人群，是不能随意用药的。当然，即使是可以用药，患者在用药的过程中也有很多需要注意的地方。下文将对此进行介绍。
一、功能主治：
用于节食，体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。
二、用法用量：
格列美脲片的用量一般视血糖、尿糖水平而定。起始剂量为每日1mg格列美脲片。如果血糖得到满意控制，应以该剂量维持治疗。如果不能满意控制代谢状况，应根据血糖控制情况增加剂量。每隔1-2个星期，逐步增加剂量至每日2mg、3mg甚至4mg。只有个别情况每日口服格列美脲超过4 mg才能较好地控制血糖。最大推荐剂量为每日6mg。在使用最大每日剂量的格列美脲片仍不能较好地控制血糖的病人，必要的话可开始联合给予胰岛素治疗。
三、不良反应：
1、低血糖，本品可引起低血糖症，尤其老年体弱患者在治疗初期，不规则进食，饮酒及肝肾功能损害患者，据报道，发生率为2%。2、消化系统症状：恶心呕吐，腹泻、腹痛少见。3、有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。4、皮肤过敏反应，瘙痒、红斑、荨麻疹少见。5、其他：头痛、乏力、头晕少见。
四、禁忌：
1、过敏史者禁用；
2、万苏平片不适用于1型糖尿病的治疗，曾有酮症酸中毒病史、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷前期或糖尿病昏迷的病人禁用。
3、对于严重肝功能损害病人和透析病人使用本品，尚无足够经验。严重肾脏损害或肝功损害的病人，应改为胰岛素治疗，这不仅仅只是为了更好地控制血糖。
4、妊娠期不能服用本品。
5、为了防止可能自乳汁吸收伤害婴儿，哺乳妇女不要服用本品，需改为胰岛素治疗或停止哺乳。
五、注意事项：
1．病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间。
2．治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后，感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。
避免饮酒，以免引起类戒断反应。
保喉片的说明书
爱美之心人皆有之，五官是一个人的脸面，五官的健康与否是很重要的，现代人常常使用化妆品进行装裱，殊不知五官的健康才是美丽的根本所在。治疗五官疾病是刻不容缓的，需要您积极的配合，目前推出了一种叫做保喉片的药物，它对于五官疾病拥有非常好的治疗效果。
【药品名称】
通用名称：保喉片
商品名称：保喉片
【适应症/功能主治】滋阴降火，润燥生津。用于阴虚喉痹，喉干疼痛，声音嘶哑，乳蛾等。
【规格型号】0.75g*12s
【用法用量】含服，每隔1小时含服2-3片。
【不良反应】少数患者有恶心、呕吐，胃不适、口干、舌背麻、不定时的声音改变等反应
【有 效 期】0 月
【批准文号】国药准字Z19994077
【生产企业】辽宁康博士制药有限公司
【性状】本品为淡灰褐色的片；气香，昧甜、微苦该文章转载自医学全在线：www.med126.com/pharm/2009/20090113070215_101313.shtml
看完上文的介绍，您是否对于这种药物有了一个比较全面的了解了呢?五官对于人们的形象非常重要，好的五官给人能带来非常好的印象，因此及时治疗五官疾病有助于患者保持正常的生活。
格列本脲片说明书
格列本脲片是一种可以用来治疗糖尿病的药物，其实现在患上糖尿病的人群已经越来越多了，这主要就是因为人们平常在饮食上太过于不注意，摄入了太多的糖分，可能在很多人看来，糖尿病患者只要平常在饮食上多加注意，不要食用糖分过多的食物就可以了，其实也并不是这样的，有的时候单靠食物的控制并没有办法缓解糖尿病，这时候需要使用到药物。下面来给人们介绍格列本脲片说明书。
【药品名称】
通用名称：格列本脲片
商品名称：格列本脲片(云鹏)
拼音全码：GeLieBenZuopian(Yunpeng)
【主要成份】 格列本脲。 化学名：N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。 分子式：C23H28ClN3O5S 分子量：494.01
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰岛细胞有一定的分泌胰岛素功能，并且无严重的并发症。
【规格型号】 2.5mg*100s
【用法用量】 口服开始2.5mg，早餐前或早餐及午餐前各一次，轻症者1.25mg，一日三次，三餐前服，7日后递增每日2.5mg。一般用量为每日5～10mg，最大用量每日不超过15mg。
【不良反应】 1.可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛或不适;
2.较少见的有皮疹; 3.少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。
【禁 忌】 下列情况应禁用： 1.Ⅰ型糖尿病人; 2.Ⅱ型糖尿病人伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况; 3.肝、肾功能不全者; 4.对磺胺药过敏者; 5.白细胞减少的病人。
【注意事项】 1.下列情况应慎用体质虚弱、高热、恶心和呕吐、甲状腺功能亢进、老年人。 2.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能，并进行眼科检查等。 3.运动员慎用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 老年病人及有肾功能不全者对本类药的代谢和排泄能力下降，本品降血糖作用相对较强，不宜用本品，可用其他作用时间较短的磺酰脲类降糖药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.动物试验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形，孕妇不宜服用。 2.本类药物可由乳汁排出，乳母不宜服用，以免婴儿发生低血糖。
【药物相互作用】 1.与酒精同服时，可以引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。 2.与 受体阻滞剂合用，可增加低血糖的危险，而且可掩盖低血糖的症状，如脉率增快、血压升高;小量用选择性 受体阻滞剂如阿替洛尔(atenolol)和美托洛尔(metoprolol)造成此种情况的可能性较小。 3.氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松、丙磺舒、水杨酸盐、磺胺类与本品同时用，可加强降血糖作用。 4.肾上腺皮质激素、肾上腺素、苯妥英钠、噻嗪类利尿剂、甲状腺素可增加血糖水平，与本类药同用时，可能需增加本类药的用量。 5.香豆素类抗凝剂与本类药同用时，最初彼此血浆浓度皆升高，但以后彼此血浆浓度皆减少，故需要调整两者的用量。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品为降血糖药。 1.刺激胰腺胰岛细胞分泌胰岛素，先决条件是胰岛 细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能; 2.通过增加门静脉胰岛素水平或对肝脏直接作用，抑制肝糖原分解和糖原异生作用，使肝生成和输出葡萄糖减少; 3.也可能增加胰外组织对胰岛素的敏感性和糖的利用(可能主要通过受体后作用)，因此，总的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。
【药代动力学】 口服吸收快，蛋白结合率很高，为95%，口服后2～5小时血药浓度达峰值，持续作用24小时。半衰期为10小时。在肝内代谢，由肝和肾排出各约50%。
【贮 藏】 密封，在干燥处保存
【包 装】 100片/瓶。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H14020780
【生产企业】 山西云鹏制药有限公司
脑力宝丸(强列)的说明书
补益安神属于养生的范畴，不少人都希望能通过药物达到补益安神的目的，由于各种原因导致很多没有太多的时间去保持养生的生活方式。因此，药物治疗就成为了一种非常热门的方式，选择服用脑力宝丸(强列)进行补益安神的人越来越多，这种药物确实也有着非常好的效果，下面来看看介绍吧。
【药品名称】
通用名称：脑力宝丸
商品名称：脑力宝丸(强列)
【适应症/功能主治】滋补肝肾，养心安神。用于肝肾不足，心神失养所致的健忘失眠，烦躁梦多，潮热盗汗，神疲体倦；神经衰弱见上述证候者。
【规格型号】0.2g*18s*2板
【用法用量】口服，一次４丸，一日３次。
【不良反应】尚不明确
【注意事项】忌辛辣、生冷、油腻食物。感冒发热病人不宜服用。本品宜饭前服用。高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。本品不宜长期服用，服药2周症状无缓解，应去医院就诊。严格按用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。儿童必须在成人监护下使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师
【有 效 期】0 月
【批准文号】国药准字Z22020913
【生产企业】长春海外制药集团有限公司
选择药物进行补益安神已经不是什么难得一见的事情了，脑力宝丸(强列)对于补益安神的疗效是非常显著的，许多服药者用药过后都表示效果显著，能够让您远离失眠多梦，大脑紧张的窘境。
保济丸的说明书
治疗肠胃疾病是许多胃肠患者正在进行的，大家都知道，肠胃疾病往往是由于饮食不规律，还有就是生活不良习惯所导致的。胃肠疾病属于人们生活息息相关的一种疾病，我们一定不能忽视了它的危害性。对于药物治疗，是许多患者比较喜爱的，今天，我们为您介绍一种名为保济丸的胃肠药物，希望能给您带来帮助。
【药品名称】
通用名称：保济丸
商品名称：保济丸
拼音全码：BaoJiWan
【主要成份】钩藤、菊花、白蒺藜、厚朴、木香、苍术、天花粉、藿香、干葛、云苓、薄荷、橘红、白芷、薏米、神曲、谷芽。
【性 状】本品为深棕色至褐色丸剂。味甘、微辛、苦。
【适应症/功能主治】理气止痛，消食止呕。用于胸脘痞闷、腹痛吐泻、四时感冒、发热头痛、恶心、呕吐、肠胃不适等。
【规格型号】3.7g*20袋
【用法用量】温开水送服。每瓶3.7g。1瓶/次，3次/日；病情严重者可加倍。3岁以下儿童减半，研烂冲服。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】忌生冷，油腻食物。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】密封保存。
【包 装】20袋/盒。。
【有 效 期】24 月
【执行标准】部标十八册
【批准文号】国药准字Z44022812
【生产企业】广东华天宝药业集团有限公司
关注个人健康是长寿的首要前提，只有自身的身体好了，才能更好的去享受物质生活给我们带来的幸福感。服用保济丸治疗肠胃疾病是许多患者都比较热衷的一种方式，该药物成功治愈了无数肠胃疾病患者。
肤痒颗粒(强列)的说明书
健康可以说是人类最大的财富了，但是现在却有越来越多的疾病给人们带来危害，皮肤病就是其中的罪魁祸首之一。那么患者要怎么打败皮肤病呢，就让肤痒颗粒(强列)来帮助广大皮肤病患者，它是目前治疗皮肤病治愈率最高的药物。
【药品名称】
通用名称：肤痒颗粒
商品名称：肤痒颗粒(强列)
拼音全码：FuYangKeLi(QiangLie)
【主要成份】苍耳子、地肤子、川芎、红花、白英。
【性 状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
【适应症/功能主治】祛风活血，除湿止痒。用于皮肤瘙痒病，荨麻疹。
【规格型号】9g*8袋
【用法用量】开水冲服。一次1~2袋，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】孕妇忌服。
【注意事项】1.消化道溃疡者慎用。2.因肾病、糖尿病、黄疸、肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒，应以治疗病因为主，若需用本品时，应在医师指导下服用。3.按照用法用量服用，小儿应在医师指导下服用。4.服药期间如出现口唇发麻应立即停药。如皮肤出现红斑、丘疹、水疱等其他皮疹时，应去医院就诊。5.服用一周后，症状无改善者，应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或医师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】密封。
【包 装】9g*8袋/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字Z20054746
【生产企业】长春海外制药集团有限公司
综上所述，就是医生针对肤痒颗粒(强列)的功效和用药原则的相关介绍，相信看过介绍的患者都有一定的了解了。同时，皮肤病除了服药，还要注意日常的生活习惯，比如饮食和卫生，都会影响到病情的治疗，所以治疗时一定要遵医嘱，争取早日康复!
保和丸的说明书
生活中一旦出现了胃肠不适，请及时就医。胃肠疾病在我国发病率比较高，而且还有区域增长的势头，预防胃肠疾病是每个养生保健人士必须要做到的一件事。吃多了容易得疾病，不吃饭更容易患上疾病，因此及时服药进行治疗是很有必要的。今天，我们为您介绍一种名叫保和丸的肠胃药物，该药物对于肠胃疾病具有很好的疗效。
【药品名称】
通用名称：保和丸
商品名称：保和丸
拼音全码：BaoHeWan(DaLuYaoYe)
【主要成份】山楂(焦)、六神曲(炒)、半夏(制)、茯苓、陈皮、连翘、莱菔子(炒)、麦芽（炒）。
【性 状】本品为棕色至褐色的大蜜丸；气微香，味微酸、涩、甜。
【适应症/功能主治】消食，导滞，和胃。用于食积停滞，脘腹胀满，嗳腐吞酸，不欲饮食。
【规格型号】9g*10s
【用法用量】口服，水丸一次6～9克，大蜜丸一次1～2丸，一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】孕妇忌服。
【注意事项】1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。5.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】密封保存。
【包 装】9g*10s/盒。
【有 效 期】24 月
【执行标准】部标七册
【批准文号】国药准字Z37021439
【生产企业】山东大陆药业有限公司
以上内容充分介绍了关于保和丸的药效及用药原则，希望能对您带来帮助。治疗胃肠疾病是目前经济社会的当务之急，选择好的药物能很快的帮您解决身体出现的各种状况。保和丸对于治疗胃肠疾病效果很突出，倍受广大患者的信赖，选择保和丸就是选择健康。
赛治说明书
赛治是一种可以用来治疗甲状腺的药物，当然它只适合用于治疗病情较轻或者说是中度的患者，如果病情十分严重的话，只使用这一种药物来进行治疗是不能够起到一个非常好的疗效的，还需要使用其他的药物才可以。赛治是一种常见的用于治疗甲状腺的药物，一般情况下而言没有什么问题，但人们也应该要去查看赛治说明书，这样才能知道使用药物以后可能出现的不良反应等。
药品说明书
药品名称通用名称：甲巯咪唑片商品名称：赛治汉语拼音：JiaQiuMiZuopian
剂型片剂
性状本品为带刻痕的圆形薄膜衣片(5mg：黄色;10mg:灰橙色;20mg: 棕色)，除去包衣后显白色。
主要成份本品主要成份:甲巯咪唑。
适应症抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于： 1.病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者; 2.青少年及儿童、老年患者; 3.甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者; 4.手术前准备; 5.作为131I放疗的辅助治疗。
规格10mg*50片
不良反应较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少;较少见严重的粒细胞缺乏症;可能出现再生障碍性贫血;还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎，少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子Ⅶ减少。
用法用量通常服用本品可在餐后用适量液体(如半杯水)整片送服。1. 甲状腺功能亢进的药物治疗(保守治疗)治疗初期，根据疾病的严重程度，甲巯咪唑的服用剂量为每天20mg～40mg(以甲巯咪唑计)(初始治疗)，每天1次或每天2次(每天总剂量相同)。如果在治疗后的第2周到第6周病情得到改善，医生可以按照需要逐步调整剂量。之后1到2年内的服药剂量为每天2.5mg～10mg(以甲巯咪唑计);该剂量推荐每天1次在早餐后服用，如需要可与甲状腺激素同服。病情严重的患者，尤其是摄入碘引起甲状腺功能亢进的患者，剂量可以适当增加。在甲状腺功能亢进的保守治疗中，甲巯咪唑片通常疗程为6个月至2年(平均1年)。从统计学看，延长疗程可以缓解率增加。2. 用于各种类型的甲状腺功能亢进的术前准备：如上文所述，采用相同的治疗原则。在手术前的最后10天，外科医生可能加用碘剂以使甲状腺组织固定。当甲状腺功能亢进患者进行外科手术的准备，使用本品治疗可在择期手术前3～4个星期开始(个别病例可能需更早)，在手术前一天停药。3. 放射性碘治疗前的用药：如上文所述，由医生决定本品的使用剂量和疗程。长期的抗甲状腺治疗，用于疾病不能缓解，而常规的治疗措施不能被采用或被患者拒绝时：给予尽可能低剂量的甲巯咪唑，通常每天使用本品2.5～10mg(以甲巯咪唑计)，同时合用或不合用不得的甲状腺激素。4. 对于必须使用含碘制剂进行诊断(如造影剂)的患者，为预防发生甲状腺功能亢进时的用药：使用含碘制剂前，按医嘱使用本品每天10～20mg(以甲巯咪唑计)，和每天1g高氯酸盐，周期8～10天(如经肾排的造影剂)。有功能自主性腺瘤或有潜在甲状腺功能亢进的患者，如必顺使用碘制剂时，需按照碘制剂在体内停留的时间决定本品的使用疗程。另外，对于甲状腺显著肿大并且气管狭窄的患者，只能使用本品进行短期治疗，由于其长期治疗甲状腺会进一步肿大，从而导致呼吸道更加狭窄。治疗过程中应全程监测，并且最好同时合用甲状腺素。5. 或遵医嘱。
禁忌哺乳期妇女禁用。
注意事项1.服药期间宜定期检查血象。
2.孕妇，肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。
3.对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。
孕妇及哺乳期妇女用药哺乳期妇女禁用，孕妇慎用。
儿童用药小儿应根据病情调节用量，开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量按病情决定。用药过程中酌情应加用甲状腺片，避免出现甲状腺功能减低。
老人用药老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低，应及时减量或加用甲状腺片。
药物相互作用1.与抗凝药合用，可增强抗凝作用。
2.高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。故在服用本品前避免服用碘剂。
3.磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用，故合用本品须注意。
药理毒理本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素(T4)和三碘甲状腺原氨酸(T3)的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。
药代动力学本品口服后由胃肠道迅速吸收，吸收率约70%～80%，广泛分
甲巯咪唑片
布于全身,但浓集于甲状腺，在血液中不和蛋白质结合，T1/2约3小时，
其生物学效应能持续相当长时间。甲巯咪唑及代谢物75%～80%经
尿排泄，易通过胎盘并能经乳汁分泌。
贮藏密闭保存。
有效期24个月
执行标准
批准文号H20120405
生产企业Merck KGaA(德国默克公司)(德国)
罗格列酮片(爱能)的说明书
在生活日益丰富的今天，滋生出了许多跟社会发展息息相关的疾病，比如说糖尿病。这种疾病是一种对人体危害比较大的疾病，患病者往往会因为此病而堵塞血管，造成生命危险。因此治疗糖尿病是我们的当务之急，治疗药物的选择很关键，罗格列酮片(爱能)就是今天我们为您介绍的一种高效的控糖药物。
【药品名称】
通用名称：罗格列酮片
商品名称：罗格列酮片(爱能)
英文名称：Rosiglitazone Tablets
拼音全码：LuoGeLieTongpian(AiNeng)
【主要成份】本品主要成份是罗格列酮，其化学名称为:5-{4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)-氨基)-乙氧基]-苄基}噻唑烷-2，4-二酮。
【成 份】
分子式：C18H19N3O3S
分子量：357.43
【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】本品适用于治疗2型糖尿病。
【规格型号】4mg*7s
【用法用量】口服，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日8mg。与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，发生低血糖时，减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日8mg。最大推荐剂量为每日8mg，每日一次或分两次口服。
【不良反应】由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份，国内临床研究表明两者具有相似的安全性，因此，本品的不良反应可参照马来酸罗格列酮的资料。
【禁 忌】对本品过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。
【注意事项】鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时，患者有发生低血糖的危险，必要时可减少合用药物的剂量。
【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定。
【老年患者用药】老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明，本品可移行入乳汁，服用本品期间应避免哺乳。
【药物相互作用】1.经细胞色素p450代谢的药物：体外药物代谢试验表明，在临床使用剂量下，罗格列酮不抑制主要的p450酶。体外试验资料证实，罗格列酮主要通过CYp2C8代谢，极少部分经CYp2C9代谢。2.尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYp3A4途径代谢，因此与本品(4毫克，每日2次)合用，不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。3.格列本脲：对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者，本品(2毫克/次，每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天，不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。4.二甲双胍：对于健康受试者，本品(2毫克/次，每日2次)与二甲双胍(500毫克/次，每日2次)合用4天，不会改变本品及二甲双胍的稳态药代动力学参数。5.阿卡波糖：健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次，每日3次)7天，对单剂口服本品的药代动力学参数无影响。6.地高辛：健康受试者连服本品(8毫克/次，每日1次)14天，对地高辛(0.375毫克/次，每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。7.华法林：连续服用本品对华法林对映体的稳态药代动力学参数无影响。8.乙醇：服用本品的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇，不会增加其急性低血糖发生的危险性。9.雷尼替丁：健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次，每日2次)4天，不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数。该结果表明胃肠道pH值升高不影响本品的口服吸收。
【药物过量】根据志愿者临床研究显示：给予单剂量口服本品不超过20mg者，耐受性良好。一旦出现药物过量，可根据患者临床主诉给予适当的对症支持治疗，一般均可缓解。
【药理毒理】本品属噻唑烷二酮类抗糖尿病药，通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ(ppAR－γ)的高选择性、强效激动剂。人类的ppAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。本品激活ppAR－γ核受体，可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外，ppAR－γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。在本品临床研究中，空腹血糖(FpG)和HbA1c的检测结果表明，本品可改善血糖控制情况，同时伴有血胰岛素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。本品对血糖控制的改善作用较持久，可维持达52周。2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。本品的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型(由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和/或糖耐量下降)中得到显示。可有效地降低Ob/0b肥胖小鼠、db/db糖尿病小鼠和fa/faZucker肥胖大鼠的血糖，减轻其高胰岛素血症，并可延缓db/db小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展。动物研究提示，本品的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现，并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLUT-4的基因表达增加。本品单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。动物毒性：本品小鼠、大鼠、犬给药剂量分别为3mg/kg/日、4mg/kg/日和2mg/kg/日(相当于人日服最大推荐剂量下AUC的5，22和2倍)时，均发现心脏重量增大，形态学检查可见心室肥大，这可能与血容量增加导致心脏负荷加大有关。遗传毒性：体外细菌基因致突变试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠体内微核试验、体内、外大鼠程序外DNA合成试验(UDS)结果均为阴性。小鼠淋巴瘤体外试验中，在代谢活化条件下可见突变率有轻度增加(约2倍)。生殖毒性：本品剂量达40mg/kg/日(相当于人日服最大推荐剂量下AUC的116倍)，对雄性大鼠交配和生育力无影响。本品可改变雌性大鼠的动情周期(剂量2mg/kg/日，相当于人日服最大推荐剂量下AUC的20倍)，降低雌性大鼠的生育力(40mg/kg/日，相当于人日服最大推荐剂量下AUC的200倍)，并伴血中的孕激素和雌激素降低。在0.2mg/kg/日(相当于人日服最大推荐剂量下AUC的3倍)剂量下，未见到上述改变。本品剂量为0.6和4.6mg/kg/日(相当于人日服最大推荐剂量下AUC的3和15倍)，可降低猴子卵泡期血清雌二醇水平，继而使黄体激素水平和黄体期孕酮水平下降，并出现闭经，这可能与本品直接抑制卵巢甾体激素的生成有关。大鼠怀孕早期给予本品，对着床或胚胎无影响；但在妊娠中、晚期给予本品，可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生长延滞。大鼠和家兔给药剂量分别达3mg/kg/日和100mg/kg/日(分别相当于人日服最大推荐剂量下AUC的20和75倍)时，未见致畸作用。大鼠给药3mg/kg/日时可使胎盘出现病理改变。大鼠妊娠和哺乳期连续给药可引起窝仔数减少，新生鼠生存能力下降和出生后生长迟缓，但生长迟缓可于青春期后恢复。本品对大鼠、家兔胎盘、胚胎/胎仔和仔代的无影响剂量分别为0.2mg/kg/日、15mg/kg/日，约为人日服最大推荐剂量下AUC的4倍。尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。只有当其潜在利益大于对胎儿的潜在危险性时，孕妇才可以服用本品。大鼠乳汁中检测到了本品的相关物质，但本品是否经人乳汁分泌尚不清楚。由于许多药物可经人乳汁分泌，故哺乳妇女不宜使用本品。现有资料明显提示，妊娠期间血糖水平异常可增加新生儿先天性畸形的发生率、新生儿的发病率和死亡率，为此大多数专家建议在妊娠期单用胰岛素，以尽可能维持正常的血糖水平。致癌性：小鼠掺食给予本品2年，剂量为0.4、1.5和6mg/kg/日(高剂量相当于人日服最大推荐剂量下AUC的12倍)，未见致癌作用，但在1.5mg/kg/日以上剂量，可引起脂肪组织增生。大鼠经口给予本品2年，剂量为0.05、0.3和2mg/kg/日[高剂量分别相当于人日服最大推荐剂量下AUC的10(雄性)倍和20倍(雌性)]，在0.3mg/kg/日和更高剂量下，可明显增加大鼠良性脂肪组织瘤的发生率。上述两种动物上发现的增生反应与本品对脂肪组织过度而持久的药理作用有关。
【药代动力学】罗格列酮的绝对生物利用度为99％，健康成人一次口服罗格列酮片4mg，1小时后血药浓度达最高，Cmax约为319ng/ml(一次口服罗格列酮片2mg，Cmax为156ng/ml)t1/23－4小时，该品99.8％分布在血清蛋白(主要是白蛋白)中，该品大部分以代谢物的形式由尿排出，小部分由粪便排出。
【贮 藏】密封。
【包 装】40mg*7片/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20030569
【生产企业】成都恒瑞制药有限公司
【主要成份】本品主要成份是罗格列酮，其化学名称为:5-{4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)-氨基)-乙氧基]-苄基}噻唑烷-2，4-二酮。
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【剂型】片剂
【药理作用】药理作用 2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。本品属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过提高靶组织对胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ(ppAR-γ，peroxisome proliferator-activated receptor-gamma)的高选择性、强效激动剂。人体内胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中，均存在ppAR受体。本品激活ppAR-γ核受体，可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外，ppAR-γ反应基因(ppAR-γ responsive genes)也参与脂肪酸代谢的调节。临床研究中空腹血糖(FpG)和HbAlc的检测结果表明，该药可改善血糖控制情况，同时伴有血胰岛素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。本品对血糖控制的改善作用较持久，可维持达52周。本品的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型(由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和/或糖耐量降低)中得到提示，可有效地降低ob/ob肥胖小鼠、db/db糖尿病小鼠和Zucker肥胖大鼠的血糖，减轻其高胰岛素血症，并可延缓db/db 小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展。动物研究提示，本品的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现，并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLUT-4的基因表达增加。本品单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。毒理研究动物毒性:本品小鼠、大鼠、犬给药剂量分别为3mg/kg/日、4mg/kg/日和2mg/kg/日(分别相当于临床最大推荐日剂量的5，22和2倍)时，均发现心脏增大，形态学检查可见心室肥大，这可能与血容量增加导致心脏负荷加大有关。遗传毒性:体外细菌基因致突变试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠体内微核试验、体内、外大鼠程序外DNA合成试验(UDS)结果均为阴性。小鼠淋巴瘤体外试验中，在代谢活化条件下可见突变率有轻度增加(约2倍)。生殖毒性:本品剂量达40mg/kg/日(相当于人日服最大推荐剂量下AUC的116倍)，对雄性大鼠交配和生育力无影响，本品可改变雌性大鼠的动情周期(剂量2mg/kg/日，相当于人日服最大推荐剂量下AUC的20倍)，降低雌性大鼠的生育力(40mg/kg/日，相当于人日服最大推荐剂量下AUC的200倍)，并伴血中的孕激素和雌激素降低。在0.2mg/kg/日(相当于人日服最大推荐剂量下AUC的3倍)剂量下，未见到上述改变。本品剂量为0.6和4.6mg/kg/日(相当于人日服最大推荐剂量下AUC的3和15倍)，可降低猴子卵泡期血清雌二醇水平，继而使黄体激素水平和黄体期孕酮水平下降，并出现闭经。这可能与本品直接抑制卵巢甾体激素的生成有关。大鼠怀孕早期给予本品，对着床或胚胎无影响；但在妊娠中、晚期给予本品，可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生长延滞。大鼠和家兔给药剂量分别达3 mg/kg/日和100mg/kg/日(分别相当于人日服最大推荐剂量下AUC的20和75倍)时，未见致畸作用。大鼠给药3mg/kg/日时可使胎盘出现病理改变。大鼠妊娠和哺乳期连续给药可引起窝仔数减少，新生鼠生存能力下降和出生后生长迟缓，但生长迟缓可于青春期后恢复。本品对大鼠、家兔胎盘、胚胎、胎仔和仔代的无影响剂量分别为 0.2mg/kg/日、15mg/kg/日，约为人日服最大推荐剂量下AUC的4倍。尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。只有当其潜在利益大于对胎儿的潜在危险性时，孕妇才可以服用本品。大鼠乳汁中检测到了罗格列酮的相关物质，但本品是否经人乳汁分泌尚不清楚。由于许多药物可经人乳汁分泌，故哺乳妇女不宜使用本品。现有资料明显提示，妊娠期间血糖水平异常可增加新生儿先天性畸形的发生率、新生儿的发病率和死亡率，为此大多数专家建议在妊娠期单用胰岛素，以尽可能维持正常的血糖水平。致癌性:小鼠掺食给予本品2年，剂量为0.4、1.5和6mg/kg/日(高剂量相当于人日服最大推荐剂量下AUC的12倍)，未见致癌作用，但在1.5mg/kg/日以上剂量，可引起脂肪组织增生。大鼠经口给予本品2年，剂量为0.05、0.3和2mg/kg/日，[高剂量分别相当于人日服最大推荐剂量下AUC的10倍(雄性)和20倍(雌性)]，在0.3mg/kg/日和更高剂量下，可明显增加大鼠良性脂肪组织瘤的发生率。上述两种动物上发现的增生反应与本品对脂肪组织过度而持久的药理作用有关。
【药代动力学】国内临床研究资料表明，本品与马来酸罗格列酮具有相似的安全性和疗效，单次口服8mg马来酸罗格列酮（史克必成公司生产）与单次口服相同剂量的本品具有生物等效性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜服用本品。
【儿童用药】目前尚无18岁以下患者使用本品的有效性及安全性资料，故18岁以下患者不应服用本品。
【老年患者用药】老年患者服用本品毋需因年龄而调整剂量。
【药物相互作用】经细胞色素p450代谢的药物：体外药物代谢试验表明，在临床使用剂量下，罗格列酮不抑制主要的p450。体外试验资料证实，罗格列酮主要通过CYp2C8代谢，极少部分经CYp2C9代谢。尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYp3A4途径代谢，因此与本品(4毫克，每日2次)合用，不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。格列本脲：对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者，本品(2毫克/次，每日2次)与格列本脲（3.75毫克/日至10毫克/日）合用7天，不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。二甲双胍：对于健康受试者，本品(2毫克/次，每日2次)与二甲双胍(500毫克/次，每日2次)合用4天，不会改变本品及二甲双胍的稳态药代动力学参数。阿卡波糖：健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次，每日3次)7天，对单剂口服本品的药代动力学参数无影响。地高辛：健康受试者连服本品(8毫克/次，每日1次)14天，对地高辛(0.375毫克/次，每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。华法林：连续服用本品对华法林对映体的稳态药代动力学参数无影响。乙醇：服用本品的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇，不会增加其急性低血糖发生的危险性。雷尼替丁：健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次，每日2次)4天，不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数。该结果表明胃肠道pH值升高不影响本品的口服吸收。配伍禁忌：无已知配伍禁忌。
【药物过量】当出现服药过量时，应根据患者临床症状，体征进行适当的支持治疗。
【贮藏】遮光，密封保存。
综上所述，现在大家对于罗格列酮片(爱能)的各种功能都清楚了吗?治疗糖尿病不是着急的事，需要慢慢的进行调理。首先要控制自身的饮食习惯，不能过量食用油腻食品，这样才能减少胰腺的负担，通过药物再来得到稳定血糖的目的。
