间羟胺说明书

中医养生介绍说明怎么写。

“活动有方,五脏自和。”生活中经常流传这些关于养生的名句或者顺口溜,作好了养生我们的生活质量才更好。如何分辩关于中医养生话题的对错呢?以下是养生路上(ys630.com)小编为大家精心整理的“间羟胺说明书”,供您参考,希望能够帮助到大家。

间羟胺是一种在手术过程当中极为常见的药物,它可以用来治疗手术过程中造成的低血压,也可以用来治疗休克。这种药物虽然效果很好,但是也有可能会产生一定的副作用,尤其是在没有控制好药剂量的情况下,可能会带来严重的后果,所以在使用这种药物之前,人们最好是能够先去查看一下间羟胺说明书。

1基本信息

中文名称:间羟胺

中文别名: α-(1-氨乙基)-3-羟基苯甲醇;阿拉明;间酚胺;重酒石酸间羟胺

英文名称:metaraminol

英文别名:pressonex;Metaradrine;m-Hydroxy norephedrine;Metaraminolum;m-Hydroxypropadrine;Bitartrate;Aramine;pressonex

CAS号:54-49-9

分子式:C9H13NO2

结构式:

分子量:167.20500

精确质量:167.09500

pSA:66.48000

Logp:1.47310

物化性质

密度:1.198g/cm3

沸点:357.9oC at 760mmHg

闪点:170.3oC [1]

常用其重酒石酸盐,为白色结晶性粉末;几乎无臭。在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。5%水溶液的pH为3.2~3.5。

2药典标准

【鉴别】(1)取本品约5mg,加钼酸铵的饱和硫酸溶液 2ml,混匀,即显蓝色。(2)取本品约5mg,加水0.5ml使溶解,加亚硝基铁氰化钠试液2滴、丙酮2滴与碳酸氢钠0.2g,在60℃的水浴中加热1分钟,即显红紫色。(3)取本品,加水制成每lml中约含0.lmg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录IV A)测定,在272nm的波长处有最大吸收。(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集294图)一致。

【检查】 酸度 取本品l.Og,加水20ml溶解后,依法测 定(附录Ⅵ H),pH值应为3.2?3.5。有关物质 取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用水定 量稀释制成每lml中约含1μg的溶液,作为对照溶液。照高 效液相色谱法(附录V D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为 填充剂;以0.03%己烷磺酸钠溶液(用40%磷酸调节pH值至 3.0)-甲醇(80:20)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按间羟胺峰计箅不低于5000,间羟胺峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰(酒石酸峰除外),单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(1.0%)。干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得 过0.5%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。

【含量测定】取本品约0.lg,精密称定,置碘瓶中,用水 40ml使溶解,精密加溴滴定液(0.05mol/L) 40ml,再加盐酸8ml,立即密塞,放置15分钟,注意微开瓶塞,加碘化钾试液8ml,立即密塞,振摇,用少量水冲洗碘瓶的瓶塞和瓶颈,加三氯甲烷lml,振摇,用硫代硫酸钠滴定液(0.lmol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml溴滴定液(0.05mol/L)相当于 5.288mg的 C9H13NO2·C4H6O6。

【类别】a肾上腺素受体激动药。

【贮藏】遮光,密封保存。

3药物说明

循环系统药物心肺复苏及抗休克药物

剂型

注射液:每支10mg(1ml)(相当于重酒石酸间羟胺19mg),50mg(5ml)(相当于重酒石酸间羟胺95mg)。

药理学

间羟胺为α-肾上腺素受体激动药。主要通过直接兴奋α受体起作用,并可促使交感神经末梢释放去甲肾上腺上腺上腺素,也可兴奋心脏β1受体。其拟肾上腺素作用,使血管收缩,血压升高,但作用较去甲肾上腺上腺上腺素弱而持久;可增强心肌收缩力,增加脑、肾和冠状动脉血流量,对低血压及休克患者可增加心排血量;对肾血管的收缩作用较弱,故很少引起少尿、无尿等肾功能衰竭症状。

4药代动力学

口服可吸收,但有效剂量过大,且起效缓慢,故采用注射给药。肌内注射10min起效。皮下注射5~20min起效,作用均持续约1h。静脉注射1~2min起效,作用持续20min。主要经肝脏代谢,代谢物大部分经胆汁和尿排出,酸化尿液可增加原形药的排泄。

适应症

用于神经性休克、过敏性休克、中毒性休克、心源性休克及脑损伤性休克和手术时低血压等。一般剂量不引起心律失常,故可用于心肌梗死性休克。

5禁忌症

用氯仿、氟烷、环丙烷作全身麻醉或两周内曾用过单胺氧化化酶抑制剂者忌用。

6用法用量

1.每次10~20mg,每30~60min1次;小儿每次0.04~0.2mg/kg。

2.静脉滴注:每次以10~40mg加入5%葡萄糖注射剂或0.9%氯化钠注射剂稀释(0.06~0.12g/L)后,以每分钟20~30滴速度滴注,或根据病情和反应调整滴速与用量。极量每次100mg(每分钟0.2~0.4mg);小儿每次0.4mg/kg。

7注意事项

1.(1)甲状腺功能亢进;(2)高血压;(3)充血性心力衰竭;(4)糖尿病。

2.间羟胺不能代替补充血容量,在使用间羟胺前应先纠正血容量不足,然后再用间羟胺。

3.给药途径以静脉注射为宜,并选用较粗大的静脉,避免使用四肢小静脉,特别是对周围血管病、糖尿病或血液高凝状态的患者更应注意;静脉用药时须谨慎,勿使药液外漏。肌内或皮下注射易致组织坏死,因此注射部位应谨慎选择,避免在血液循环不佳的部位使用。

4.临用前应先用0.9%氯化钠注射剂或5%葡萄糖注射剂稀释。配制后应于24h内用完,滴注液中不得加入其他难溶于酸性溶液或有配伍禁忌的药物。

5.长期使用可产生蓄积作用,以致停药后血压仍偏高。如果用药后血压上升不明显,必须观察10min以上,才决定是否增加剂量,以免贸然增量致使血压上升过高。

6.在短时间内连续使用,可因囊泡内去甲肾上腺上腺上腺素数量减少使药效逐渐减弱,产生快速耐受性。

7.停药时应逐渐减量,若骤然停药,可再度出现低血压。

8.过量的表现为抽搐、严重高血压、严重心律失常、头痛、头晕、神经过敏、震颤、心悸和胸部压迫感,此时应立即停药观察,血压过高者可用5~10mg酚妥拉明静脉注射,必要时可重复。

9.在使用间羟胺的过程中,可与血管扩张药(如酚妥拉明、异丙肾上腺上腺上腺素)合用以防不良反应的发生。

8不良反应

常见有头痛、眩晕、震颤、恶心、呕吐等;少见心律失常,升压过快引起肺水肿、心脏骤停、局部组织缺血坏死。间羟胺有蓄积作用,如用药后血压上升不明显,必须观察10min以上,再决定是否增加剂量,以免贸然增加剂量使血压上升过高。连续使用可引起快速耐受。

药物相互作用

1.氟烷、环丙烷及其他卤族麻醉药合用,可诱发心律失常。洋地黄化患者加用间羟胺,更易诱发心律失常。

2.与单胺氧化化酶抑制剂合用,升压作用增加。

3.与胍乙啶与利血平合用,后者可增加对间羟胺升压作用的敏感性。

4.与α-受体阻断药合用,包括吩噻嗪类药物,可阻断间羟胺的α受体作用,而保留β受体作用,使血管扩张,血压下降。

5.催产素或麦角新碱可使间羟胺的升压作用增强,合用时应慎重。

6.不能与碱性药物配伍,以防间羟胺分解。

制剂

注射液:1ml:10mg、5ml:50mg

间羟胺常用于去甲肾上腺上腺上腺素(NA)的代用品。适用于各种休克早期。其作用较去甲肾上腺上腺上腺素弱而持久。一般剂量不引起心律失常,故可用心肌梗死性休克。

[2-6]

注射液

【药品名称】

通用名:重酒石酸间羟胺注射液

英文名:Metaraminol Bitartrate Injection

汉语拼音:Chongjiushisuan Jianqiang'an Zhusheye

本品化学名称为:(-)-α(1-氨乙基)-3-羟基苯甲醇重酒石酸盐。

分子式:C9H13NO2·C4H6O6

分子量:317.29

【性状】

本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

本品主要作用于a受体,直接兴奋a受体,较去甲肾上腺素作用为弱但较持久,对心血管的作用与去甲肾上腺素相似。能收缩血管,持续地升高收缩压和舒张压,也可增强心肌收缩力,正常人心输出量变化不大,但能使休克患者的心输出量增加。对心率的兴奋不很显著,很少引起心律失常,无中枢神经兴奋作用。由于其升压作用可靠,维持时间较长,较少引起心悸或尿量减少等反应。连续给药时,因本品间接在肾上腺素神经囊泡中取代递质,可使递质减少,内在效应减弱,故不能突然停药,以免发生低血压反跳。

【药代动力学】

本品的人体药代动力学参数尚缺乏研究。肌注10分钟或皮下注射5~20分钟后血压升高,持续约1小时;静注1~2分钟起效,持续约20分钟。不被单胺氧化酶破坏,作用较久。主要在肝内代谢,代谢物多经胆汁和尿排出。

【适应症】

①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压;②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压的辅助性对症治疗;③也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。

【用法用量】

1.成人用量

① 肌内或皮下注射:2~10mg/次(以间羟胺计),由于最大效应不是立即显现,在重复用药前对初始量效应至少应观察10分钟;

②静脉注射,初量0.5~5mg,继而静滴,用于重症休克;

③ 静脉滴注,将间羟胺15~100mg加入5%葡萄糖液或氯化钠注射液500ml中滴注,调节滴速以维持合适的血压。

成人极量一次100mg(每分钟0.3~0.4mg)。

2.小儿用量

①肌内或皮下注射:按0.1mg/kg,用于严重休克;

②静脉滴注0.4mg/kg或按体表面积12mg/m,用氯化钠注射液稀释至每25ml中含间羟胺1mg的溶液,滴速以维持合适的血压水平为度。

③配制后应于24小时内用完,滴注液中不得加入其他难溶于酸性溶液配伍禁忌的药物。

【不良反应】

1.心律失常,发生率随用量及病人的敏感性而异。

2.升压反应过快过猛可致急性肺水肿、心律失常、心跳停顿。

3.过量的表现为抽搐、严重高血压、严重心律失常,此时应立即停药观察,血压过高者可用5~10mg酚妥拉明静脉注射,必要时可重复。

4.静脉滴注时药液外溢,可引起局部血管严重收缩,导致组织坏死糜烂或红肿硬结形成脓肿。

5.长期使用骤然停药时可能发生低血压。

【注意事项】

1.甲状腺功能亢进、高血压、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和疟疾病史者慎用。

2.血容量不足者应先纠正后再用本品。

3.本品有蓄积作用,如用药后血压上升不明显,须观察10分钟以上再决定是否增加剂量,以免贸然增量致使血压上升过高。

4.给药时应选用较粗大静脉注射,并避免药液外溢。

5.短期内连续应用,出现快速耐受性,作用会逐渐减弱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.与环丙烷、氟烷或其他卤化羟类麻醉药合用,易致心律失常。

2.与单胺氧化酶抑制剂并用,使升压作用增强,引起严重高血压。

3.与洋地黄或其他拟肾上腺素药并用,可致异位心律。

4.不宜与碱性药物共同滴注,因可引起本品分解 [7] 。

【药物过量】

药物过量,血压过高者可静注酚妥拉明5~10mg。

【规格】

(1)1ml∶10mg间羟胺(相当于重酒石酸间羟胺19mg)

(2)5ml∶50mg间羟胺(相当于重酒石酸间羟胺95mg)

【贮藏】

遮光,密闭保存。

扩展阅读

维胺颗粒的说明书


维生素和矿物质属于一种微量元素,生活中大家可能发现不了他们,但是他们确是真是存在于我们体内的,并且对于我们的健康很有帮助。维生素和矿物质等微量元素是日常饮食当中可以正常获取的,因此我们一定不能偏食。如果您由于缺乏维生素而生病,可以尝试服用补充维生素的药物,例如维胺颗粒就是一种很有效果的药物。

【药品名称】

通用名称:维胺颗粒

商品名称:维胺颗粒

【规格型号】2g*6袋

【用法用量】口服。成人一日1包

【不良反应】偶见皮肤潮红、瘙痒

【注意事项】1.按规定剂量服用。2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【有 效 期】0 月

【批准文号】国药准字H20045940

【生产企业】西安必康制药集团有限公司

【药品类别】本品为维生素类非处方药药品

【主要成份】本品为复方制剂,每包含维生素C500毫克、叶酸0.5毫克、维生素B115毫克、维生素B215毫克、维生素B64毫克、维生素B120.005毫克、泛酸钙18毫克、烟酰胺100毫克。

【性状】橙黄色颗粒

【剂型】颗粒剂

【药理作用】维生素B1是糖代谢所需辅酶的重要组成成份;维生素B2为组织呼吸的必需的辅酶组成成份;烟酰胺是辅酶I及II的组成成份,为脂质代谢、组织呼吸的氧化作用所必需;维生素B6为多种酶的辅基,参与氨基酸及脂肪的代谢;泛酸钙为辅酶A的组分,参与糖、脂肪、蛋白质的代谢;维生素C参与体内氧化还原过程及细胞呼吸;维生素B12是体内合成DNA的重要辅酶;叶酸为细胞生长及分裂的必需物质。

【药物相互作用】1.本品不宜与碱性药物同服。2.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师

看完上面对于维胺颗粒这种药物的介绍,您对该药的特点和治疗范围都清楚了吗?维生素矿物质对于人体的重要性不言而喻,千万不能缺乏这些微量元素,否则人的身体会造成比较大的影响。

来那度胺说明书


来那度胺主要是用来治疗,因为确实细胞导致遗传的骨髓增生异常,还有依赖性贫血综合症,另外到目前为止,这种药物已经在世界各地被广泛使用,而且所带来的功效和作用都是极为广泛的,所以要了解这种药物的相关用处和注意事项。

物化性质

密度: 1.46g/cm3熔点: 269-271℃

沸点: 614°C at 760 mmHg闪点: 325.1°C

蒸汽压: 5.2E-15mmHg at 25°C

简介

来那度胺(Lenalidomide/Revlimid) fda批准revlimid用于治疗骨髓增生异常综合征。

美国食品药品管理局(fda)批准了美国细胞基因公司的来那度胺(lenalidomide/revlimid)。 revlimid为口服制剂,evlimid(lenalidomide)是由celgene公司研发的用于治疗致死性血液疾病以及癌症的药物。该品是用于治疗孕吐曾引起数以千计的婴儿出生缺陷沙利度胺(thalidomide)的加强版,具有抗癌潜力。与沙利度胺相比,其不良反应更少,研究证明其不会引起婴儿出生缺陷。

2005年9 月,fda肿瘤药物顾问委员会建议以revlimid用于治疗输液依赖型贫血症。10月,欧洲药品管理局接受了revlimid的上市申请。

celgene公司计划在2006年第一季度分别向美国fda和欧洲药品管理局提交本品用于治疗复发型难治性多发性骨髓瘤的补充新药申请。

revlimid 对细胞内多种生物途径都有影响。celgene公司仍在进行本品的血液学和肿瘤学治疗作用评估,包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。骨髓增生异常综合征是一种恶性血液疾病,全球大约有30万患者。当骨髓中的血细胞始终处于不成熟阶段从而不能履行其必要功能时,骨髓增生异常综合征就会发生。骨髓中充满了这些不成熟细胞,抑制了正常细胞的发展。骨髓增生异常综合征患者必须经常依靠输血来抵抗贫血、疲劳等症状,直到发展成为威胁生命的铁超负荷或者铁中毒。该疾病的治疗迫切需要一种治本的方法而不仅仅是控制症状。超过一半的骨髓增生异常综合征患者诊断出细胞染色体变异,包括一个以上染色体的部分或完全缺失。骨髓增生异常综合征中最常见的细胞染色体异常出现在5、7和20号染色体的q缺失。另一比较普遍的变异是8号染色体的额外复制。5q染色体的缺失在骨髓增生异常综合征患者中的比例可达20%~30%。

利奈唑胺说明书


利奈唑胺是人工合成的抗生素,这种抗生素和普通抗生素会不同,因为现在市面上除了比较常见的一些抗生素以外,还有很多种类型的抗生素,抗生素对人体可以起到很大的抗除细菌,防止细胞被细菌吞噬的功效,同时能增加个人的抗体能力。

人工合成的唑烷酮类抗生素,2000年获得美国FDA批准,用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,

名称信息

商品名:斯沃Zyvox基本介绍人工合成的唑烷酮类抗生素,2000年获得美国FDA批准,用于治疗革兰阳性(G )球菌引起的感染,包括由MRSA引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAp)、社区获得性肺炎(CAp)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。

利奈唑胺为细菌蛋白质合成抑制剂,作用于细菌50S核糖体亚单位,并且最接近作用部位。与其它药物不同,利奈唑胺不影响肽基转移酶活性,只是作用于翻译系统的起始阶段,抑制mRNA与核糖体连接,阻止70S起始复合物的形成,从而抑制了细菌蛋白质的合成。利奈唑胺的作用部位和方式独特,因此在具有本质性或获得性耐药特征的阳性细菌中,都不易与其它抑制蛋白合成的抗菌药发生交叉耐药,在体外也不易诱导细菌耐药性的产生。

研究表明,通常导致阳性细菌对作用于50S核糖体亚单位的抗菌药物产生耐药性的基因对利奈唑胺均无影响,包括存在修饰酶、主动外流机制以及细菌靶位修饰和保护作用。

利奈唑胺对甲氧西林敏感或耐药葡萄球菌、万古霉素敏感或耐药肠球菌、青霉素敏感或耐药肺炎链球菌均显示了良好的抗菌作用,对厌氧菌亦具抗菌活性。有关利奈唑胺敏感性的分析表明,利奈唑胺对从皮肤、血液和肺中分离到的3382 株细菌中的甲氧西林敏感或耐药性金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、酿脓链球菌(Streptococcuspyogenes,一种A组茁溶血性链球菌)、肺炎链球菌、无乳链球菌和肠球菌属等均具有良好活性,MIC50范围为0.5~4毫克/升;对卡它莫拉菌和流感嗜血杆菌具有中度活性,MIC50为4~16毫克/升。适应症状用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:

1、耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染,包括并发的菌血症;

2、院内获得性肺炎(hap),致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌珠)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株

二羟丙茶碱片的说明书


人们生活中难免会遇到各种各样的疾病,呼吸道疾病就是其中一种最为常见的疾病了,患者往往是因为空气问题而导致的呼吸道疾病。服用二羟丙茶碱片进行呼吸道疾病的治疗是非常有好处的,二羟丙茶碱片是一种对人体无任何副作用的药物,能让患者尽快的恢复健康。

【药品名称】

通用名称:二羟丙茶碱片

商品名称:二羟丙茶碱片

【适应症/功能主治】适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。尤适用于不能耐受茶碱的哮喘病例。

【规格型号】0.2g*50s

【用法用量】口服,成人一次0.5~1片,一日3次。

【不良反应】服用后可有头痛、失眠、心悸、恶心和呕吐等胃肠道症状,但较氨茶碱刺激性校过量时有中枢兴奋、心律失常、肌肉颤动或癫痫等。

【禁 忌】对本品过敏的患者,活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

【注意事项】1.本品可通过胎盘屏障,也可随乳汁排出,孕妇和哺乳期妇女慎用。 2.心脏、肝、肾功能不全、甲状腺功能亢进、活动性消化道溃疡、糖尿并前列腺增生而导致排尿困难者慎用。 3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师

【有 效 期】0 月

【批准文号】国药准字H12020294

【生产企业】天津太平洋制药有限公司

【药品名称】【太平洋】 二羟丙茶碱片 (50片装)

【通用名】二羟丙茶碱片

【药物相互作用】1.与红霉素、林可霉素、克林霉素以及某些氟喹诺酮类并用可减少本品的清除,血药浓度增高而易中毒。 2.碳酸锂可加速本品清除,使本品疗效降低。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

综上所述,以上内容就是医生对于二羟丙茶碱片的介绍了,您都看明白了吗?治疗呼吸道疾病我们一定要及时准确,不能有丝毫的侥幸心理,及时治疗疾病才能更好的面对生活。服用二羟丙茶碱片进行呼吸道疾病的治疗能让患者尽快的恢复健康,二羟丙茶碱片对于患者的预防和治疗都非常有帮助。

醋酸甲羟孕酮片的说明书


当我们走在大街上,当我们看电视的时候都会看到各种关于妇科疾病治疗的医院和方法,可见,现在妇科疾病是有多普遍,但是很多患者却忽视治疗,导致病情恶化。那么到底要怎样防止和治愈妇科病呢,患者醋酸甲羟孕酮片是目前治疗妇科病效果最好的药物,关于醋酸甲羟孕酮片我们来了解一下。

【药品名称】

通用名称:醋酸甲羟孕酮片

商品名称:醋酸甲羟孕酮片

英文名称:Medroxyprogesterone Acetate Tablets

拼音全码:CuSuanJiaQingYunTongpian

【主要成份】醋酸甲羟孕酮。

【成 份】

化学名:醋酸甲羟孕酮

分子式:C24H34O4

分子量:386.52

【性 状】本品为双凸、椭圆形白色片。

【适应症/功能主治】本品可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。

【规格型号】2mg*100s

【用法用量】1.功能性闭经:口服,一日4-8mg(2-4片),连服5-10 天。2.子宫内膜癌:口服,一次100mg(50片),一日3次,或口服500mg(250片)每日1-2次,作用肌内注射后的维持量。

【不良反应】个别妇女有不规则出血。治疗肿瘤时,治疗剂量大可出现类柯兴氏症。长期应用肝功能异常。

【禁 忌】肝、肾功能不全者,脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者,未确诊的性器官出血,尿路出血,对本品过敏者禁用。

【注意事项】心脏病、癫痫、抑郁症、糖尿病、偏头痛、哮喘慎用。

【儿童用药】不适用于儿童。

【老年患者用药】在医生指导下服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药物相互作用】本品与化疗药物合并使用,可增强其抗癌作用效果。与肾上腺皮质激素合用可促进血栓症。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】 醋酸甲羟孕酮(法禄达)是属于由pharmaciaUpjohn S.p.A.研究实验室研制口服合成的口服类固醇类药物,由孕酮衍生而成。除了6位存在甲基和17位存在乙酰氧基外,本产品与天然孕酮有相同的结构。法禄达醋酸甲羟孕酮具有孕激素样作用及抗雌激素和抗促性腺激素作用。在一定剂量下,醋酸甲羟孕酮能同时对内分泌系统及在细胞水平上发挥作用。 毒理研究: 口服醋酸甲羟孕酮的LD50,小鼠为大于10g/kg,大鼠为大于2g/kg。皮下注射LD50小鼠和大鼠为大于10g/kg,豚鼠为大于3g/kg。狗单剂量肌肉注射的耐受剂量为400mg/kg。上述种类动物无明显的毒性反应。大鼠和猴重复口服给药,大鼠,兔和狗肌肉重复注射给药重复给药的毒理研究表明,包括对大鼠和猴口服给药,大鼠,兔和狗肌肉注射给药。上述种属口服醋酸甲羟孕酮的主要靶器官为雌性和雄性动物的生殖器官和肾上腺。另外,还发现轻微(口服时)或轻重不等(肌肉注射时)的肝脏毒性。对于累积的不吸收物质,可观察到轻微的血液学毒性(口服时),和局部反应(肌肉注射时)。 醋酸甲羟孕酮影响动物的生殖器官;胃肠道外给药对于兔子有致畸作用。没有醋酸甲羟孕酮用于动物围产期和产后的信息数据资料。 和其它孕酮一样,醋酸甲羟孕酮对狗有致癌作用;然而,此项结果与人体间关联的不确定性已被大规模的临床试验证实。

【药代动力学】醋酸甲羟孕酮口服后迅速吸收。血浆半衰期大约为2天,每日一次重复给药后约10天血药浓度达稳态。血浆血药浓度与剂量成比例,但有相当数量的个体差异。通常,要达到相当于肌肉注射后4周的血药浓度,口服本品的剂量应至少是注射剂量的2倍。

【贮 藏】密封。

【包 装】2mg*100s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H33020715

【生产企业】浙江仙琚制药股份有限公司

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