奥卡西平片说明书
中医养生介绍说明怎么写。
饮食贵在节，读书贵在精，锻炼贵在恒，节饮食养胃，多读书养胆，喜运动延生！随着社会的发展，人们更好注重养生，养生已经不再是养身，同时也是养心。进行中医养生需要注意哪些方面呢？经过搜索和整理，小编为大家呈现“奥卡西平片说明书”，希望能为您提供更多的参考。
西药的种类有很多，其中就包括了奥卡西平片，这是一种由高分子制成的药物，并且它能够治疗某些疾病，我们一般在出现某种疾病以后主治医师会给我们开出这种药物，而且我们一般在吃药的时候都会首先看一下它的说明书，以防一些禁忌引起严重的后果那么奥卡西平片的说明书是什么？
奥卡西平片，适应症为本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。
性状:本品为浅灰绿色（0.15g）、黄色（0.3g）或浅粉红色（0.6g）椭圆形薄膜衣片，除去薄膜衣显白色至类白色。
适应症:本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。
本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。
用法用量:用法:本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，本品 可从临床有效剂量开始用药，一天内分为两次给药。根据病人的临床反应增加剂量；当使用曲莱 代替其他抗癫痫药治疗时，在曲莱治疗开始后，应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用，由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加，需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。
药片上有刻痕，每一片可以分成两等份，以利于病人服药。
用量:对没有肾功能损害的病人，推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。
不良反应:最常报道的不良反应包括：嗜睡、头痛、头晕、复视、恶心、呕吐和疲劳，超过10%的患者会出现上述反应。
在临床试验中，大多数的不良反应是轻到中度，并且是一过性的，主要发生在治疗的开始阶段。
对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外，也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。
根据如下标准，按照发生率从高至低的顺序．列出了各种不良反应（表1）：很常见≥1/10；常见≥1/100-1/10；不常见≥1/1，000- 1/00；罕见≥1/10,000-1/1，000；非常罕见1/10，000，包括分散的报告。
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卡马西平片说明书
卡马西平片是一种主治癫痫、三叉神经痛、抑郁症、中枢性部分性尿崩症以及酒精癖的戒断综合征等多种疾病的药物。想要充分发挥卡马西平片的药效，需要患者在医生的指导下，按照合理的用法用量服用药物，另外在用药过程中，还有一些注意事项需要引起用药者的警惕！
一、功能主治：
1.癫痫：部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。
2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。
3.预防或治疗躁狂-抑郁症；对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂盐和其他抗抑郁药合用。
4.中枢性部分性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。
5.酒精癖的戒断综合征。
二、用法用量：
1.成人常用量。
(1)抗惊厥，初始剂量每次100～200mg，每天1～2次，逐渐增加剂量直至最佳疗效。
(2)镇痛，开始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1～0.2g，直到疼痛缓解，维持量每日0.4～0.8g，分次服用；最高量每日不超过1.2g。
(3)尿崩症，单用时一日0.3～0.6g，如与其他抗利尿药合用，每日0.2～0.4g，分3次服用。
(4)抗燥狂或抗精神病，开始每日0.2～0.4g，每周逐渐增加至最大量1.6g，分3～4次服用。每日限量，12～15岁，不超过1g；15岁以上不超过1.2g；有少数用至1.6g。通常成人限量为1.2g，12～15岁每日不超过1g，少数人需用至1.6g。作止痛用每日不超过1.2g。
2.小儿常用量。
儿童10～20mg/kg。维持血药浓度应在4～12μg/ml之间。
三、注意事项：
1.与三环类抗抑郁药有交叉过敏反应。
2.用药期间注意检查：全血细胞检查(包括血小板、网织红细胞及血清铁，应经常复查达2～3年)，尿常规，肝功能，眼科检查；卡马西平血药浓度测定。
3.一般疼痛不要用本品。
4.糖尿病人可能引起尿糖增加，应注意。
5.癫痫患者不能突然撤药。
6.已用其他抗癫痫药的病人，本品用量应逐渐递增，治疗4周后可能需要增加剂量，避免自身诱导所致血药浓度下降。
7.下列情况应停药：肝中毒或骨髓抑制症状出现，心血管系统不良反应或皮疹出现。
8.用于特异性疼痛综合征止痛时，如果疼痛完全缓解，应每月减量至停药。
9.饭后服用可减少胃肠反应，漏服时应尽快补服，不可一次服双倍量，可一日内分次补足。
10.下列情况应慎用：乙醇中毒，心脏损害，冠心病，糖尿病，青光眼，对其他药物有血液反应史者(易诱发骨髓抑制)，肝病，抗利尿激素分泌异常或其他内分泌紊乱，尿潴留，肾病。卡马西平说明书
在治疗癫痫病及各类神经痛等相关领域中卡马西平都得到普遍性应用。但是我们知道是药三分毒，通过达沙替尼说明书也知道此种药物可能引起胃肠道出血、肺炎、胸腔积液、呼吸困难等不良反映，那么通过卡马西平说明书还可获得哪些详实的信息呢?下文一起了解一下吧。
【药品名称】
通用名称：卡马西平片
商品名称：卡马西平片(得理多)
英文名称：Carbamazepine Tablets
拼音全码：KaMaXipingpian(DeLiDuo)
【主要成份】 卡马西平。
【成 份】
化学名：5H-二苯并[b，f]氮杂卓-5-甲酰胺
分子量：C15H12N2O
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 癫痫
部分性发作：复杂部分发作、简单部分发作。原发或继发性全身强直-痉挛发作。混合型发作。可单独或其他抗惊厥药合并服用，对失神发作和肌阵孪发作无效。 三叉神经痛 由于多发性硬化症引起的三叉神经痛 原发性三叉神经痛 原发性舌咽神经痛
【规格型号】 200mg*30s(得理多)
【用法用量】 本品可在用餐时，用餐后或两餐之间用少量液体送服。对老年患者，应慎重选择卡马西平。 癫痫 成人初始剂量每次100-200mg，每天1-2次，逐渐增加剂量直至最佳疗效(通常为400mg，每天2-3次)。 儿童 每天10-20mg/kg体重。12个月以下100-200mg/天，1-5岁，200-400mg/天。6-10岁，400-600mg/天。11-15岁，600-1000mg/天，分次服用。推荐4岁或4岁以下儿童，初始剂量在20-60mg/天，然后隔日增加20-60mg。
三叉神经痛
初始剂量200-400mg/天，逐渐增加至疼痛缓解(通常每次200mg，每天3-4次)，然后剂量逐渐减小至最低可维持剂量，推荐老年患者的初始剂量为每次100mg，每天2次。
详见包装内部说明书或遵医嘱。
【不良反应】
1.初始服药量太大或老年患者服用，偶尔或经常会出现一些副反应(如头晕、头痛、共济失调、嗜睡、疲劳、复视) ;胃肠道不适(如恶心、呕吐)以及皮肤过敏反应。与剂量相关的副反应，通常在几天内自行减轻或减少剂量后减轻。
2.中枢神经系统的副反应可能是剂量过高或是血药浓度明显波动的表现。在这种情况下应进行血药浓度监测，降低每日剂量服用并将它分成3-4次服用。
3.中枢神经系统
神经病学反应 ：
(1)常见头晕、共济失调、嗜睡、疲劳。偶见头痛、复视、调节失常(如视物模糊)。
(2)罕见异常的不随意运动(如震颤、姿势保持不能、口面部运动障碍、手足徐动症、肌张力障碍、抽搐)，眼球震颤。
(3)极少见眼球运动失常、语言障碍(构音障碍、发音含糊)、外周神经炎、感觉异常、肌无力、轻瘫的症状。
4.皮肤和皮下组织异常，极少见毒性表皮坏死松懈，光敏反应，多形性红斑及结节性红斑、皮肤颜色改变、紫癜、瘙痒、痤疮、出汗、脱发。极个别报道有多毛，但与药物的关系不明。
5.血液 偶见或常见白细胞减少，嗜酸性细胞增多症、血小板减少。罕见白细胞增多症、淋巴结病。极少见粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、纯红细胞发育不全、巨幼红细胞性贫血、急性间歇性卟啉症、网状细胞增多症、叶酸缺乏症、溶血性贫血。
6.肝脏：常见γ-GT升高(由于肝酶诱导)，通常无临床意义。偶见碱性磷酶升高且极个别有转氨酶升高。罕见黄疸、胆汁郁积性肝炎、肝实质(肝细胞)性肝炎或混合型肝炎。极少见肉芽肿肝炎。
7.胃肠道 ：常见恶心、呕吐。偶见口干。罕见腹泻或便秘。极少见腹痛、舌炎、胃炎。
过敏反应 ：罕见迟发性多器官过敏反应可伴有发热、皮疹、脉管炎、淋巴结病、淋巴瘤样的症状、关节痛、白细胞减少、嗜酸性细胞增多症、肝脾肿大、肝功能试验异常，各种反应可以合并的形式发生。
8.极少见伴有肌阵挛和外周性是酸性细胞增多的无菌性脑膜炎，变态反应，若这种反应发生，应立刻停止服药。
9.心血管系统 ：罕见心脏传导障碍。极少见心动过缓、心率失常、房-室传导阻滞引起的晕厥、虚脱、充血性心力衰竭、高血压或低血压、冠心病病情加重、血栓性静脉炎、血栓栓塞。
10.内分泌系统和代谢 ：偶见由于抗利尿激素(ADH)样作用而引起的浮肿、体液潴留、体重增加、低钠血症和血浆渗透压下降。在极少数病例中导致水中毒，伴有嗜睡、呕吐、头痛、精神错乱、神经系统异常。极少见男子女性型乳房和溢乳。
11.极少见甲状腺功能检查异常 ：L-甲状腺素(FT4，T4，T3)值下降、TSH值增加。通常无临床表现。
12.极少见骨代谢障碍(血浆中的钙和25-OH-胆钙化醇下降)，极少数可导致骨软化症。极少见胆固醇水平升高，包括高密度脂蛋白中的胆固醇及甘油三酯升高。
13.泌尿生殖系统 ：极少见肾间质肾炎和肾衰，肾功能障碍的症状(如蛋白尿、血尿、少尿、BUN值升高/氮质血症)、尿频、尿潴留、性功能紊乱/阳痿。
14.感觉器官 ：极少见味觉异常、晶状体混浊、结膜炎、耳鸣、听觉过敏。 15.肌肉、骨骼系统 ：极少见关节痛、肌痛或痛性痉挛。
呼吸系统 ：肺过敏反应主要表现为发热、呼吸困难、局限性肺炎和肺炎。 (详见内包装说明书)
【禁 忌】 已知对卡马西平和相关结构药物(如三环类抗抑郁药)过敏者 ;房室传导阻滞者 ;有骨髓抑制史或急性间歇性卟啉症者禁用。理论上(与三环类抗抑郁药结构相似的)卡马西平应避免与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用。在服用本药之前，停服单胺氧化酶抑制剂至少2周，若临床状况允许可更长。
【注意事项】 血液学影响、严重皮肤反应、药物基因组学、遗传筛查的局限性、过敏反应、其他皮肤反应、癫痫发作、肝脏功能、肾脏功能等。
(详见内包装说明书)
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 本品可用于各年龄段儿童。
【老年患者用药】 老年患者对本品敏感者多，常可引起认知功能障碍、激越、不安、焦虑、精神错乱、房室传导阻滞或心动过缓，也可引起再障。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品能通过胎盘，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用;本品能分泌入乳汁，约为血药浓度60%，哺乳期妇女不宜应用。
(详见内包装说明书)
【药物相互作用】
1 与对乙酰氨基酚合用，尤其是单次超量或长期大量，肝脏中毒的危险增加，有可能使后者疗效降低。
2 与香豆素类抗凝药合用，由于本品的肝酶的正诱导作用，使抗凝药的血浓度降低，半衰期缩短，抗凝效应减弱，应测定凝血酶原时间而调整药量。
3 与碳酸酐酶抑制药合用，骨质疏松的危险增加。
4 由于本品的肝酶诱导作用，与氯磺丙脲、氯贝丁酯(安妥明)、去氨加压素(desmopressin)、赖氨加压素(lypressin)、垂体后叶素、加压素等合用，可加强抗利尿作用，合用的各药都需减量。
5 与含雌激素的避孕药、环孢素、洋地黄类(可能地高辛除外)、雌激素、左旋甲状腺素或奎尼丁合用时，由于卡马西平对肝代谢酶的正诱导，这些药的效应都会降低，用量应作调整，改用仅含孕激素(黄体酮)的口服避孕药。与口服避孕药合用可能出现阴道大出血。
6 与多西环素(强力霉素)合用，后者的血药浓度可能降低，必要时需要调整用量。
7 红霉素与醋竹桃霉素(troleandomycin)以及右丙氧芬(detropropoxyphene)可抑制卡马西平的代谢，引起后者血药浓度的升高，出现毒性反应。
8 氟哌啶醇、洛沙平、马普替林、噻吨类或三环类抗抑郁药可增强卡马西平的代谢，引起后者血药浓度升高，出现毒性反应。 9 锂盐可以降低卡马西平的抗利尿作用。
10 与单胺氧化酶(MAO)抑制合用，可引起高热或(和)高血压危象、严重惊厥甚至死亡，两药应用至少要间隔14天。当卡马西平用作抗惊厥剂时，MAO抑制药可以改变癫癎发作的类型。
11 卡马西平可以降低诺米芬辛(nomifensine)的吸收并加快其消除。 12 苯巴比妥和苯妥英加速卡马西平的代谢，可将卡马西平的t1/2降至9~10小时。
(详见内包装说明书)
【药物过量】 可出现肌肉抽动、震颤、角弓反张、反射异常、心跳加快、休克等。
治疗：洗胃、给予活性碳或轻泻药、利尿等，严重中毒并有肾功能衰竭时可透析;小儿严重中毒时可换血，并需继续观察呼吸、循环、泌尿功能数日;根据临床情况，采取相应措施。
(详见内包装说明书)
【药理毒理】
本品为抗惊厥药和抗癫痫药。卡马西平的药理作用表现为抗惊厥、抗癫痫、抗神经性疼痛、抗躁狂-抑郁症、改善某些精神疾病的症状、抗中枢性尿崩症，产生这些作用的机制可能分别为：
①使用-依赖性地阻滞各种可兴奋细胞膜的Na+通道，故能明显抑制异常高频放电的发生和扩散; ②抑制T-型钙通道; ③增强中枢的去甲肾上腺素能神经的活性;
④促进抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效应器对ADH的敏感性。
【药代动力学】
在人体内吸收缓慢、不规则。普通片在单剂量服药后，12小时内达平均血浆值浓度，单剂量口服400mg卡马西平后，平均峰值血浆浓度约为4.5ug/ml。大剂量时达峰时间可达24小时。在1～2周内达稳态血浆浓度。生物利用度(F)在58%～85%之间。迅速分布至全身组织，血浆蛋白结合率约76%。主要在肝脏代谢，可诱导肝药酶活性，加速自身代谢。代谢产物10、11-环氧化卡马西平的药理活性与原形药相似，其在血浆和脑内的浓度可达原形药的50%。单次给药时T1/2为25～65小时，儿童半衰期明显缩短。长期服用诱发自身代谢，T1/2降为10～20小时。主要以无活性代谢物形式分别经尿和粪便排出72%和28%。本品能通过胎盘、能分泌入乳汁。
【贮 藏】 密封，置阴凉干燥处。
【包 装】 每盒装30粒。
【有 效 期】 60 月
【批准文号】 国药准字H11022279
奥卡西平片治什么病
奥卡西平片是一种比较常见的药物，那么奥卡西平片治什么病？奥卡西平片主要是一种抗癫痫类的药物，适用于绝大多数对奥卡西平片不过敏的成年人，不适用2岁以下的儿童。普遍的癫痫患者选择奥卡西平片作为常用药是因为奥卡西平片的不良反应较少，可以比较放心服用。
奥卡西平片适用于治疗癫痫原发性全面性强直一阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童。
奥卡西平片适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，奥卡西平片可从临床有效剂量开始用药，一天内分为两次给药根据病人的临床反应增加剂量：当使用曲莱代替其他抗癫痫药治疗时，在曲莱治疗开始后应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。
如果本品与其它抗癫痫药联合使用，由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加，需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。
奥卡西平通过胃肠道快速吸收，服用膜衣片时至少95%的剂量被吸收。奥卡西平迅速且几乎完全地降解为药理活性成份10,11-二氢-10-羟基-卡马西平(单羟基衍生物，MHD)。健康男性志愿者空腹一次服用奥卡西平膜衣片600 mg后，MHD平均血浆峰值浓度Cmax为31.5 umol/L，相应的达峰时间为5小时。食物不会影响奥卡西平的吸收度和吸收率，因此，奥卡西平可以空腹或与食物一同服用。
最后，笔者建议需要服用奥卡西平片的患者，最好根据自身的实际病情，遵医嘱用药。
点评：利必通适用于对12岁以上儿童及成人的单药治疗续发性全身强直-阵挛性发作等发作；奥卡西平适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童患者，治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。两种药品合用全面治疗儿童癫痫病。
奥卡西平口服悬溶液
很多小孩子在生病的时候，因为孩子的喉管比较细，所以给孩子喂药的时候，片状药和胶囊类的药物不好让孩子下咽，这时就可以给孩子喝一些冲剂或者是选溶液，奥卡西平口福泉溶液是一种用来治疗痉挛类疾病的，在临床上也用来治疗癫痫，下面给大家详细介绍这种药。
奥卡西平口服混悬液，本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童。
性状:本品为白色至淡棕色或淡红色均匀的乳状混悬液;有水果香味。
适应症:本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。
本品适用于成年人和2岁以上儿童。
规格:60mg/ml
本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，本品可从临床有效剂量开始用药，一天内分为两次给药，根据病人的临床反应增加剂量;当使用奥卡西平代替其他抗癫痫药治疗时，在本品治疗开始后，应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用，由于病人总体的抗癫痫药物剂量增加，需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢地增加本品的剂量。
本品可以空腹或与食物一起服用。
口服混悬液可供无法吞咽片剂或片剂无法满足处方剂量的幼儿服用。
服用口服混悬液前，应先摇匀。随后立即倒出处方剂量的药液。
本品可直接经取药器口服，亦可与少量水混合后立即服用。每次服用后，紧闭瓶盖，并用清洁干燥的纸巾将取药器外部擦拭干净。
在等剂量条件下，奥卡西平薄膜衣片与口服混悬液可互换。
奥卡西平口服混悬液
服用奥卡西平口服混悬液后，如果出现了头晕、恶心等不良反应时，建议停药观察。奥卡西平口服混悬液并不适用于2岁以下的儿童。在服用奥卡西平口服混悬液的时候，是禁止饮酒的。服用奥卡西平口服混悬液后可能会让人感到发困，因此不建议服药后的患者从事注意力集中的工作。
性状
本品为白色至淡棕色或淡红色均匀的乳状混悬液；有水果香味。
适应症
本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。
本品适用于成年人和2岁以上儿童。
不良反应
最常报道的不良反应包括：嗜睡、头痛、头晕、复视、恶心、呕吐和疲劳，超过10%的患者会出现上述反应。
在临床试验中，大多数的不良反应是轻到中度，并且是一过性的，主要发生在治疗的开始阶段。
对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外，也加入了在有效病例延续治疗项目中有临床意义的不良反应报告和上市后的报告。
不良反应（表1）按发生频率来排序，首先是最常报告的不良反应，根据惯例进行如下分类：很常见 ≥10%; 常见1-10%；少见0.1-1%；罕见0.01-0.1%；非常罕见[0.01%。
特殊情况下，在使用本品过程中，会发生抗利尿激素异常分泌综合征（SIApH）。
在对1个月至4岁以下儿童进行的临床试验中，最常报告的不良反应为嗜睡，发生率大于11%。发生率在≥ 1%-[10%（常见）之间的不良反应是：共济失调、易激惹、呕吐、嗜睡、疲劳、眼球震颤、震颤、食欲下降、血液尿酸增高。
禁忌
1. 已知对本品任何成份过敏的病人。
2. 房室传导阻滞者。
监测和预防
抗癫痫药可能导致叶酸缺乏症，而叶酸缺乏是造成胚胎异常的可能原因。因此在怀孕前及怀孕期应补充叶酸。
由于妊娠期的生理变化，奥卡西平活性代谢物—10-羟基衍生物（MHD）的血浆浓度可能逐渐下降。我们推荐妊娠期妇女使用本品时，应当严密观察其临床反应，并考虑检测MHD血浆浓度的变化，以保持妊娠期间对癫痫的有效控制。对产后MHD血浆浓度水平也应考虑进行监测，特别是在妊娠期剂量增大的情况下。
奥氮平片说明书
奥氮平片是一种用来治疗精神分裂症的药物，有些患有精神分裂的人群，平常的时候可能会非常的容易发脾气，整个人都比较焦躁，这时候必须要使用药物来缓解这种症状，避免情况继续加重。奥氮平片对于治疗精神分裂有着良好的疗效，使用这种药物之前，必须要去查看奥氮平片说明书，对药物有一个更加详细的了解。
1成份
奥氮平
化学名称：2－甲基－4－（4－甲基－1－哌嗪基）－10H－噻吩并[2,3－6][1,5]苯并二嗪
化学结构式：
分子式：C17H20N4S
分子量：312.44
性状
白色包衣片，除去包衣后显浅黄色到黄色。
适应症
奥氮平用于治疗精神分裂症。
初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。
奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。
对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
2规格
（1）2.5mg（2）5mg（3）10mg
用法用量
精神分裂症：
奥氮平的建议起始剂量为10mg/天，每日一次，与进食无关。
在精神分裂症的治疗过程中，可以根据患者的临床状态调整日剂量为5~20mg/天，建议经过适当的临床评估后，剂量加增加到10mg/天的常规剂量以上，加药间隔不少于24小时。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。
躁狂发作：
单独用药时起始剂量为每日15mg，合并治疗时每日10mg
预防双相情感障碍复发：
推荐起始剂量为10mg/天，对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者，预防复发的持续治疗剂量同前。对于新发躁狂、混合发作或抑郁发作，应继续奥氮平治疗（需要时剂量适当调整），同时根据临床情况合并辅助药物治疗情感症状。
在精神分裂症、躁狂发作和双相情感障碍的预防治疗过程中，可根据个体临床状况不同，在5-20mg/日的范围内相应调整每日剂量，建议仅在适当的临床再评估后方可使用超过推荐剂量的药物，且加药间隔不少于24小时，奥氮平给药不用考虑进食因素，食物不影响吸收，停用奥氮平时应逐渐减少剂量。
肾脏和/或肝脏功能损害的患者：
对这类患者应考虑使用较低的起始剂量（5mg）。中度肝功能不全（肝硬变、Child-pugh分级为A或B级）的患者初级剂量为5mg，并应慎重加量。
女性患者与男性相比：
女性患者的起始剂量和剂量范围一般无须调整。
非吸烟患者与吸烟患者相比：
非吸烟患者的初始剂量和剂量范围一般无须调整。
当有不止一个减缓代谢的因素（女性、年老、非吸烟的）出现时，应考虑降低起始剂量，需要增加剂量时也应该保守。
不良反应
3体重
在临床试验中，奥氮平治疗的患者体重均值增加大于安慰剂治疗组的患者。所有基线体重指数（BMI）分类中均观察到临床显著的体重增加。
在长期临床试验（至少48周）中，体重增加程度和奥氮平治疗组病人体重临床显著性增加的比例均高于短期临床试验。长期用药时体重增加超过25%基线体重的病人百分率（≥10%），很常见。
葡萄糖
在临床试验（52周）中，相对于安慰剂组而言，奥氮平组，葡萄糖均值变化较大。
奥氮平与安慰剂对比，葡萄糖均值变化在伴有基线葡萄糖失调证据的患者中增大（包括那些诊断为糖尿病的患者或符合高血糖标准的患者），这些患者对比安慰剂治疗患者糖化血红蛋白（HbA1c）增加更大。
血糖变化从正常或临界基线水平增加到高水平的病人比例随时间增加。在一项完成奥氮平治疗9-12个月病人的分析中，约6个月后平均血糖增长率减慢。
4血脂
在为期12周的临床试验中，与安慰剂治疗组患者比较，奥氮平治疗的患者空腹总胆固醇、LDL胆固醇和甘油三酯浓度均值增加更大。
没有基线血脂失调证据的患者空腹脂值（总胆固醇、LDL胆固醇和甘油三酯）更大。
关于空腹HDL胆固醇，奥氮平治疗患者与安慰剂治疗患者之间未观察到统计学显著差异。
在长期临床试验（至少48周）中，总胆固醇、LDL胆固醇或甘油三酯变化从正常或临界水平变化到高水平的病人比例，或HDL胆固醇变化从正常或临界水平变化到低水平的病人比例，均大于短期临床试验。在一项完成12个月治疗的病人分析中，约4-6个月后平均非空腹总胆固醇没有进一步增加。
催乳素
在一项对照临床试验中（长达12周），相比于安慰剂组10.5%的患者催乳素升高，奥氮平治疗组30%的患者催乳素升高，绝大多数患者为轻度。精神分裂症患者的催乳素水平随着治疗的持续而下降，与催乳素升高[sup]1相关的月经方面的不良事件较常见（发生率＜10%，≥1%），而性功能及乳房方面的不良事件不常见（发生率＜1%，≥0.1%）。其他精神疾病[sup]2[/sup]患者的催乳素水平随治疗的继续而持续升高，与催乳素相关的性功能方面的不良事件较常见（发生率＜10%，≥1%），而乳房及月经方面的不良事件不常见（发生率＜1%，≥0.1%）。
（1）TESEs分析长达52周治疗。
（2）双相抑郁，精神病性抑郁，难治性抑郁，边缘型人格障碍和双相躁狂。
肝脏转氨酶
偶见无症状暂时性肝脏转氨酶升高，ALT/SGpT和AST/SGOT。
嗜酸性粒细胞增多
偶见无症状的嗜酸性粒细胞增多。
特殊群体的不良反应：在痴呆性老年精神病患者进行的临床试验中，与奥氮平治疗相关的很常见（≥10%）不良反应是异常步态和跌倒。在痴呆性老年精神病患者进行的临床试验中，与奥氮平治疗相关的常见（＜10%且≥1%，不良反应是尿失禁和肺炎。在与帕金森病相关的药物（多巴胺激动剂）诱导的精神病患者的临床试验中，帕金森症状加重的报告很常见，比安慰剂组频率高。幻觉报告也很常见，也比安慰剂组频率高。在这些临床试验中，要求患者开始研究前服用固定最小剂量的抗帕金森病药物（多巴胺激动剂），并在整个研究过程中维持该剂量不变。奥氮平初始剂量2.5mg/日，根据研究者的判断逐渐增加剂量，最大剂量15mg/日。
下表总结了口服和肌肉注射奥氮平在临床试验期间和/或上市后确定的核心药物不良反应术语及其发生频率：
使用奥氮平制剂观察到的核心药物不良反应
[u]青少年（13-17岁）[/u]
在奥氮平治疗的青少年患者中，观察到的不良反应类型与奥氮平治疗成年患者中观察到的类型相似。尽管没有进行青少年和成人的对比临床试验设计，但还是比较了青少年临床试验数据和成人临床试验数据。
青少年（疗程中位数3周，体重增加4.6kg）体重平均增加大于成年（疗程中位数7周体重增加2.6kg）。
在长期临床试验（至少24周））中，体重增加程度和奥氮平治疗组青少年病人体重临床显著性增加的比例均高于短期临床试验及成人组病人。长期用药，约一半青少年病人体重增加超过15%基线体重和约三分之一的青少年病人体重增加超过25%基线体重。在青少年病人中，平均体重增加在超重或基线肥胖病人中最为明显。
奥氮平治疗的青少年患者和成人患者比较，空腹血糖水平的增加相似；然而，与成人患者比较，青少年奥氮平组与安慰剂组之间的差异更大。
在长期临床试验（至少24周）中，血糖变化从正常基线水平变化到高水平不常见（发生率0.1%—1%）。
奥氮平治疗的青少年与成人比较，空腹总胆固醇水平、LDL胆固醇水平和甘油三酯水平的增加通常更大；然而，在短期临床试验中，奥氮平与安慰剂组间的差异在青少年患者和成人患者是相似的。
与成人相比，奥氮平治疗引起的青少年患者的催乳素升高发生率更高，催乳素水平升高的平均值更大。
下表总结了仅在青少年患者（13-17岁）临床试验期间确定的药物不良反应及其发生率：
4禁忌
奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。
注意事项
罕有高血糖的报道，有糖尿病史的患者会罕见酮症酸中毒或昏迷，亦有数例死亡病例报道。某些病例报道有既往的体重增加，这可能是一种促发因素，建议对糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人进行适当的临床监查。
突然停用奥氮平时，极少出现下列急性症状，诸如出汗、失眠、震颤、焦虑、恶心或呕吐等(＜0.01%)。停用奥氮平时建议逐渐减量。
合并症：离体实验证明奥氮平具有抗胆碱能活性，但临床试验中发生的与抗胆碱作用相关的事件很低。然而，奥氮平治疗有合并疾病的患者的临床经验有限，建议奥氮平慎用于前列腺肥大或麻痹性肠梗阻以及相关病症的患者。
不推荐使用奥氮平治疗帕金森病及与多巴胺激动剂相关的精神病。在临床试验中，有报道这类患者服用奥氮平后帕金森症状恶化，或幻觉比安慰剂更为常见和频繁（参见不良反应），而奥氮平对于这些患者的精神病性症状的疗效与安慰剂相当。在这些试验中，要求患者使用最低起始有效剂量的抗帕金森药物（多巴胺激动剂）保持稳定状态，并且在整个试验过程中保持使用的抗帕金森药物种类和剂量的一致。奥氮平起始为2.5mg/日，并根据研究者的判断最高调整到15mg/日。
奥氮平没有被批准用作治疗痴呆有关的精神病和/或行为紊乱，对这类特殊的患者也不推荐使用，因为有增加死亡率和脑血管事件的风险。在一项安慰剂对照的临床试验中（6-12周），受试者为患有痴呆的精神病和/或行为紊乱的老年人（平均年龄78岁）。和安慰剂比较，用奥氮平治疗的患者的死亡率有2倍的增加（分别为3.5%，1.5%）。但死亡发生率与奥氮平的剂量（平均日剂量为4.4mg）或治疗的周期无正相关性。导致死亡率升高的风险因素包括，年龄大于65岁，吞咽困难，镇静状态，营养不良和脱水，肺部疾病（如吸入或非吸入性肺炎），或同时服用苯二氮卓。然而，排除这些风险因素，使用奥氮平治疗的患者的死亡率依然高于服用安慰剂的患者。
在同一临床研究中，有报道脑血管不良事件（CVAE，即中风，瞬时的缺血发作），其中包括死亡病例。用奥氮平治疗的患者出现脑血管不良事件的发生率为安慰剂的3倍(分别是1.3%，0.4%)。所有出现脑血管不良事件的用奥氮平和安慰剂治疗的患者均有已经存在的风险因素。与奥氮平治疗有关的CVAE的风险因素包括年龄大于75岁和血管/混合型痴呆。奥氮平的有效性在这些试验中没有证明。
在治疗精神病的过程中，患者临床状况的好转可能需要几天甚至几个星期。在此期间应密切监护患者。
乳糖：奥氮平片剂中含有乳糖。
患者服药期间常会出现短暂的无症状性的肝脏转氨酶ALT、AST升高，尤其是治疗早期。因此ALT和/或AST升高的患者、有肝功能损害症状或体征的患者、已表现出局限性肝脏功能减退的患者以及已使用潜在肝毒性药物治疗的患者应慎用奥氮平。治疗期间如出现ALT和/或AST升高，应注意观察并考虑酌减用药量。在业已诊断有肝炎的情况下，应该中断奥氮平治疗。上市后很少接到肝炎的报告，以及极少接到胆汁阻塞或混合性肝损伤的报告。
脂质改变：在安慰剂对照的临床试验中发现接受奥氮平治疗的患者发生不良的脂质改变（参见【不良反应】），建议进行适当的临床监测。
心血管死亡：在一项回顾性观察研究中，与未服用抗精神病药物的患者相比，使用非典型抗精神病药物（包括奥氮平）或典型抗精神病药物治疗的患者均存在推定心脏性猝死风险的升高，且均与剂量相关（后者风险几乎是未服用抗精神病药物患者的两倍）。在奥氮平的上市后报告中，心脏性猝死事件的报告非常罕见。
与其他神经阻滞剂类似，奥氮平慎用于白细胞和/或中性粒细胞计数减低的患者，服用已知能引起中性粒细胞减少症的患者，有药物所致的骨髓抑制/毒性作用病史的患者，合并疾病、放疗或化疗导致骨髓抑制的患者以及嗜酸细胞增多症或骨髓增生症的患者。32名有与氯氮平相关的中性粒细胞减少或粒细胞缺乏病史的患者在奥氮平治疗后未发生中性粒细胞减低，奥氮平与丙戊酸钠合并使用时常见中性粒细胞减少症。
有关合并使用锂盐和丙戊酸钠的资料有限。尚无奥氮平与卡马西平合并使用的临床资料，只进行过药代动力学研究。
神经阻滞剂恶性综合征(NMS)：NMS是一种与抗精神病药物有关的潜在致死性的疾病。用奥氮平治疗的患者罕有NMS的报道。NMS的临床特征是高热、肌强直、意识改变和植物神经系统功能不稳定（脉搏和血压不规则、心动过速、大汗以及心脏节律紊乱）。附加症状还包括肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿（横纹肌溶解）以及急性肾衰。如果患者的症状和体征提示NMS，或表现为不能解释的高热而不伴有NMS的其他临床特征，那么所有的抗精神病药物，包括奥氮平均应停用。
奥氮平慎用于有惊厥发作史和有惊厥阈值降低因素的患者。目前奥氮平引起惊厥的报道很少，这些病例绝大多数报告有惊厥史和惊厥危险因素。
迟发性运动障碍：在为期一年或更短的对照研究中，奥氮平治疗中发生的运动障碍较少，且有统计学显著性。但长期用药会使迟发性运动障碍的危险性增加。因此，若用奥氮平治疗的患者出现迟发性运动障碍的症状和体征，应考虑减少用药量或停药。停止治疗后这些症状可能会出现一过性恶化甚或加重。
考虑到奥氮平对中枢神经系统的基本作用，与其他中枢活性药物合用时或用于饮酒患者时应慎重。由于离体奥氮平表现出多巴胺拮抗作用，故可能拮抗直接或间接的多巴胺激动剂的作用。
奥氮平治疗老年患者的临床实验中，偶有体位性低血压的报道。与其他抗精神病药一样，用奥氮平治疗65岁以上的患者时建议定期监测患者的血压。
临床试验中，接受奥氮平治疗的患者出现有临床意义的QTc间期延长（基线QTcF＜500毫秒的患者，基线后任一点的[QTcF]＞500毫秒）并不常见（0.1%-1%），和安慰剂相比，没有统计学差异。但与其他抗精神病药一样，奥氮平与其他已知可以延长QTc间期的药物合用时要谨慎，尤其是在老年患者、先天性长QT综合征患者、充血性心脏衰竭患者、心肌肥厚、低钾血症或低镁血症的患者。
对奥氮平治疗与出现静脉栓塞之间的瞬时联系罕有报道(＜0.01%)，两者之间的联系尚未确认。然而，由于精神分裂症患者往往伴有后天静脉栓塞的风险，因此所有可能与静脉栓塞相关的风险因素（如对患者实施固定术）均应给予考虑，并采取预防措施。
由于奥氮平可能导致瞌睡，患者在操作危险性机械包括机动车时应格外小心。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠：
对妊娠期妇女还没有足够的对照试验研究。已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者，要通知医生。由于经验有限，只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用本药。
在怀孕期的后3个月使用奥氮平的母亲，罕有婴儿出现震颤、肌张力高、昏睡及嗜睡的自发报告。
哺乳：
在一项健康妇女的哺乳研究中，奥氮平通过乳汁排泄。稳态时平均婴儿暴露（mg/kg）估计为母体奥氮平浓度（mg/kg）的1.8%。如果患者服用奥氮平，建议不要哺乳。
儿童用药
尚无在18岁以下人群中的研究情况。
老年用药
通常不必考虑使用较低的起始剂量(5mg/天)，但对65岁以上老年人，若有临床指征，仍应考虑使用较低的起始剂量。
药物相互作用
潜在的影响奥氮平的其他药物：单次服用抗酸剂（铝、镁）或西米替丁不影响奥氮平的口服生物利用度。但合用活性碳可使奥氮平口服生物利用度减低50～60%。氟西汀（60mg单次服用或60mg/日连用8天）导致奥氮平最大浓度增加16%，奥氮平清除率平均降低16%。影响的幅度与个体间的总体变异程度相比很小，因此并不需要常规调整药物剂量。同时吸烟（非吸烟者与吸烟者相比，奥氮平的清除率下降33%，消除相末端半衰期延长21%）或服用卡马西平（服用卡马西平后奥氮平的清除率增加44%，终点消除半衰期加快22%）可能诱导奥氮平的代谢。吸烟和卡马西平治疗诱导p450-1A2的活性。
氟伏沙明是一种p450－1A2抑制剂，可以显著地抑制奥氮平的代谢。给予氟伏沙明后，不吸烟女性奥氮平的Cmax平均增加54%，而吸烟男性则平均增加77%。两者奥氮平的AUC值分别平均增加52%和108%。因此对于正在使用氟伏沙明或其它p－45－1A2抑制剂（例如：环丙沙星）的患者，应考虑降低奥氮平的初始剂量。而对开始使用p－45－1A2抑制剂的患者，奥氮平的用量也应适当减少。
奥氮平对其他药物的潜在影响：在单次用药的临床试验中，奥氮平不抑制丙咪嗪和去甲丙咪嗪（p450－2D6或p450－3A/1A2），华法令（p450－2C19），茶碱（p450－1A2）或安定（p450－3A4和p450－2C19）。与锂盐或比哌立登合用时没有相互作用。用核素标记的色素酶检验离体奥氮平的抑制代谢活性，发现奥氮平的抑制常数为3A4（491μM）、2C9（751μM）、1A2（36μM）、2C19（920μM）、2D6（89μM），而奥氮平的血浆浓度只有约0.2μM。因此，奥氮平对p450系统的抑制最高不会超过0.7%。这些发现的临床意义尚不清楚。
采用人肝微粒体进行的活体外研究发现，奥氮平几乎不抑制丙戊酸盐的主要代谢途径葡萄苷酸化。另外发现，丙戊酸盐对奥氮平在活体外的代谢几乎没有影响。在活体内每日合用10mg氮平2周，不影响丙戊酸盐的稳态血浆浓度。因此，合用奥氮平时，不需要调整丙戊酸盐的剂量。
药物过量
症状和体征：
奥氮平过量时，最常见的症状（发生率≥10%）包括心动过速、激越/攻击行业、构音障碍、各种锥体外系症状 及觉醒水平的降低（由镇静直至昏迷）。奥氮平过量的其它重要表现还包括谵亡、痉挛、昏迷、可疑的MMS，呼吸抑制、呼吸忽促、高血压或低血压，心律不齐（过量时发生率小于2%）和心肺功能抑制等。迄今报告的奥氮平最低致死剂量为450mg，但是也有报告服用奥氮平剂量超过2g而仍存活的报告。
使用奥氮平过量时的处理方法：
目前，还没有特异的奥氮平解毒剂，不应用催吐方法，可采用常规的药物过量处理方法（例如洗胃、服用洗性碳）。当给予活性碳制剂后，奥氮平口服生物利用度会降低50-60%。同时，应根据临床表现对重要器官是行监测和治疗，包括处理低血压，循环衰竭和维持呼吸功能。不要使用肾上腺素、多巴胺或其它具有受体激动活性的拟交感制剂，因为受体激动剂会加重低血压症状，需要监测心血管功能以观察可能出现的心律失常。应对患者进行密切连续地监测直到恢复正常。
临床试验
精神分裂症
在符合DSM-IH-R精神分裂症标准的住院病人中进行的两项短期（为期6周）的对照临床试验确定了口服奥氮平治疗精神分裂症的疗效。其中一项研究设立了氟哌喧醇单药治疗组作为阳性对照组，但是该试验并对这两中药物在具体有临床意义的整体剂量范围进行比较。试验中采用了多种评定工具，包括《简明精神科量表》（BpRS），后者是一个由多个条目构成的一般精神病理学问卷，传统上用于评价药物治疗精神分裂症的效果，BpRS的精神病因子（概念紊乱、幻觉性行为、多疑和离奇的思维内容）特别适合评价处于精神病活动期的精神分裂症患者，第二种传统的评估工具是《临床总体印象量表》（CGI），它反映了对精神分裂表现较为熟悉和了解的观察者对患者总体临床状况的印象，此外，还采用了两种近年来刚制定的量表，一种是有30个条目的，《阳性与阴性症状量表》其中涵盖了BpRS的18个条目；另一种是《阴性症状量表》。下述临床试验摘要着重总结了以下几个方面的结果；pANSS总分成BpRS总分，BpRS精神病因子，pANSS阴性症状分量表成SANS评分；CGI严重性，试验结果如下：（1）在一项为期6周的安慰剂对照临床试验中，奥氮平治疗组设有两个剂量1mg/天和10mg/天，每天一次，10mg/天剂量组在pANSS总分（也包括从中算出的BpRS总分）、BpRS的精神病因子、pANSS阴性症状分量表和CGI严重性评分上均优于安慰剂组；但是1mg/天没有这个优势。（2）另一项为期6周的安慰剂对照试验中，奥氮平治疗组调有三个剂量范围，5.0±2.5mg/天，10.0±2.5mg/天和15.0±2.5mg/天，均为每天一次，两个高剂量组（实际平均剂量分别是12和16mg/天）在BpRS总分、BpRS精神病因子和CGI严重性评分上优于安慰剂组；奥氮平最高剂量组在SANS评分上优于安慰剂组，与中剂量组相比，高剂量组没有明显的优势。对亚组人群（种族和性别）的分析发现，这些亚组人疗准备没有任何差异 。在一项时间较长的临床试验中，选择符合DSM-IV精神分裂标准、在开放治疗期用奥氮平病情稳定至少8周的成年门诊患者（n=326），将期随机分配到继续使用目前剂量奥氮平治疗组（剂量范围为10-20mg/天）或安慰剂组。原计划在12个月的随访期内观察患者病情复发情况，复发的判定标准ＢＰＲＳ阳性症状增加或住院治疗，然而，试验结果符合提前终止该试验的标准，因为安慰剂组与奥氮平组相比复发率过高，且在该试验的主要结果指标复发时间上，奥氯平组优于安慰剂组，因此，对于病情稳定约8周、随防观察期8个月的病人，奥氮平在保持疗效方面优于安慰剂。
双相情感障碍：单一治疗一在两项短期3周和4周，的安慰剂对照临床试验中，在符合DSM-IV标准的双相I型情感障碍躁狂发作成混合性发作患者中，确定了口服奥氮平治疗急性躁狂或混合性发作的疗效，这些临床试验的患者是有或无精神病性特征，并且有或无快速循环病程。在这些试验中，用于评定躁狂症状的主要评定工具是Young躁狂量表（Y-MRS），该量表有11个条目，传统上用于评价躁狂症状（易激惹、破坏或攻击行为、睡眠、性感高涨、言语、活动增加、性兴趣、语言成思维障碍、思维内容、外貌和自知力）的程度，评分范围从0（没有躁狂特征）到60（最高分数）。这些试验的主要结果指示的Y-MRS总分在基线后的改变值 ，临床试验的结果如下：（1）在一项为期3周的安慰剂对照临床试验中，奥氮平的剂量范围为5-20mg/天，每天一次，起始剂量为10mg/天，在Y-MRS总分减分值上，奥氮平优于安慰剂，，在与第一个试验同时进行、设计相同的另一项临床试验中，奥氮平显示了同样的差异，但是可能由于样本量和中心间差异的原因，在这一结果指标上奥氮平并不优于安慰剂。（2）在一项为期4周的安慰剂的对照临床试验中，奥氮平剂量范围为5-20mg/天，每天一次，起始剂量为15mg/天，每天一次，起始剂量为15mg/天，在Y-MRS总分的减分值上，奥氮平优于安慰剂。（3）另一项临床试验中，361名病人符合DSM-IV双相情感障碍躁狂发作或一性发作标准，且在最初平均为期约2周的开放治疗阶段以奥氮平5-20mg/天治疗有效，将这些病人随机分组，一组继续使用相同剂量的奥氮平，一组使用安慰剂，以观察复发情况。在双盲治疗第59天，奥氮平组约50%病人终止试验；在双盲治疗第23天，安慰剂组50%的病人终止试验，在开放治疗阶段，Y-MRS总分降到≤12，21项汉密尔顿抑郁量表评分 下降到≤8，则被认为治疗有效，双盲治疗期，Y-MRS或HAM-D21总分增加]15，或者因为躁狂或抑郁住院，均属于病性复发。在随机分组期，继续服用奥氮平的患者复发时间明显延长。联合治疗——在两项对照临床试验中，确定了口服奥氮平联合锂盐或丙戊酸盐治疗急性躁狂的发作疗效，入组患者DSM0-IV双相型情感障碍躁狂发作或混合性性躁狂发作的标准，这些临床试验的患者有或无精神病性特征，并且有或无快速循环病和，试验结果如下：（1）在为期6周的安慰剂对联合用药试验中，将服用锂盐或丙戊酸盐治疗未完全控制躁狂发作或混合性发作的175名门诊患者（Y-MRS≥16天）随机分组，在使用原来治疗药物的基础上，分别加用奥氮平或安慰剂，奥氮平（剂量范围5-20mg/天，每天一次，起始剂量10mg/天，合并锂盐或丙戊酸盐（治疗性药物浓度范围分别为0.6-1.2mEq/L或50-125g/ml）在Y-MRS总分减分值上优于单用锂盐或丙戊酸盐。（2）在为期6周的安慰剂对照联合用药试验中，将服务锂盐或丙戊酸盐治疗未完成控制躁狂发作或混合性发作的169名门诊患者（Y-MRS≥16随机分组，在使用原来治疗药物的基础上，分别加用奥氮平或安慰剂，奥氮平（剂量范围5-20mg/天，每天一次，起始剂量10mg/天，全并锂盐或丙戊酸盐，在Y-MRS总分减分值上优上单用锂盐或丙戊酸盐。
药理毒理
药物治疗学归类：奥氮平属抗精神病药，ACT编码NO5AHO3（二氮杂卓和氧氮杂卓）。奥氮平是一种抗精神病药，作用于多种受体系统，进而显示出广泛的药理学活性。在临床前的研究中，奥氮平表现出与下列受体的亲和性；五羟色胺5-HT，胆碱能毒碱样受体M1-M5；受体；以及组织胺H1受体，动物行为学研究显示，奥氮平对五羟色胺、多巴胺碱能拮抗作用与其受体结合效应一致，已经在体外以及体内模型上证明，奥氮平与五羟色胺5-HT2受体亲和性比与多巴胺D2受体的亲和性高。电生理研究证明，奥氮平选择性地减少中脑边缘系统（A10）多巴胺能神经元的放电，而对涉及运动功能的纹状体通路影响很小，动物试验中，降低条件性固避反应与药物的抗精神病活性有关，而导致僵直的作用则与药物的运动副作用有关。奥氮平可以在低于致僵有的剂量下降低条件性回避反应，与某些其他抗精神病药不同。奥氮平可增强对“抗焦虑”实验的反应。对健康志愿者进行的单次口服给药后正电子发射扫描研究显示，奥氮平对5-HT，受体占据高于多巴胺D2受体，另外，一项对精神分裂症患者的SpECT研究揭示，奥氮平治疗有效的患者与利培酮等其他抗精神病药治疗有效的患者相比，以奥氮平治疗有效的患者纹状D2受体占有率较低，与氯氮平具有可比性。两项针对2900名即有阳性症状又有阴性症状的精神分裂症患者进行的安慰剂对照研究，以及三项活性药对照研究中的两项、均显示奥氮平对阴性症状的阳性症状的改善都显著优于对照。急性（单剂量给药时的）毒性：啮齿动物口服中毒的症状表现为高效价神经阻滞剂的作用特征，活动减少，昏迷、震颤、阵挛性抽搐、流涎以及体重增加和速度受阻，致死剂量中位数约为210mg/kg和175mg/kg。狗能耐受的单剂量最高达100mg/kg,临床症状包括镇静，共济失调、震颤、心率增加、呼吸费用、瞳孔缩小以及食欲减低，猴子单次口服剂量达100mg/kg会导致虚脱，更高的剂量会导致半昏迷状态。重复给药时的毒性；在对小鼠进行的长达3个月和大鼠及狗进行的长达1年的研究中发现，奥氮平的主要作用是对S的抑制作用，抗胆碱能作用以及外血液学障碍，对S的抑制会逐渐产生耐受。高剂量时生长发育参数会降低。与大鼠催乳素增高相一致的可逆性变化包括卵巢和子宫的重要下降，以及阴道上和乳腺的形态学变化。血液学毒性；在每种动物都发现了对血液学参数的作用，包括小鼠循环白细胞与剂量相关的减少和大鼠循环白细胞的非特异性减少，但没有发现骨髓细胞中毒的证据。一丝8或10mg/kg日治疗的狗（奥氮平暴露总量比12mg治疗的人类高12至15倍，出现 了可逆性的粒细胞减少症、血小板减少症和贫血，在出现细胞减少症的狗身上未发现对骨髓造血始祖细胞和增生细胞的不良作用。生殖毒性；奥氮平没有致畸性。镇静作用影响雄性大鼠的交配表现。1.1mg/kg的剂量（人类最大剂量的3倍）影响动情周期， 给予大鼠3mg/kg（人类最大剂量的9倍）影响其繁殖参数，在接受奥氮平的大鼠的子代观察到胎儿发育的延迟的子代活性水平的暂时性降低。致突变性；标准检测全总剂量范围的奥氮平均没有致突变性或诱分裂作用，包括细菌突变检测以及离体和活体的哺乳动物检测。致癌性；根据在小鼠和大鼠的研究结果可以得出绪论 奥氮平没有致癌性。
药代动力学
奥氮平日服后吸收良好，在5～8小时内达到血浆峰浓度。吸收不受食物影响。口服与静脉给药相比的绝对生物利用度尚未确定。
奥氮平在肝脏通过结合和氧化通路代谢。存在于循环系统的主要代谢产物是10-N-葡萄糖醛酸，不通过血脑屏障。细胞色素酶p450-CYp1A2和p450-CYp2D6与N-去甲基和2-羟甲基代谢物的形成有关，而这两个代谢物在活体动物试验中表现出的药理学活性均明显比奥氮平小。主要的药理学活性来源于母药奥氮平。口服给药后，奥氮平在健康研究者中的平均终末消除半衰期因年龄和性别的不同面有差异。
健康老年人（65岁以上）与年轻研究对象相比，平均消除半衰期延长（分别为51.8hr和33.8hr），清除减缓（分别为17.5L/hr和18.2L/hr）。所观察到的老年人的药代动力学的变异处于其他人群的变异范围之内。44名65岁以上的老年精神分裂症患者采用5～20mg/日奥氮平治疗，未发现任何特殊的不良事件。
奥氮平的药代动力学在青少年（13～17岁）和成年人中是相似的。在临床研究中，青少年的奥氮平的平均暴露量大约高出27%。青少年与成年人的人口统计学差异包括平均体重较低以及青少年吸烟者较少。这些因素可能与观察到的青少年平均暴露量较高有关。
女性的平均消除半衰期与男性相比有一定延长（分别为36.7hr和32.3hr），清除减缓（分别为18.9L/hr和27.3L/hr）。但是已经证明奥氮平（5～20mg）在女性患者（n=467）中的安全性与男性患者（n=869）相当。
肾功能衰竭的患者（肌酐清除率＜10ml/min）与健康研究者相比，平均消除半衰期（分别为37.7h和32.4hr）或药物清除率（分别为21.1L/hr和25.0L/hr）均无显著差异。一项质量守恒研究显示近57%放射性标记的奥氮平在尿中出现，主要为代谢产物。
与非吸烟患者（清除半衰期和请除率分别为48.8hr和14.1L/hr）相比，吸烟并伴有轻度肝功能损害的患者的平均消除半衰期（39.3hr）延长，清除率（18.0L/hr）降低。
非吸烟患者与吸烟患者（男性和女性）相比，平均消除半衰期延长（分别为38.6hr和30.4hr），清除率降低（分别为18.6L/hr和27.7L/hr）。
老年人与年轻人相比，女性患者与男性相比，非吸烟者与吸烟者相比，奥氮平的血浆清除率减慢。但是，年龄、性别或吸烟与否对奥氮平清除率和半衰期的影响与个体间的总体变异幅度相比还是很小的。
在对高加索人、日率人和华人的研究中，上述三种人群之间未发现药代动力学参数的差异。
在大约7～1000ng/mL的浓度范围之间，奥氮平的血浆蛋白结合率大约为93%，主要与白蛋白和α-酸性糖蛋白结合。
贮藏
避光，15～30℃密封保存。
奥硝唑片的说明书
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商品名称：奥硝唑片
英文名称：Ornidazole Tablets
拼音全码：AoXiaoZuopian(JiuDian)
【主要成份】本品主要成分是奥硝唑，其化学名称为：1-(3-氯-2羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。
【性 状】本品为咖啡色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】用于治疗由厌氧菌(脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、竽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等)。
【规格型号】0.25g*12s
【用法用量】1．治疗厌氧菌感染：口服，成人，一次500mg，每12小时一次；儿童，每次10mg/kg，每12小时一次。2．用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染：口服，成人，一次500mg，每12小时一次；儿童，每次10mg/kg，每12小时一次。3．治疗毛滴虫病和贾第虫病：口服，成人，一次1～1.5g，一日一次；儿童，每次25～40mg/kg，一日一次。4．治疗阿米巴虫病：口服，成人，一次500mg，每12小时一次；儿童，每次25mg/kg，每12小时一次。
【不良反应】本品通常具有良好的耐受性，服药期间会出现轻度胃部不适，口中异味，胃痛，头痛及困倦，偶尔会出现眩晕，颤抖，四肢麻木，痉挛，皮疹和精神错乱，但非常罕见，当发生不良反应时应立即请医生诊治。国内临床研究结果与国外基本一致。
【禁 忌】1．禁用于对本品及硝基咪唑类药物过敏的患者。2．禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯及各种器官硬化症患者
【注意事项】1．肝损伤患者服药每次剂量与正常用量相同，但服药间隔时间要加倍。2．服用剩余的药片应立即包装好并立即作好标记并放在儿童接触不到的地方。
【儿童用药】用于体重6kg以上的儿童，并按照用法用量中的剂量依照儿童体重用药（儿童用药剂量依据，参考《马丁代尔大药典》）。
【老年患者用药】同成年人用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期和哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】1．奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。2．巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血，因此应禁忌合用。
【药物过量】过量服用此药可加重不良反应，如发生严重不良反应时应立即停止服用此药，并请医生对症施治，应严格按照医生处方剂量服用。
【药理毒理】本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的确切作用机理尚不清楚，可能是通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物的死亡。
【药代动力学】国内尚无本品详细的研究报道。据《马丁代尔大药典》第31版（1996年版）报道，奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约30μg/ml的最大血浆浓度，24小时后降到9μg/ml，48小时后降到2.5μg/ml。奥硝唑也经由阴道吸收，据报道，插入500mg阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度约为5μg/ml。奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，与血浆蛋白结合率小于15％。广泛分布于人体组织和体液中，包括脑脊髓液。奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，小量在粪便中排泄。已报道单剂量口服于5天中消除量为85％，尿中63％，粪便中22％。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1％。
【贮 藏】密封。
【包 装】12片/盒。
【有 效 期】18 月
【批准文号】国药准字H20113125
【生产企业】湖南九典制药有限公司
从上述对于奥硝唑片的介绍当中，您对于该药物的各种特点都了解了吗?清热凉血去除毒素都是患者继续进行的一种治疗方式，毒素和内火在体内长期淤积会对人们的正常生活带来非常大的影响，相信您服用了奥硝唑片以后可以得到很好的治愈。
奥硝唑片(萧然)的说明书
有毒素，又虚火，这些都是人们比较讨厌的症状，但是又无法完全避免。因此这个时候我们就需要一种清热解毒的药物来帮助人们治疗这些疾病。如今清热解毒药物比较多，但是真正有效的很少，今天，我们为您推荐一种叫做奥硝唑片(萧然)的药物。该药物无任何毒副作用，请放心使用。
【药品名称】
通用名称：奥硝唑片
商品名称：奥硝唑片(萧然)
【规格型号】0.1g*24s
【用法用量】防治厌氧菌感染：成人500mg/次，每日二次(早晚各服一次，以下同)；儿童，每12小时10mg/kg
【不良反应】服药期间有轻度头晕、头痛、嗜睡、胃肠道反应、肌肉乏力。
【禁 忌】对硝基咪唑类药物过敏的患者对此药也过敏，禁用于对此类药物过敏的患者；也禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯及各种器官硬化症患者。
【注意事项】服用剩余的药片应立即包装好并立即作好标记，放在儿童接触不到的地方。
【有 效 期】0 月
【批准文号】国药准字H20010513
【生产企业】华东医药(西安)博华制药有限公司
【主要成份】奥硝唑。化学名称：1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
【剂型】片剂
【药理作用】奥硝唑主要在肝脏代谢，在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡达到抗菌抗原生质的目的。研究报道，奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明其LD50值为1645mg/kg(灌胃)，1027mg/kg(腹腔注射)。长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性、无致突变、致畸、致癌性，与乙醇无不良相互作用。但在服药期间对精子的活动性有抑制作用，停药后则自然恢复。
【药代动力学】奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约30μg/ml的最大血浆浓度，24小时后降到9μg/ml，48小时后降到2.5μg/ml。奥硝唑也经由阴道吸收，据报道，插入500mg阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度约为5μg/ml。奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，与血浆蛋白结合率小于15％。广泛分布于人体组织和体液中，包括脑脊髓液。奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，少量在粪便中排泄。已报道单剂量口服于5天中消除量为85％，尿中63％，粪便中22％。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1％。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期慎用；治疗期间不适宜于哺乳。
【儿童用药】用于体重6kg以上的儿童，用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。
【老年患者用药】遵医嘱适量酌减。
【药物相互作用】 1.奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。2.巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血，因此应禁忌合用。
【药物过量】过量服用此药可加重不良反应甚至发生危险，应严格按照医生处方剂量服用。
【贮藏】遮光，密闭保存
上述内容充分的为您介绍了奥硝唑片(萧然)这种清热解毒药物，该药物不包含任何对人体有害的成分，无任何毒副作用，您可以放心使用，不必担心其他问题。清热解毒对于每个人来说都是常有的事情，因此及时治疗是关键。
地奥司明片的说明书
每年因为心脑血管疾病死亡的老年人不占少数，许多身体其他部位没什么疾病的老人就是因为血管堵塞造成的高血压从而死亡的。据统计，每年因心脑血管疾病去世的老人不在少数，所以对于这种疾病的治疗一定要谨慎，地奥司明片治一款治疗心脑血管疾病最好的药物，具体可以看下边介绍。
【药品名称】
通用名称：地奥司明片
商品名称：地奥司明片
英文名称：Diosmin Tablets
拼音全码：DiAoSiMingpian
【主要成份】地奥司明。化学名为3,5,7-三羟基-4-甲氧基黄酮 ；7-{[6-O-(6-脱氧-α-L-甘露糖)-β-D-吡喃葡萄糖]氧基}-5-羟基-2-(3-羟基-4-甲氧基苯)-4H-L-苯 并吡喃-4-酮。
【成 份】
分子式：C28H32O15
分子量：608.54
【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色至棕黄色。
【适应症/功能主治】治疗与静脉淋巴功能不全相关的各种症状(腿部沉重，疼痛，晨起酸胀不适感)；治疗痔急性发作有关的各种症状。
【规格型号】0.5g*12s*2板
【用法用量】服药剂量:常用剂量为0.5g(1片)，每天二次。当用于痔急性发作时，前四天每次1.5g，每天二次，以后三天，每次1.0g，每天二次。服用方法:本品口服，于午餐和晚餐时服用。
【不良反应】有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告，但未致必须中断治疗。
【禁 忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】痔急性发作:用本药治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。
【儿童用药】尚缺乏详细的研究资料。
【老年患者用药】70岁及70岁以上的老年患者，或并发有其它疾病(如高血压、动脉粥样硬化、糖尿病、神经/精神性疾病以及酒精中毒)，其不良反应的发生率没有明显不同，且地奥司明与治疗这些疾病的药物未见明显的相互作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女用药:动物实验并未显示有任何致畸作用。进一步而言，到目前为止，对人类尚无有害作用的报告。分娩:尚缺乏详细的研究资料。哺乳期妇女用药:虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料，但治疗期间不推荐母乳喂养。
【药物相互作用】目前为止，未发现与其它药物有相互作用。
【药物过量】尚缺乏详细的研究资料。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】在人体试验中，口服以14C 标记的含有地奥司明制剂后，主要通过粪便排泄，平均有14％随尿排泄；半衰期是11 小时；药物代谢广泛，在尿中存在的各种酚酸证实了这一点。
【贮 藏】密封保存。
【包 装】本品采用铝塑包装，12片/板x2板/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20066737
【生产企业】马应龙药业集团有限公司
综上所述，就是医生对地奥司明片这种药物的功效和用药原则的介绍，现在您都清楚了吗?其实心脑血管疾病的关键在于预防，日常生活中要注意饮食，多吃清淡食物，少吃大鱼大肉，辛辣食物，远离心脑血管疾病的困扰。
奥硝唑片(潇然)的说明书
用抗生素治疗疾病已经不是什么怪事了，许多养殖专业户甚至用抗生素喂食家禽，这样可以减少家禽患上疾病的概率，由此可见抗生素对于疾病的抵抗力有多强。服用抗生素类药物一定要选择正规科学的，今天我们为您推荐一种叫做奥硝唑片(潇然)的药物，它是抗生素药物中效果最好的。
【药品名称】
通用名称：奥硝唑片
商品名称：奥硝唑片(潇然)
英文名称：ORNIDAZOLE TABLETS
拼音全码：AoXiaoZuopian(XiaoRan)
【主要成份】本品主要成分为奥硝唑。
【成 份】
化学名：1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑
【性 状】本品为咖啡色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】用于治疗由厌氧菌(脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等)感染引起的多种疾病；男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病(如阴道滴虫病等)；肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿)，肠、肝变形虫感染引起的疾病；用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。
【规格型号】0.25g*12s
【用法用量】防治厌氧菌感染：成人500mg/次，每日二次(早晚各服一次，以下同)；儿童，每12小时10mg/kg；阿米巴虫病：成人500mg/次，每日二次；儿童25mg/kg/天；贾第虫病：成人1.5g/次，1次/天；儿童40mg/kg/天；毛滴虫病：成人1-1.5g/次，1次/天；儿童25mg/kg/天；或遵医嘱。
【不良反应】本品通常具有良好的耐受性，服药期间会出现轻度胃部不适，口中异味，胃痛，头痛及困倦，偶尔会出现眩晕，颤抖，四肢麻木，痉挛，皮疹和精神错乱，但非常罕见，当发生不良反应时应立即请医生诊治。国内临床研究结果与国外基本一致。
【禁 忌】1．禁用于对本品及硝基咪唑类药物过敏的患者；2．禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯及各种器官硬化症患者。
【注意事项】1．肝损伤患者服药每次剂量与正常用量相同，但服药间隔时间要加倍。2．服用剩余的药片应立即包装好并立即作好标记并放在儿童接触不到的地方。
【儿童用药】用于体重6kg以上的儿童，用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。
【老年患者用药】遵医嘱适量酌减。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期慎用；治疗期间不适宜于哺乳。
【药物相互作用】1.奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。2.巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血，因此应禁忌合用。
【药物过量】过量服用此药可加重不良反应甚至发生危险，应严格按照医生处方剂量服用。
【药理毒理】本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的确切作用机理尚不清楚，可能是通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物的死亡。
【药代动力学】国内尚无本品详细的研究报道。据《马丁代尔大药典》第31版（1996年版）报道，奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约30μg/ml的最大血浆浓度，24小时后降到9μg/ml，48小时后降到2.5μg/ml。奥硝唑也经由阴道吸收，据报道，插入500mg阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度约为5μg/ml。奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，与血浆蛋白结合率小于15％。广泛分布于人体组织和体液中，包括脑脊髓液。奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，小量在粪便中排泄。已报道单剂量口服于5天中消除量为85％，尿中63％，粪便中22％。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1％。
【贮 藏】遮光，密闭保存。
【包 装】每盒12粒。
【有 效 期】36 月
【执行标准】新药转正标准47
【批准文号】国药准字H20010514
【生产企业】西安博华制药有限责任公司
看完上面对于奥硝唑片(潇然)的介绍，您是否已经对于这种抗生素药物有了一定的了解了呢?抗生素自从发明以来广泛的应用到我们人类的生活当中，对我们人类带来的非常大的帮助，许多疾病都是由抗生素治愈的，因此一定要合理应用抗生素。
卡维地洛片说明书
卡维地洛片是一种可以用来治疗轻中度高血压的药物，这种药物治疗高血压的效果还是非常的不错的，如果要使用这种药物来进行高血压的治疗，那么人们其实应该要好好的去了解一下说明书，如果没有了解说明书的话，可能没有办法知道这种药物的一些禁忌，也没有办法知道使用药物以后可能产生的一些不良反应，了解说明书是很重要的，下面来给人们介绍卡维地洛片说明书。
【药品名称】
通用名称：卡维地洛片
商品名称：卡维地洛片
英文名称：Carvedilol Tablets
拼音全码：KaWeiDiLuopian
【主要成份】 本品主要成份为卡维地洛。
【成 份】
化学名：：(±)-1-(9H -4-咔唑基氧基)-3-[2-(2-甲氧基苯氧基)乙氨基]-2-丙醇
分子量：C24H26N2O4
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 治疗轻、中度高血压，可单独或与其它抗高血压药(尤其是噻嗪类利尿剂)联合应用。
【规格型号】 20mg*10s
【用法用量】 因存在明显个体差异，用药应遵医嘱。 推荐开始剂量为5mg(1/4片)，每天二次，两天后可增加至10mg(0.5片)，每天二次，如应用两周后疗效仍不满意，可增至20mg(1片)，每天二次，但每日最大剂量不应超过40mg(2片)。
【不良反应】 1.高血压：发生率≥1%，不考虑因果关系的不良事件：乏力，心动过缓，体位性低血压，体位依赖性水肿，下肢水肿，眩晕，失眠，嗜睡，腹痛，腹泻，血小板减少，高脂血症，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困难，泌尿道感染。
发生率0.1%，1%：四肢缺血，心动过速，运动功能减退，胆红素尿，转氨酶增高，胸骨下疼痛，水肿，焦虑，睡眠紊乱，抑郁加重，注意力不集中，思维异常，情绪不稳定，哮喘，男性性欲下降，瘙痒，红斑，斑丘疹，光过敏反应，耳鸣，尿频，口干，多汗，低钾，糖尿病，高脂血症，贫血，白细胞减少。
发生率≤0.1%，但很重要：三度房室传导阻滞，束支传导阻滞，心肌缺血，脑血管障碍，惊厥，偏头痛，神经痛，脱发,剥脱性皮炎，健忘症，胃肠道出血，气管痉挛，肺水肿，听力下降，呼吸性碱中毒，尿素氮增高，高密度脂蛋白下降，全血细胞减少。 2.心功能不全： 发生率2%，不考虑因果关系的不良事件：多汗，乏力，胸痛，疼痛，水肿，发热，下肢水肿，心动过缓，低血压，晕厥，房室传导阻滞，心绞痛恶化，眩晕，头痛，腹泻，恶心，腹痛，呕吐，血小板减少，体重增加，痛风，尿素氮增加，高脂血症，脱水，高血容量，背痛，关节痛，肌痛，上呼吸道感染，感染，鼻窦炎，气管炎，咽炎，泌尿道感染，血尿，视觉异常。
发生率1%，2%：过敏，突然死亡，不适，低血容量，体位性低血压，感觉减退,眩晕，黑便，牙周炎，谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高，高尿酸尿，低血糖，低血钠，碱性磷酸酶增加，尿糖呈阳性，紫癜，嗜睡，肾功能异常，白蛋白尿。
罕见再生障碍性贫血的报道，并仅在合用与该事件有关的其它药物时发生。
【禁 忌】 1.NYHA分级IV级失代偿性心功能不全，需要静脉使用正性肌力药物患者; 2.气管痉挛(2例报道持续性哮喘患者服用单剂卡维地洛死亡)或相关的气管痉挛状态; 3.二度或三度房室传导阻滞;. 4.病态窦房结综合症; 5.心源性休克; 6.严重心动过缓。 7.临床严重肝功能不全患者。 8.对本品过敏者禁用。 9.糖尿病酮症酸中毒、代谢性酸中毒。
【注意事项】 1.肝损害 卡维地洛治疗罕见轻度肝细胞损害。当出现肝功能障碍的首发症状(如瘙痒、尿色加深、持续食欲缺乏、黄疸、右上腹部压痛、不能解释的“流感样”症状)时，必须进行实验室检查。如果实验室检查证实存在肝损害或黄疸，必须立即停药，不可重复使用。 2.外周血管疾病 β受体阻滞剂诱发或加重外周血管疾病患者的动脉血流不足症状。此类患者需小心使用。 3.麻醉和重大手术 如果周期性长期使用卡维地洛，当使用对心脏有抑制作用的麻醉剂如乙醚、三甲烯和三氯乙烯时，须加倍小心。 4.糖尿病和低血糖 β受体阻滞剂可能掩盖低血糖症状，尤其是心动过速。非选择性β受体阻滞剂可能增强胰岛素引起的低血糖，延迟血糖水平的恢复。易自发性低血糖者或接受胰岛素或口服降糖药的糖尿病患者使用卡维地洛时须小心谨慎。 5.甲状腺功能亢进中毒症状 β受体阻滞剂可能掩盖甲状腺功能亢进的症状，如心动过速。突然停用b-受体阻滞剂可能加重甲状腺功能亢进的症状或诱发甲状腺危象。 6.因卡维地洛具有β受体阻滞活性，不能突然停药，尤其是缺血性心脏病患者。必须1～2周以上逐渐停药。 7.临床试验中卡维地洛可导致心动过缓，当脉搏55次/分，必须减量。 8.低血压、体位性低血压和晕厥在首次服药30天内发生的危险最高，为减少这些事件的发生，心功能不全患者的开始治疗剂量为每次3.125mg，一日二次;高血压患者为每次6. 25mg，一日二次;缓慢加量，并且与食物同时服用。起始治疗期，患者必须小心避免如驾驶或危险操作等情况。
9.罕见心功能不全患者肾功能恶化，尤其是低血压(收缩压100mmHg)、缺血性心脏病和弥漫性血管疾病、和/或潜在肾功能不全者。停药后肾功能恢复至基线水平。此类患者在加量时建议监测肾功能，如肾功能恶化，停药或减量。 10.卡维地洛加量期可能出现心功能不全恶化或体液潴留，必须增加利尿剂，卡维地洛不加量直到临床稳定。偶尔需要卡维地洛减量或暂时停药。 11.嗜铬细胞瘤患者在使用β受体阻滞剂之前应先使用α受体阻滞剂。虽然卡维地洛具有β受体和α受体阻滞活性，但尚无在这类患者中使用的临床经验。因此，怀疑嗜铬细胞瘤的患者使用卡维地洛时须小心。 12.变异性心绞痛患者使用非选择性β受体阻滞剂时可能诱发胸痛。虽然卡维地洛的α受体阻滞活性可能预防心绞痛的发生，但尚无在这类患者中使用的临床经验。因此，怀疑变异性心绞痛的患者使用卡维地洛时须小心。 13.过敏反应的危险：对许多过敏原有严重过敏病史的患者对重复使用可能发应更强烈，此类患者可能对治疗过敏的常规剂量肾上腺素无反应。 14.非过敏性气管痉挛(如慢性支气管炎和肺气肿)支气管痉挛疾病的患者一般禁止使用β受体阻滞剂。对其他降压药物无反应或不能耐受者可小心使用卡维地洛，应用最小的有效剂量，尽量减少对内源性或外源性β激动剂的抑制。 15.患者须知：①无医师的同意下不得突然停药;②充血性心力衰竭患者如果出现体重增加或呼吸困难增加等心功能恶化的症状时，必须向医师请教。③站位时血压可能下降，导致眩晕，罕见昏晕，这时坐下或躺下。④如果患者出现眩晕或昏晕，必须避免驾驶或危险工作。⑤当剂量必须调整时出现眩晕或昏晕，必须向医师请教。⑥必须和食物同时服用。 ⑦糖尿病患者必须向医师报告任何血糖水平的变化。 ⑧戴隐形眼镜者可能会出现流泪。 16.运动员慎用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 年龄18岁者的安全性和疗效尚不明确。
【老年患者用药】 老年与年轻心功能不全患者、高血压之间的疗效和不良事件的发生率无不同。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 人体研究尚不充分，只有卡维地洛对胎儿的有益性大于危险性时，方可用于孕妇。 是否分泌入人类的乳汁不清楚。许多其它β受体阻滞剂可分泌入乳汁，以及潜在的严重不良反应，如心动过缓，因此通过衡量药物对母亲的重要性，确定哺乳妇女应停药或停止哺乳。
【药物相互作用】 CYp2D6抑制剂 无卡维地洛与CYp2D6抑制剂(如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)相互作用的研究，但预计该类药物将提高卡维地洛右旋体的浓度。回顾性分析表明，2D6代谢不良者在加量期眩晕的发生率高，推测可能是由于浓度增高的具有α阻滞活性的右旋体的血管扩张作用。
耗竭儿茶酚胺的药物 卡维地洛与可耗竭儿茶酚胺药物(如利血平、单氨氧化酶抑制剂)
同时服用，必须密切观察患者的低血压和/或严重心动过缓症状。 地高辛、卡维地洛和地高辛同时服用，可增加血地高辛浓度15%。 可乐定与卡维地洛同时服用，可能增强降低血压和减慢心率的作用。在停用可乐定前几天应先停用卡维地洛，然后可乐定逐渐减量至停药。
环胞素增加环胞素的血谷浓度，环胞素需要减量以维持在治疗浓度之内。建议开始卡维地洛的治疗后密切监测环胞素浓度，适当调整环胞素剂量。 肝代谢诱导剂和抑制剂 雷米封减少70%的卡维地洛血浆浓度。西米替丁使卡维地洛的AUC 增加30%，但Cmax无变化。 钙拮抗剂 有报道与地尔硫卓合用发生传导障碍。建议与其它β受体阻滞剂一样，与维拉帕米或地尔硫卓类钙拮抗剂合用时，需监测心电图和血压。 胰岛素或口服降糖药 具有β受体阻滞活性的药物可能增强胰岛素或口服降糖药降低血糖的作用，因此需监测血糖。
【药物过量】 药物过量可能导致严重低血压、心动过缓、心功能不全、心源性休克和心跳骤停，也可能出现呼吸系统问题、气管痉挛、呕吐、神志丧失和抽搐。患者应平卧位，如果需要可重病特别护理。可能使用洗胃和催吐剂。可能使用下列药物： 1.严重心动过缓：阿托品2mg 静脉注射。 2.支持心血管功能：每隔30秒胰高血糖素5～10mg IV，随后5mg/h静脉点滴。应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。根据体重和疗效使用拟交感神经药(如多巴胺、异丙肾、肾上腺素)。 3.如果外周血管扩张明显，在持续循环监测的条件下，可能需要使用异丙肾、肾上腺素。对于药物治疗无效的心动过缓，应安装起搏器。对于气管痉挛，应给于β拟交感神经药(气雾剂或静脉用药)或静脉用氨茶碱。抽搐时，缓慢静推安定或氯硝安定。 4.严重药物过量致休克时，解救药物过量的治疗药物必须持续使用至卡维地洛的7～10个半衰期。
【药理毒理】 卡维地洛在治疗剂量范围内，兼有a1和非选择性b 受体阻滞作用，无内在拟交感活性。本品阻滞突触后膜a1受体，从而扩张血管、降低外周血管阻力;阻滞b受体，抑制肾脏分泌肾素，阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统，产生降压作用。卡维地洛降压迅速，可长时间维持降压作用。对左室射血分数、心功能、肾功能、肾血流灌注、外周血流量、血浆电解质和血脂水平没有影响，不影响心率或使其稍微减慢，极少产生水钠潴留。
【药代动力学】 卡维地洛口服后易于吸收，绝对生物利用度(F)约为25%～35%，有明显的首过效应，消除相半衰期(t1/2b)约为7～10小时。与食物一起服用时，其吸收减慢，但对生物利用度没有明显影响，且可减少引起体位性低血压的危险性。卡维地洛为碱性亲脂化合物，与血浆蛋白结合率大于98%。其稳态分布容积大约为1.5L，血浆清除率为500～700ml/min。卡维地洛代谢完全，其代谢产物先经胆汁再通过粪便排出，不到2%以原形随尿液排出。8名健康受试者单次服用本品30mg，进行药代动力学测定，血药浓度峰(Cmax)为89.89ng/ml，消除相半衰期(t1/2b)为2.01小时，曲线下面积(AUC)为233.1(ng·h)/ml。
本品口服吸收迅速、完全，食物可减慢吸收，使达峰时间延迟。因显著的首过代谢，绝对生物利用度为25%～35%。血浆蛋白结合率约98%。大约在1小时可达到最大血清浓度。表观分布容积稳定，约为115L。终末消除T1/27～10小时。本品口服后经过立体选择性首过代谢，健康受试者体内卡维地洛右旋体的血浆水平是左旋体的2～3倍，右旋体终末消除T1/2为5～9h，左旋体为7～11h。药物在肝脏广泛代谢，主要参加的p450酶是CYp2D6和CYp2C9，其它有CYp3A4、2C19、1A2和2E1。其苯环的去甲基化和羟基化产生3种具有β受体阻滞活性的代谢产物，但扩张血管活性微弱，血浆浓度约是卡维地洛的1/10，药代动力学与原药相似。卡维地洛2%以原型经尿排出，血浆清除率为500～700ml/min，代谢产物主要通过胆汁排入粪便。心功能不全患者的稳态血药浓度随剂量的增加而成比例的增加，平均AUC和Cmax增高，终末消除T1/2与健康者相似。肝肾功能不全的患者，卡维地洛的血浆浓度增加。老年人卡维地洛的血浆水平比年轻人大约高50%。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 铝塑板，10片/板，1板/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H19991108
【生产企业】 北京巨能制药有限责任公司
