药物临床试验分期
药物养生的原则是什么。
“寡欲以清心，寡染以清身，寡言以清口。”社会不断发展，养生已经成为了社会性的话题，没有好的身体，万事事皆休。积极而有效的中医养生是如何进行的呢？经过搜索和整理，小编为大家呈现“药物临床试验分期”，欢迎大家与身边的朋友分享吧！
市面上的药物都是经过临床前研究、新药临床研究申请、临床研究三个阶段，通过大量的试药人员进行试药，观察药物是否真的具有预期效果和药物的耐受性是否能被人们所接受，通过了这三个阶段药物才可以批量生产。药物临床试验分期目的性各不相同，大家可以了解一下。
药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。
药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度
一、临床试验是分期进行的，每期有各自不同的目的。
1. I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。该期需要病例数较少，一般为20-80例。
2. II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。该期的病例数比一期多，一般为100-300例。
3. III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。该期的病例数更大，一般为1000-3000。
4. IV期临床试验：新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。
二、注意事项
生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
Ys630.com相关知识
临床常用抢救药物
医院每天都要面对很多的抢救，要看到许多的生死，每个人都知道那些用于临床抢救的药物有多么紧俏和重要，但是不是什么从事于医学方面的工作的人一般也不会了解具体的临床抢救药物。简单来说可拉明、洛贝林施中枢神经的兴奋药，多巴胺、肾上腺素是抗休克血管活性药的药品，强心药有西兰地，下面介绍一下这些药物的具体说明。
一、中枢神经兴奋药
尼可刹米（可拉明）
[药理及应用]直接兴奋延髓呼吸中枢，使呼吸加深加快。对血管运动中枢也有微弱兴奋作用。用于中枢性呼吸抑制及循环衰竭、麻醉药及其它中枢抑制药的中毒。
[用法]常用量：肌注或静注，0.25～0.5 g/次，必要时1～2小时重复。极量：1.25g/次。
[注意]大剂量可引起血压升高、心悸、出汗、呕吐、心律失常、震颤及惊厥。
山梗菜碱（洛贝林）
[药理及应用]兴奋颈动脉体化学感受器而反射性兴奋呼吸中枢。用于新生儿窒息、吸入麻醉药及其它中枢抑制药的中毒，一氧化碳中毒以及肺炎引起的呼吸衰竭。
[用法]常用量：肌注或静注，3mg/次，必要时半小时重复。极量20mg/日。
[注意]不良反应有恶心、呕吐、腹泻、头痛、眩晕；大剂量可引起心动过速、呼吸抑制、血压下降、甚至惊厥。
二、抗休克血管活性药
多巴胺
[药理及应用]直接激动α和β受体，也激动多巴胺受体，对不同受体的作用与剂量有关：小剂量(2～5μg/kg?min)低速滴注时，兴奋多巴胺受体，使肾、肠系膜、冠状动脉及脑血管扩张，增加血流量及尿量。同时激动心脏的β1受体，也通过释放去甲肾上腺素产生中等程序的正性肌力作用；中等剂量(5～10μg/kg.min)时，可明显激动β1受体而兴奋心脏，加强心肌收缩力。同时也激动α受体，使皮肤、黏膜等外周血管收缩。大剂量(10μg/kg.min)时，正性肌力和血管收缩作用更明显，肾血管扩张作用消失。在中、小剂量的抗休克治疗中正性肌力和肾血管扩张作用占优势。用于各种类型休克，特别对伴有肾功能不全、心排出量降低、周围血管阻力增高而已补足血容量的患者更有意义。
[用法]常用量：静滴，20 mg/次加入5%葡萄糖250 ml中，开始以20滴/分，根据需要调整滴速，最大不超过0.5 mg/分。
[注意]1.不良反应有恶心、呕吐、头痛、中枢神经系统兴奋等；大剂量或过量时可使呼吸加速、快速型心律失常。2.高血压、心梗、甲亢、糖尿病患者禁用。3.使用以前应补**容量及纠正酸中毒。4.输注时不能外溢。
肾上腺素（副肾素）
[药理及应用]可兴奋α、β二种受体。兴奋心脏β1-受体，使心肌收缩力增强，心率加快，心肌耗氧量增加；兴奋α-受体，可收缩皮肤、粘膜血管及内脏小血管，使血压升高；兴奋β2-受体可松驰支气管平滑肌，解除支气管痉挛。用于过敏性休克、心脏骤停、支气管哮喘、粘膜或齿龈的局部止血等。
[用法]1．抢救过敏性休克：肌注0.5～1mg/次，或以0.9％盐水稀释到10ml缓慢静注。如疗效不好，可改用2～4mg溶于5％葡萄糖液250～500ml中静滴。2．抢救心脏骤停：1mg静注，每3～5分钟可加大剂量递增（1～5mg）重复。3．与局麻药合用：加少量(约1：200000—500000)于局麻药内（＜300μg）。
[注意]1.不良反应有心悸、头痛、血压升高，用量过大或皮下zhu射时误入血管后，可引起血压突然上升、心律失常，严重可致室颤而致死。2．高血压、器质性心脏病、糖尿病、甲亢、洋地黄中毒、低血容量性休克、心源性哮喘等慎用。
备选药：间羟胺（阿拉明）
三、强心药
西地兰（去乙酰毛花甙）
[药理及应用]增强心肌收缩力，并反射性兴奋迷走神经，降低窦房结及心房的自律性，减慢心率与传导，使心博量增加。用于**性心衰、房颤和阵发性室上性心动过速。
[用法]常用量：初次量0.4mg，必要时2～4小时再注半量。饱和量1～1.2mg。
[注意]1.不良反应有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻，头痛、幻觉、绿黄视，心律失常及房室传导阻滞。2.急性心肌炎，心梗患者禁用；并禁与钙剂同用。
压疮的分期及临床表现是什么?
在现实生活中压疮也被称为褥疮，是由于长期压身体皮肤局部所导致的一种伤口，而患有压疮容易导致皮肤问题，同时还会容易引发感染，容易导致身体发烧的情况，而一般情况下压疮也分很多期，不同的期的压疮会呈现不同的表现，一般压疮表现为局部出现红肿或者是疼痛的现象。
压疮分期以及临床表现
① 淤血红润期：
为压疮初期，受压的局部皮肤出现红、肿、热、麻木或触痛，但皮肤表面无破损。
② 炎性浸润期：
红肿部位继续受压，血液循环仍旧得不到改善，医学教|育网搜集整理静脉回流受阻，受压皮肤表面颜色转为紫红，皮下产生硬结，表皮出现水疱。水疱极易破溃，显露出潮湿红润的创面，病人感觉疼痛。
③ 浅度溃疡期：
表皮水疱破溃，可显露出潮湿红润的创面，有黄色渗出液，感染后表面有脓液覆盖，致使浅层组织坏死，形成溃疡，病人感觉疼痛加重。
④ 坏死溃疡期：
感染向周边及深部扩展，侵入真皮下层和肌层，可达骨面。脓性分泌物增多，坏死组织发黑，有臭味，严重者细菌入血易引起败血症。
褥疮患者在饮食上要注意调理。
1、如食用一些清热解毒活血清凉之品，像冬瓜、金针菜、木耳、黄瓜、茄子、等;
2、多喝些汤类，如猪骨头冬瓜汤、紫菜汤、鸭血汤、丝瓜蛋汤等;水果饮料可食西瓜、香蕉、椰子汁等，还可用绿豆汤或赤豆汤、绿豆百合汤等。
3、多食用植物油，如花生油、芝麻油、豆油、菜籽油等，有润肠功效，利于缓解便秘。
4、选用富含植物纤维的食物，如粗粮、蔬菜、水果、豆类等。
5、在菜肴的配伍上，应注意荤素结合，荤食能提供人体所需的大量热能，但过量则会损害人体。荤素搭配，最好蔬菜的总量超过荤菜的一倍或一倍以上。
抗菌药物临床应用指导原则
无论是在中医中，还是在西医中，药物都是必不可少的一种组成部分，几乎时在治疗所有的疾病的过程之中，都时需要使用到特定的药物的。而抗菌药物就是一类在临床医学中比较常用的药物，且在使用抗菌类药物的时候，也是有着一定的原则的。下面，就为大家详细介绍一下抗菌药物的使用原则。
一、品种选择
根据病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物。
二、给药剂量
按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药。治疗重症感染（如败血症、感染性心内膜炎等）和抗菌药物不易达到的部位的感染（如中枢神经系统感染等），抗菌药物剂量宜较大（治疗剂量范围高限）；而治疗单纯性下尿路感染时，由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度，则可应用较小剂量（治疗剂量范围低限）。
三、给药途径
1.轻症感染可接受口服给药者，应选用口服吸收完全的抗菌药物，不必采用静脉或肌内注射给药。重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保药效；病情好转能口服时应及早转为口服给药。
2. 抗菌药物的局部应用宜尽量避免：皮肤黏膜局部应用抗菌药物后，很少被吸收，在感染部位不能达到有效浓度，反易引起过敏反应或导致耐药菌产生，因此治疗全身性感染或脏器感染时应避免局部应用抗菌药物。抗菌药物的局部应用只限于少数情况，例如全身给药后在感染部位难以达到治疗浓度时可加用局部给药作为辅助治疗。此情况见于治疗中枢神经系统感染时某些药物可同时鞘内给药；包裹性厚壁脓肿脓腔内注入抗菌药物以及眼科感染的局部用药等。某些皮肤表层及口腔、阴道等黏膜表面的感染可采用抗菌药物局部应用或外用，但应避免将主要供全身应用的品种作局部用药。局部用药宜采用刺激性小、不易吸收、不易导致耐药性和不易致过敏反应的杀菌剂，青霉素类、头孢菌素类等易产生过敏反应的药物不可局部应用。氨基糖苷类等耳毒性药不可局部滴耳。
四、给药次数
保证药物在体内能最大地发挥药效，杀灭感染灶病原菌，应根据药代动力学和药效学相结合的原则给药。青霉素类、头孢菌素类和其他β内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者，应一日多次给药。氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次(重症感染者例外)。
五、疗程
抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后72～96小时，特殊情况，妥善处理。但是，败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结核病等需较长的疗程方能彻底治愈，并防止复发。
内痔的分期及其临床表现是怎么样的？
内痔疮是痔疮中最为常见、高发的一种，了解内痔的分期其临床症状有助于患者早期发现及时治疗。那么，内痔怎么分期的?又有哪些临床表现?
内痔的分期及其临床表现
专家指出，根据内痔的病理变化和发展程度的不同，在临床上常内痔分为四期
Ⅰ期：无痛苦，主要以便血、分泌物多、瘙痒为主。
Ⅱ期：有便血，痔疮，痔随排便脱垂，但能自行还纳。
Ⅲ期：内痔脱垂于肛门口外，或每次排便脱出肛门口外，不能自行还纳，必须用手托回。
Ⅳ期：内痔脱出肛门无法回纳到肛门的里面。这种是内痔中最严重的病症。
内痔不治疗危害大?
1、引起贫血：因内痔疮长期便血极易造成患者贫血。一般发展缓慢，早期可以没有症状或症状轻微，贫血较重或进展较快时，则会出现面色苍白、倦怠乏力、食欲不振等，一些患者还可出现易激动、兴奋、烦躁等。
2、导致便秘：部分病人由于畏惧大便出血或者排便时痔核反复脱出而不敢排便，久忍大便，而致便秘。
3、肛门潮湿、瘙痒：中晚期内痔，由于肛门括约肌约松弛，痔核容易脱出，这可刺激大肠腺分泌大量黏液，黏液顺着肛管流出，使肛门潮湿，产生肛周湿疹而瘙痒不适。
4、内痔嵌顿：常有剧烈疼痛，继发感染时往往有发热等。
5、引发败血症、毒血症、脓毒血症：内痔疮长期便血导致肛门脓肿、肛门感染，一旦形成肛裂，细菌、毒素、脓栓就容易侵入血液引发败血症，毒血症、脓毒血症等危害。
临床药物配伍禁忌是什么呢
随着现代社会人们的工作越来越忙碌，这种强大的工作压力常常会让人们疏于照顾自己，所以生病对于他们来说就司空不见惯了。可很多朋友在生病之后不能依靠自身抵抗力来得到更好的恢复，所以他们就只有服用一些药物。因此临床药物配伍禁忌是什么呢?针对这个疑问，接下来的时间就请朋友们和我一起进入到下面的内容。
我们有生过病的人都了解，在我们去看完病之后，医生为我们开药的时候，从来都不会只开一种药，都是两种以上搭配使用的，这就是常说的“配伍”，但是不是什么药都能进行配伍的，具体有哪些要求呢?小编整理了部分供大家参考，具体的要求还是以医生和专家为准。
1、β-内酰胺类药物与丙磺舒合用，可使前者在肾小管的分泌减少、血药浓度增加、作用时间延长。因此，二者合用时，应注意减少前者的用药剂量。
2、β-内酰胺类药物不可与酸性或碱性药物配伍。如：氨基糖苷类、氨基酸
红霉素类、林可霉素类、维生素C、碳酸氢钠、氨茶碱、谷氨酸钠等。因此，输液时只能用生理盐水溶解药物，不能用葡萄糖注射液溶解。
3、氟氯西林勿与血液、血浆、水解蛋白及脂肪乳配伍。其他β-内酰胺类药物也应注意。
4、头孢菌素类(特别是第一代头孢菌素)不可与高效利尿药(如速尿)联合应用，防止发生严重的肾损害。青霉素类中的美西林也不可与其配伍。
5、头孢西丁钠与多数头孢菌素均有拮抗作用，配伍应用可致抗菌疗效减弱。与氨曲南配伍，在体内外均起拮抗作用，与萘夫西林、氯唑西林、红霉素、万古霉素等，在药效方面不起相互干扰作用。
以上几段文字内容就为我们详细地介绍了临床药物配伍禁忌，相信只要认真阅读了上述内容的朋友们，心中对于这些禁忌也已经引起了足够的重视和警惕。当然我还想再告诉大家的是，毕竟是药三分毒，所以当我们生病之后更多的还是要依赖自身的抵抗力和免疫力，所以这就需要人们经常进行一些体育运动锻炼。
褥疮的分期
人的一生有可能会遭受很多各种各样的疾病的侵害，有的是轻微的，有的则是严重的甚至不可治愈的;有的是常见的，而有的却是闻所未闻，甚至有的病医生都没有听说过，所以更别说治疗了。所以当人们遭受那些少数的严重的或者闻所未闻的疾病侵害的时候，往往心里会非常的害怕，这也是人之常情。医生只有尽快地采取有效地治疗措施，才能安抚患者的情绪。
上述的那些严重的疾病我们常见的有红斑狼疮、恶性肿瘤、癌症、艾滋等等，其实压疮也是其中的一名“成员”。也许很多人都没有听过压疮这个病，可是这种病人一旦感染治疗起来就相当复杂，下面就来介绍下压疮的分期：
压疮又称压力性溃疡、褥疮，是由于局部组织长期受压，发生持续缺血、缺氧、营养不良而致组织溃烂坏死。皮肤压疮在康复治疗、护理中是一个普通性的问题。据有关文献报道，每年约有6万人死于压疮合并征。
根据褥疮的发展过程，轻重程度不同，可分为三期：
(一)淤血红润期局部皮肤受压或受潮湿刺激后，出现红、肿、热、麻木或触痛，有的无肿热反应。
处理重点是：防止局部继续受压，使之悬空，避免摩擦潮湿等刺激，保持局部干燥，增加翻身次数。
治疗方法是：用扶康奇药品外搽即可，每日数次。
(二)炎性浸润期如果红肿部继续受压，血液循环得不到改善，受压表面皮色转为紫红，皮肤因水肿变薄而出现水疱，此时极易破溃，显露出潮湿红润的创面。处理重点是：保护皮肤，避免感染。除继续加强上述措施外，对未破的小水疱应减少摩擦，防感染，让其自行吸收;大水疱用无菌注射器抽出水疱内液体(不剪表面)后，表面涂以2%碘酒或用红外线照射，每次15分钟，保持创面干燥。治疗方法是：用药前，先清除腐肉，用双氧水清洗疮面，然后用1490药水喷湿消毒纱布(纱布不要太湿)，湿敷疮面。
(三)溃疡期静脉血液回流受到严重障碍，局部淤血致血栓形成，组织缺血缺氧。轻者浅层组织感染，脓液流出，溃疡形成;重者坏死组织发黑，脓性分泌物增多，有臭味。感染向周围及深部扩展，可达骨骼，甚至引起败血症。
处理重点是：应清洁创面，祛腐生新，促其愈合，根据伤口情况给予相应处理。治疗方法是：可用多层纱布，把疮面填平，使疮面在药水浸润之中，最后用一或二层干纱布敷在外层，每日换药二次，疮面不要受压。
压疮早期皮肤发红，采取翻身、减压等措施后可好转。当皮肤出现浅表溃烂、溃疡、渗出液多时就应及时到医院接受治疗。
目前医学上治疗压疮的方法一般分为：药物治疗、重要疗法、外科手术以及物理治疗，当然除了这些治疗方法之外也许还有很多治疗压疮的方法，但是目前还没有被发现。所以为了预防压疮的侵害，我们平时的时候不要再把多余的时间耗费在床上或者电视电脑上，我们应该多出去锻炼身体，增强体质，保持身体的健康。
淋巴瘤分期
淋巴瘤主要是发病率淋巴结或者是淋巴组织的一种恶性的肿瘤，主要是无痛而且淋巴结肿大，重要的表现淋巴结，主要是伴有全身无力消瘦食欲不振，日常生活中的病因的还是一些由于感染或者是一些其他疾病的损伤，自己其他疾病引起的，所以日常生活中的注意气候的变化一方积极的防止病毒感染。
淋巴瘤的分期呢也是非常多，在外周血循环中的阿存在于每个身体器官，所以对于它的身体是非常重要的掌握好淋巴瘤的分期，我们才能更好的进行，对于淋巴瘤的更好的治愈的，下面我们就介绍一下关于淋巴瘤的分期类型。
淋巴细胞在外周血中循环，少量的淋巴细胞存在于几乎每个身体器官。淋巴瘤可以发生在淋巴细胞正常迁移到的任何部位。与上皮细胞不同，淋巴细胞通常是在迁移的，所以常常不太可能确定淋巴瘤的原发部位，也不应使用适用于上皮肿瘤的TNM分期来进行淋巴瘤的分期。恶性淋巴瘤最早采用1965年Rye会议制定的分期，于1971年AnnArbor会议进行修改，将其分为四期，并根据有无全身症状将每一期分为A，B两组。1989年在英国cotswords对AnnArbor分期作了进一步修订。AJCC分期进一步完善了以AnnArbor分期为基础的淋巴瘤分期标准。
AnnArbor-Cotswald分期(1989)
Ⅰ期：侵犯单个淋巴结区或侵犯一个淋巴组织(如脾脏、胸腺、韦氏环)。
Ⅱ期：侵及二个或二个以上的淋巴结区，均位于横膈的一侧(如纵隔为一个部位，一侧的肺门淋巴结是一个部位)，解剖部位的数目，应详细标明，如写为Ⅱ2。
Ⅲ期：淋巴结区或淋巴组织的侵犯涉及横膈的两侧
Ⅲ1：有或无脾门、腹腔或门脉区淋巴结受侵;
Ⅲ2：有主动脉旁、髂部、肠系膜淋巴结受侵;
Ⅳ期：淋巴结以外的部位受侵犯，称之为E。
A：无全身症状。
B：不明原因的发热38℃连续三天以上，盗汗，在半年以内不明原因的体重下降10%。
X：大瘤块，大于纵隔宽度约1/3者，淋巴结融合包块的最大直径10cm者。
E:单一结外部位受侵，病变侵犯到与淋巴结/淋巴组织直接相连的器官/组织时，不记录为IV期，应在各期后加注字母"E"(如病变浸润至与左颈部淋巴结相连结的皮肤，记录为"IE")
以上就是淋巴瘤的分期类型，对于它的身体是非常重要的掌握好淋巴瘤的分期，我们才能更好的进行，对于淋巴瘤的更好的治愈的日常生活中的一定要加强体育锻炼提高机体的免疫力和抗病能力继续的治疗，与本病发生的其他慢性疾病。
